Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normatieve waarden voor perifere spierkracht bij kritieke patiënten en gezonde individuen (HHD-ICU)

13 september 2025 bijgewerkt door: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse van methoden voor het meten van perifere spierkracht bij gezonde individuen en kritieke patiënten: een beoordeling van gezondheidstechnologie

Spierkracht is een belangrijke indicator voor de algehele gezondheid en is een factor die in verband is gebracht met een verhoogde mortaliteit bij kritieke patiënten. De meting ervan moet betrouwbaar en reproduceerbaar zijn om een ​​kwaliteitsresultaat voor klinische toepasbaarheid te garanderen. Onlangs heeft het gebruik van digitale handdynamometers op de intensive care aan steun gewonnen; analyse wordt echter een uitdaging vanwege het ontbreken van gestandaardiseerde referentievergelijkingen voor de Braziliaanse bevolking. Ons doel is om referentievergelijkingen te ontwikkelen voor de Braziliaanse bevolking en specifieke grenspunten te definiëren voor mannen, vrouwen, gezonde individuen en kritieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit drie jaar durende observationele onderzoek zal de populatie bestaan ​​uit volwassen en oudere individuen van beide geslachten; voor de gezonde steekproef zullen patiënten zonder belemmeringen voor de beoordeling van de perifere spierkracht voldoen aan de inclusiecriteria, met name gebieden met wonden/verbanden, brandwonden, segmenten met breuken of immobilisatieapparatuur, terwijl voor de kritische patiëntenpopulatie de steekproef zal voldoen Het betreft patiënten die in het ziekenhuis op de Intensive Care (ICU) zijn opgenomen.

Bij de beoordeling van gezonde deelnemers zal een evaluatie van het bewegingsapparaat worden uitgevoerd om de spierkracht te meten (handgreepdynamometrie en perifere handspierdynamometrie). Daarnaast zullen ook het niveau van fysieke activiteit (International Physical Activity Questionnaire - Short Form), kwaliteit van leven (36-Item Short Form Survey) en de kracht van de onderste ledematen (Five Times Sit to Stand Test) worden beoordeeld. Voor kritieke patiënten geldt dat als de deelnemer aan de criteria voldoet, het evaluatieprotocol zal worden uitgevoerd, inclusief beoordeling van de perifere spierkracht (Medical Research Council-schaal, handdynamometer en de handdynamometer) en de mobiliteitsstatus van de patiënt (Perme ICU Mobility). Score).

Dagelijkse screening vindt plaats op de ICU, waarbij tijdens het screeningproces wordt beoordeeld of u in aanmerking komt. Als ze hiervoor in aanmerking komen, worden secundaire gegevens met betrekking tot de kritieke toestand uit de medische dossiers van de deelnemer gehaald, waaronder antropometrische gegevens, sociodemografische informatie, neurologische en cardiovasculaire beoordelingen, huidige medicijnen en laboratoriumtestresultaten. De hemodynamische en ademhalingsstabiliteit van de deelnemer wordt bewaakt met behulp van een multiparametermonitor, waarbij gegevens worden geregistreerd zoals bloeddruk, hartslag, perifere verzadiging en ademhalingsfrequentie. Er zal ook een cardiorespiratoire en klinische veiligheidschecklist worden ingevuld voordat er tests worden uitgevoerd voor alle patiënten, ongeacht of ze mechanische ventilatie gebruiken. De instrumenten die worden gebruikt voor het beoordelen van de spierkracht zijn de digitale handdynamometer (Saehan Corporation®, DHD-1) en de handdynamometer (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brazilië, 50070470
        • Werving
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Contact:
        • Contact:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-600
        • Werving
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50920-460
        • Werving
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Contact:
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 51030-020
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestond uit volwassen en oudere individuen van beide geslachten die vrijwillige tests konden doen. Voor de gezonde steekproef zullen vrijwilligers zonder barrières voor de beoordeling van de perifere spierkracht voldoen aan de inclusiecriteria, terwijl voor de kritische patiëntenpopulatie de steekproef personen zal omvatten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de Intensive Care (ICU) en die ook geen barrières hebben voor de beoordeling van de perifere spierkracht. onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen van beide geslachten
  • Patiënten en vrijwilligers tussen 18 en 90 jaar oud (jeugd/volwassenen/ouderen).
  • Patiënten opgenomen op de IC.
  • Geen recente spierblessures van beide ledematen gedurende de afgelopen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten en vrijwilligers < 20 jaar en > 90 jaar

Gezonde individuen

  • Kan het commando niet volledig volgen
  • Ernstige osteoporose of neuromusculaire ziekte die leidt tot verminderde spierkracht
  • Aanwezigheid van een geopende of infectieuze wond
  • Aanwezigheid van pijn bij het evalueren van spiergroepen

Patiënten op de IC

  • Kan het commando niet volledig volgen
  • Acute beroerte
  • Heupfractuur, onstabiele cervicale wervelkolom of pathologische fractuur
  • Recente operatie waarbij de bovenste luchtwegen, borst, buik of ledematen betrokken zijn
  • Aanwezigheid van een geopende of infectieuze wond
  • Aanwezigheid van pijn bij het evalueren van spiergroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten op de IC
De ICU-steekproef zal bestaan ​​uit patiënten van beide geslachten, tussen de 18 en 90 jaar oud, die wilstests kunnen doen en zonder belemmeringen voor de beoordeling van de perifere spierkracht.
Gezonde deelnemers
De gezonde steekproef zal bestaan ​​uit vrijwilligers van beide geslachten, tussen de 18 en 90 jaar oud, die wilstests kunnen doen en zonder belemmeringen voor de beoordeling van de perifere spierkracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht gemeten aan de hand van de score van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Dag 1
Globale spierkracht met behulp van de somscore van de Medical Research Council (MRC-score) bij gezonde individuen en kritieke patiënten. De MRC-score wordt verkregen door het evalueren van spiergroepen in de bovenste en onderste ledematen (polsextensoren, elleboogflexoren, abductoren van de schouder, dorsale enkelflexoren, knie-extensoren en heupflexoren). Aan elke spiergroep wordt een score toegekend tussen 0 en 5, en de totaalscore kan variëren van 0 (slechter resultaat) tot 60 punten (het betere resultaat).
Dag 1
Perifere spierkracht gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: Dag 1
Kracht van de spieren van de bovenste en onderste ledematen met behulp van een digitale handdynamometer bij gezonde individuen en kritieke patiënten.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht gemeten met een handgreepdynamometer
Tijdsspanne: Dag 1
Perifere spierkracht bilateraal beoordeeld door middel van digitale handgreepdynamometrie bij gezonde individuen en kritieke patiënten.
Dag 1
Activiteitsniveau op dit moment op ICU
Tijdsspanne: Dag 1
De ICU Mobility Scale is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om mijlpalen van mobiliteit te beoordelen bij ernstig zieke patiënten, die ze als volgt op een schaal categoriseert van 0 tot 10: (0) Geen mobiliteit (liggend in bed), (1) in bed zitten (uitvoeringsoefeningen), (2) Passief verplaatst naar een stoel (zonder staan), (3) overgedragen naar een stoel (6), (5) overgedragen naar een stoel, (6), (6) overgedragen aan een stoel (6), (6), (6) overgebracht naar een stoel (6). (7) Lopen met hulp van twee of meer mensen, (8) Wandelen met hulp van één persoon, (9) onafhankelijk lopen met een loophulp en (10) onafhankelijk lopen zonder een loophulp. De schaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 10, waarbij hogere scores een betere functionele resultaten aangeven.
Dag 1
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1
Een bijwerkingen wordt gedefinieerd als elk ongunstige of onbedoelde medisch teken, symptoom of aandoening die zich voordoet tijdens of na de beoordeling van de perifere spiersterkte.
Dag 1
Niveau van kwetsbaarheid bij gezonde oudere volwassenen door de multidimensionale beoordeling van ouderen (Ampi-AB)
Tijdsspanne: Dag 1
De AMPI-AB bestaat uit 17 vragen op basis van bekende en gevalideerde scores die worden gebruikt om relevante geriatrische problemen te detecteren, zoals gebrek aan sociale ondersteuning, multimorbiditeit, polyfarmacie, cognitieve en sensorische stoornissen, fysieke beperkingen, depressie, depressie, depressie, Falls, functionele afhankelijkheid, gewichtsverlies en slechte orale gezondheid. De totale score kan variëren tussen 0 (het beste resultaat) tot 21 (het slechtste resultaat) en classificeert oudere volwassenen in lage, tussenliggende of hoge complexiteit van zorg.
Dag 1
Niveau van kwetsbaarheid bij ICU oudere volwassenen door de Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Dag 1
De Clinical Frailty Scale (CFS) is een goed gevalideerd hulpmiddel dat is ontwikkeld om de mate van kwetsbaarheid en handicap bij oudere volwassenen te kwantificeren. Het is gebaseerd op klinisch oordeel en biedt een wereldwijde maatstaf voor kwetsbaarheid voor nadelige gezondheidsresultaten. De schaal varieert van 1 (zeer fit, de beste uitkomst) tot 9 (terminaal ziek, de slechtste uitkomst), waarbij elke incrementele score een grotere mate van kwetsbaarheid, functionele afhankelijkheid en gezondheidsdaling weerspiegelt. De CFS wordt ondersteund door een visuele grafiek die clinici begeleidt bij de classificatie van kwetsbaarheid.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pernambuco

Medewerkers

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Studie stoel: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6.131.540

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren