Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPPTÄCKT: Utvärdera ett beslutsstödsverktyg för vuxna som ses på hematologiska/onkologiska kliniker (DISCOVERY)

12 augusti 2026 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna studie är att utvärdera om ett nytt verktyg för beslutsstöd kallat PRIME (Preference Reporting to Improve Management and Experience), som kombinerar värdeframkallande med skräddarsydd feedback till patienter och vårdgivare, förbättrar patientrapporterade värden – överensstämmelse mellan initiala behandlingsbeslut jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har anmärkningsvärda framsteg inom läkemedelsutveckling lett till godkännandet av 52 nya behandlingar för patienter med hematologiska maligniteter. Dessa nya godkännanden gör det i allt högre grad möjligt för läkare att anpassa kemoterapibeslut för att uppnå det som är viktigast för patienterna. Att noggrant bedöma patienternas preferenser är därför avgörande för att anpassa behandlingsbeslut, särskilt bland äldre vuxna, som står inför hög behandlingsrelaterad sjuklighet och/eller kortare förväntad överlevnad.

Patientpreferenser har traditionellt utlästs från samtal ansikte mot ansikte. Men många studier, inklusive flera systematiska översikter, har visat att denna process ensam är otillräcklig för att tillförlitligt fånga patientens preferenser. För att stödja standardiserat delat beslutsfattande förespråkar flera intressenter starkt utvecklingen av validerade patientrapporterade åtgärder som exakt fångar patienternas preferenser. I den senaste vägledningen om vård av äldre vuxna med leukemi, rekommenderar American Society of Hematology uttryckligen utvecklingen av nya beslutsstödsverktyg för att möta denna växande utmaning inom patientcentrerad vård. Förbättrat delat beslutsfattande har associerats med ökad patientrapporterad vårdkvalitet och tillfredsställelse, och en minskning av sjukvårdsanvändningen.

Denna studie kommer att avgöra effektiviteten hos ett nytt verktyg för beslutsstöd som kallas "PRIME" (Preference Reporting to Improve Management and Experience) för att förbättra värderingarna-överensstämmelse mellan initiala behandlingsbeslut. Genom att använda bästa-sämsta skalning, en validerad metod för att framkalla värden, tillhandahåller PRIME en personlig rapport till leverantörer och patienter om deras viktigaste behandlingsprioriteringar.

I denna pragmatiska studie kommer deltagarna att randomiseras för att få beslutsstöd med PRIME eller vanlig vård innan de första besöket hos sin onkolog. Det primära resultatet kommer att vara en kliniskt signifikant förbättring av värdena - överensstämmelse med det initiala behandlingsbeslutet (på CollaboRATE, ett validerat 12-punktsmått).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Rekrytering
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Huvudutredare:
          • Daniel R Richardson,, MD, MA, MSc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier För att kunna delta i denna studie måste ett ämne uppfylla alla behörighetskriterier som beskrivs nedan.

  1. Skriftligt eller muntligt informerat samtycke erhållits för att delta i studien och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation.
  2. Försökspersonerna är villiga och kan följa studieprocedurer baserade på utredarens bedömning.
  3. Ålder ≥ 60 år vid tidpunkten för samtycke.
  4. Ny patient till antingen kliniken för hematologiska maligniteter eller kliniken för benmärgstransplantation/cellterapi.

Exklusions kriterier

Alla försökspersoner som uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan vid baslinjen kommer att uteslutas från studiedeltagande:

1. Demens, förändrat mentalt tillstånd eller psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke eller deltagande i interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Få vanlig vård.
Experimentell: PRIME intervention
Ta emot PRIME-insatsen.
PRIME är ett beslutsstödsverktyg som använder bästa-sämsta skalning för att tillhandahålla en personlig rapport till leverantörer och patienter om deras viktigaste behandlingsprioriteringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i COLLABORATE-poäng mellan armarna
Tidsram: Upp till 24 månader

Effektiviteten av PRIME för att förbättra värdeöverensstämmelsen mellan behandlingsbeslut hos äldre patienter som presenterar sig för hematologiska malignitetskliniker kommer att bestämmas av skillnader i CollaboRATE-poäng (andel i varje arm som rapporterar perfekta poäng 15/15) vid beslutsbedömningen efter behandlingen mellan kontroll- och interventionsgrupper.

COLLABORATE-poäng är ett frågeformulär i Likert-skala som innehåller 3 frågor med betyg från 1 till 5. Högre poäng representerar bättre patientengagemang.

Upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i COLLABORATE-poäng mellan armarna i en undergrupp av patienter
Tidsram: Upp till 24 månader
Det sekundära resultatet kommer att vara skillnaden i CollaboRATE-poäng (procentandel i varje arm som rapporterar perfekta poäng 15/15) vid beslutsbedömningen efter behandling mellan kontroll- och interventionsgrupper i en undergrupp av deltagare: deltagare med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi, Akut lymfoblastisk leukemi, diffust storcelligt B-cellslymfom och multipelt myelom COLLABORATE-poäng är ett frågeformulär från Likert-skala som inkluderar 3 frågor med betyg från 1 till 5. Högre poäng representerar bättre patientengagemang.
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel R Richardson, MD, MA, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera