Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus betegek és egészséges egyének perifériás izomerejének normatív értékei (HHD-ICU)

2025. szeptember 13. frissítette: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

A perifériás izomerő mérési módszereinek elemzése egészséges egyénekben és kritikus betegekben: egészségügyi technológiai értékelés

Az izomerő az általános egészségi állapot fontos mutatója, és olyan tényező, amely összefüggésbe hozható a kritikus betegek halálozási arányának növekedésével. Mérésének megbízhatónak és reprodukálhatónak kell lennie a klinikai alkalmazhatóság minőségi eredményének biztosítása érdekében. Az utóbbi időben támogatást kapott a digitális kézi dinamométerek intenzív osztályon történő alkalmazása; az elemzés azonban kihívást jelent a brazil lakosságra vonatkozó szabványos referenciaegyenletek hiánya miatt. Célunk, hogy referenciaegyenleteket dolgozzunk ki a brazil lakosság számára, és specifikus határpontokat határozzunk meg férfiak, nők, egészséges egyének és kritikus betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a 3 éves megfigyeléses vizsgálatban a populáció mindkét nemű felnőtt és idős egyedekből áll; az egészséges minta esetében a perifériás izomerő értékelésének akadályaival nem rendelkező betegeknek meg kell felelniük a felvételi kritériumoknak, különösen a sebekkel/kötésekkel, égési sérülésekkel, töréses szegmensekkel vagy immobilizációs eszközökkel, míg a kritikus betegpopuláció esetében a minta Az Intenzív Terápiás Osztályon (ICU) kórházba ápolt betegekből áll.

Egészséges résztvevők értékelése esetén a váz- és izomrendszer értékelése történik az izomerő mérése céljából (markolatdinamometria és perifériás kézi izomdinamometria). Ezen túlmenően a fizikai aktivitás szintjét (Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív – rövid forma), az életminőséget (36 tételből álló rövid formafelmérés) és az alsó végtagok erejét (Ötszöri üléstől állásig teszt) is értékelik. A kritikus betegek esetében, ha a résztvevő megfelel a kritériumoknak, akkor kerül sor az értékelési protokollra, amely tartalmazza a perifériás izomerő felmérését (Medical Research Council skála, kézi dinamométer és a kézi dinamométer) és a beteg mobilitási állapotát (Perme ICU Mobility). Pontszám).

A napi szűrésre az intenzív osztályon kerül sor, a jogosultságot a szűrési folyamat során értékelik. A kritikus állapotra vonatkozó másodlagos adatokat, amennyiben alkalmasak, a résztvevő egészségügyi feljegyzéseiből nyerik ki, beleértve az antropometriai adatokat, a szociodemográfiai információkat, a neurológiai és kardiovaszkuláris értékeléseket, az aktuális gyógyszereket és a laboratóriumi vizsgálati eredményeket. A résztvevő hemodinamikai és légzési stabilitását többparaméteres monitorral követik nyomon, olyan adatokat rögzítve, mint a vérnyomás, a pulzusszám, a perifériás telítettség és a légzési frekvencia. A vizsgálatok elvégzése előtt egy kardiorespirációs és klinikai biztonsági ellenőrző listát is kitöltenek minden betegnél, függetlenül attól, hogy gépi lélegeztetést használnak-e. Az izomerő mérésére használt eszközök a Digital Hand Dynamometer (Saehan Corporation®, DHD-1) és a Hand Held Dynamometer (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Pedro Vinicius Porfirio
Telefonszám: 5581993954400
E-mail: pedro.porfirio@ufpe.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Shirley Campos
Telefonszám: +55 81 9941-3087
E-mail: shirley.campos@ufpe.br

Tanulmányi helyek

Brazília
- Brazil
  - Recife, Brazil, Brazília, 50070470
    - Toborzás
    - Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Telefonszám: +5581993954400
      
      E-mail: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shirley L Campos, Professor
      
      Telefonszám: +55 81 9941-3087
      
      E-mail: shirley.campos@ufpe.br
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazília, 50740-600
    - Toborzás
    - Federal University of Pernambuco (UFPE)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shirley Campos
      
      Telefonszám: +5581999413087
      
      E-mail: shirley.campos@ufpe.br
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Telefonszám: +5581993954400
      
      E-mail: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Alkutató:
      
      Lucas Rafael da Silva Fraga
  - Recife, Pernambuco, Brazília, 50920-460
    - Toborzás
    - Hospital Otávio de Freitas
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shirley L Campos
      
      Telefonszám: +5581999413087
      
      E-mail: shirley.campos@ufpe.br
  - Recife, Pernambuco, Brazília, 51030-020
    - Aktív, nem toborzó
    - Hospital Nossa Senhora das Graças

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populáció mindkét nemű felnőtt és idős egyénekből állt, akik képesek voltak akaratvizsgálatra. Az egészséges minta esetében a perifériás izomerő értékelésének akadályaival nem rendelkező önkéntesek teljesítik a felvételi kritériumokat, míg a kritikus betegpopuláció esetében a minta olyan, az Intenzív Terápiás Osztályon (ICU) kórházban kezelt egyéneket tartalmaz, akiknek szintén nincs akadálya értékelés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét nem egészséges egyedei
18 és 90 év közötti betegek és önkéntesek (fiatalok/felnőttek/idősek).
A betegek az intenzív osztályra kerültek.
A közelmúltban nem volt mindkét végtag izomsérülése az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

20 évnél fiatalabb és 90 év feletti betegek és önkéntesek

Egészséges egyének

Nem lehet maradéktalanul követni a parancsot
Súlyos csontritkulás vagy neuromuszkuláris betegség, amely csökkent izomerőt eredményez
Nyitott vagy fertőző seb jelenléte
Fájdalom jelenléte az izomcsoportok értékelésében

Betegek az intenzív osztályon

Nem lehet maradéktalanul követni a parancsot
Akut stroke
Csípőtáji törés, instabil nyaki gerinc vagy kóros törés
Legutóbbi műtét, amely a felső légutakat, a mellkast, a hasat vagy a végtagokat érintette
Nyitott vagy fertőző seb jelenléte
Fájdalom jelenléte az izomcsoportok értékelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek az intenzív osztályon Az intenzív osztályon végzett minta mindkét nemhez tartozó, 18 és 90 év közötti betegekből áll, akik képesek akaratvizsgálatot végezni, és nem akadályozzák a perifériás izomerő felmérését.
Egészséges résztvevők Az egészséges minta mindkét nemhez tartozó, 18 és 90 év közötti önkéntesekből áll, akik képesek akaratvizsgálatot végezni, és nem akadályozzák a perifériás izomerő felmérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A perifériás izomerő az Orvosi Kutatási Tanács pontszámával mérve Időkeret: 1. nap	Globális izomerő az Orvosi Kutatási Tanács összesített pontszámának (MRC score) felhasználásával egészséges egyének és kritikus betegek esetében. Az MRC pontszámot a felső és alsó végtag izomcsoportjainak (csuklófeszítői, könyökhajlítói, vállrablói, háti bokahajlítói, térdfeszítői és csípőhajlítói) értékelésével kapjuk. Minden izomcsoporthoz 0 és 5 közötti pontszámot rendelnek, és az összpontszám 0 (rosszabb eredmény) és 60 pont között változhat (a jobb eredmény).	1. nap
Kézi dinamométerrel mért perifériás izomerő Időkeret: 1. nap	A felső és alsó végtag izomzatának erősítése digitális kézi dinamométerrel egészséges egyének és kritikus betegek esetében.	1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Perifériás izomerő, kézfogásos dinamométerrel mérve Időkeret: 1. nap	A perifériás izomerőt kétoldalúan, digitális markolatdinamometriával értékelték egészséges egyénekben és kritikus betegekben.	1. nap
A tevékenység szintje az ICU -ban jelenleg Időkeret: 1. nap	Az ICU mobilitási skála egy olyan eszköz, amely a kritikusan beteg betegek mobilitási mérföldköveinek felmérésére szolgál, 0 és 10 közötti skálán kategorizálva, az alábbiak szerint: (0) Nincs mobilitás (az ágyban fekve), (1) az ágyban ülő ülés (gyakorlatok elvégzése), (2) passzív módon áthelyezték egy székre (állva), (3) az ágy szélén ültek, (4) Állandó, (5) Átvitték az ágyból (6). (7) séta két vagy több ember segítségével, (8) egy személy segítségével járás, (9) sétálási segédeszközökkel való önálló járás és (10) önálló járás nélkül járás nélkül. A skála legalább 0 -tól 10 -ig terjed, a magasabb pontszámok a jobb funkcionális eredményeket jelzik.	1. nap
Káros események Időkeret: 1. nap	A nemkívánatos eseményt úgy definiálják, mint bármely kedvezőtlen vagy nem szándékos orvosi jel, tünet vagy állapot, amely a perifériás izomerő -értékelés során vagy után felmerül.	1. nap
Az egészséges idősebb felnőttek törékeny szintje az idős emberek többdimenziós értékelésével (AMPI-AB) Időkeret: 1. nap	Az AMPI-AB 17 kérdésből áll, amelyek jól ismert és validált pontszámokon alapulnak a releváns geriatrikus problémák, például a társadalmi támogatás hiánya, a multimorbiditás, a polifarmakia, a kognitív és szenzoros károsodás, a fizikai korlátozások, a depresszió, az esések, a funkcionális függőség, a fogyás és a rossz orális egészség hiánya. A teljes pontszám 0 (a legjobb eredmény) és a legrosszabb eredmény (a legrosszabb eredmény) között változhat, és az idősebb felnőtteket alacsony, közepes vagy nagy gondosságú ellátásban osztályozza.	1. nap
A törékeny szint az ICU idős felnőtteknél a klinikai törékeny skálán (CFS) Időkeret: 1. nap	A klinikai törékeny skála (CFS) egy jól validált eszköz, amelyet az idősebb felnőttek törékenységének és fogyatékosságának számszerűsítésére fejlesztettek ki. A klinikai megítélésen alapul, és globális mértékben biztosítja a sérülékenységet a káros egészségügyi eredményekkel szemben. A skála 1 -től (nagyon illeszkedő, a legjobb eredmény) és 9 -ig terjed (véglegesen beteg, a legrosszabb eredmény), mindegyik növekményes pontszámok nagyobb fokú törékenységet, funkcionális függőséget és az egészség csökkenését tükrözik. A CFS -t egy vizuális diagram támogatja, amely a klinikusokat irányítja a törékeny szintek osztályozásában.	1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pernambuco

Együttműködők

Universidade Federal de Pernambuco

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Nyomozók

Kutatásvezető: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
Tanulmányi szék: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak