此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危重患者和健康个体周围肌肉力量的规范值 (HHD-ICU)

2025年9月13日 更新者：Shirley Lima Campos、University of Pernambuco

健康个体和危重患者周围肌肉力量测量方法分析：健康技术评估

肌肉力量是整体健康状况的重要指标，也是与危重患者死亡率增加相关的一个因素。 其测量必须可靠且可重复，以确保临床适用性的高质量结果。 最近，数字手持测力计在重症监护中的使用得到了支持；然而，由于缺乏针对巴西人口的标准化参考方程，分析变得具有挑战性。 我们的目标是为巴西人口制定参考方程，并为男性、女性、健康个体和危重患者定义具体的截止点。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

对于这项为期 3 年的观察性研究，研究对象将包括成年和老年人（男女）；对于健康样本，外周肌肉力量评估没有障碍的患者将符合纳入标准，特别是有伤口/敷料、烧伤、骨折节段或固定装置的区域，而对于危重患者群体，样本将满足纳入标准。包括在重症监护病房 (ICU) 住院的患者。

在评估健康参与者的情况下，将对肌肉骨骼系统进行评估以测量肌肉力量（手柄测力法和外周手持肌肉测力法）。 此外，还将评估身体活动水平（国际身体活动问卷 - 简表）、生活质量（36 项简表调查）和下肢力量（五次坐立测试）。 对于危重患者，如果参与者符合标准，将进行评估方案，其中包括外周肌肉力量评估（医学研究委员会量表、手测力计和手持测力计）和患者的活动状态（Perme ICU Mobility）分数）。

每日筛查将在 ICU 进行，并在筛查过程中评估资格。 如果符合条件，将从参与者的病历中提取与危急情况相关的辅助数据，包括人体测量数据、社会人口统计信息、神经和心血管评估、当前药物治疗和实验室测试结果。 将使用多参数监测仪监测参与者的血流动力学和呼吸稳定性，记录血压、心率、外周饱和度和呼吸频率等数据。 在对所有患者进行测试之前，还将完成心肺和临床安全检查表，无论他们是否使用机械通气。 用于评估肌肉力量的仪器是数字手力计（Saehan Corporation®，DHD-1）和手持式测力计（HOGGAN SCIENTIFIC LLC，microFET2）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • Brazil
      • Recife、Brazil、巴西、50070470
        • 招聘中
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • 接触：
        • 接触：
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50740-600
        • 招聘中
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife、Pernambuco、巴西、50920-460
        • 招聘中
        • Hospital Otávio de Freitas
        • 接触：
      • Recife、Pernambuco、巴西、51030-020
        • 主动，不招人
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

人口包括能够进行意志测试的成年人和老年人。 对于健康样本，外周肌肉力量评估没有障碍的志愿者将符合纳入标准，而对于危重患者群体，样本将包括在重症监护病房（ICU）住院且对周围肌肉力量评估也没有障碍的个体。评估。

描述

纳入标准：

  • 健康的男女
  • 年龄在18岁至90岁之间的患者和志愿者（青少年/成人/老年人）。
  • 病人被送进ICU。
  • 过去 6 个月内双肢近期没有肌肉损伤。

排除标准：

患者和志愿者 < 20 岁和 > 90 岁

健康个体

  • 无法完全听从指挥
  • 严重骨质疏松症或神经肌肉疾病导致肌肉力量下降
  • 存在开放性或感染性伤口
  • 评估肌肉群时是否存在疼痛

重症监护病房的患者

  • 无法完全听从指挥
  • 急性中风
  • 髋部骨折、颈椎不稳定或病理性骨折
  • 最近做过涉及上呼吸道、胸部、腹部或四肢的手术
  • 存在开放性或感染性伤口
  • 评估肌肉群时是否存在疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
重症监护室的病人
ICU样本将包括男女患者，年龄在18岁至90岁之间，能够进行意志测试并且不妨碍外周肌肉力量的评估。
健康的参与者
健康样本将由男女志愿者组成，年龄在18岁至90岁之间，能够进行意志测试并且不妨碍外周肌肉力量的评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过医学研究委员会评分测量周围肌肉力量
大体时间：第一天
使用医学研究委员会总评分（MRC 评分）对健康个体和危重患者进行整体肌肉力量评分。 MRC 评分是通过评估上肢和下肢的肌肉群（腕伸肌、肘屈肌、肩外展肌、背踝屈肌、膝伸肌和髋屈肌）获得的。 每个肌肉群都会被分配一个 0 到 5 分之间的分数，总分可以在 0（最差结果）到 60 分（更好结果）之间变化。
第一天
手持式测力计测量周围肌肉力量
大体时间：第一天
使用数字手持测力计测量健康人和危重患者的上肢和下肢肌肉力量。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力计测量周围肌肉力量
大体时间：第一天
通过数字手柄测力法对健康个体和危重患者进行双侧周围肌肉力量评估。
第一天
目前ICU的活动水平
大体时间：第一天
The ICU Mobility Scale is a tool used to assess mobility milestones in critically ill patients, categorizing them on a scale from 0 to 10 as follows: (0) no mobility (lying in bed), (1) sitting in bed (performing exercises), (2) passively moved to a chair (without standing), (3) sitting at the edge of the bed, (4) standing, (5) transferring from bed to chair, (6) marching in place (at the bedside), （7）在两个或两个以上的人的协助下行走，（8）在一个人的协助下行走，（9）在步态辅助方面独立行走，以及（10）在没有步态辅助的情况下独立行走。 秤的最低量表范围为0到最多10，得分较高，表明功能结果更好。
第一天
不利事件
大体时间：第一天
不良事件定义为在周围肌肉力量评估期间或之后出现的任何不利或意外的医疗症状，症状或状况。
第一天
通过对老年人的多维评估，健康老年人的脆弱水平（AMPI-AB）
大体时间：第一天
AMPI-AB由17个问题组成，该问题基于用于检测相关老年问题的著名和验证分数，例如缺乏社会支持，多种多发性，多药，多药，认知和感觉障碍，身体局限性，抑郁，抑郁，跌倒，功能依赖，体重减轻，体重减轻和口服健康状况不佳。 总分数可以在0（最佳结果）之间变化高达21个（最坏的结果），并在低，中间或高复杂的护理中对老年人进行分类。
第一天
ICU老年人的脆弱水平通过临床脆弱量表（CFS）
大体时间：第一天
临床脆弱量表（CFS）是一种经过良好验证的工具，旨在量化老年人的脆弱程度和残疾程度。 它基于临床判断，并提供了对不良健康结果的脆弱性的全球量度。 量表的范围从1（非常适合，最佳结果）到9（最终病情，最坏的结果），每个增量分数都反映出更大程度的脆弱，功能依赖和健康下降。 CFS得到了视觉图表的支持，该图表指导临床医生将脆弱的水平分类。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pernambuco

合作者

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

调查人员

  • 首席研究员：Pedro Vinicius Porfirio、University of Pernambuco
  • 学习椅：Shirley Campos、University of Pernambuco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月13日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6.131.540

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅