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Valores normativos para la fuerza de los músculos periféricos en pacientes críticos e individuos sanos (HHD-ICU)

13 de septiembre de 2025 actualizado por: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Análisis de métodos de medición de la fuerza de los músculos periféricos en individuos sanos y pacientes críticos: una evaluación de tecnologías sanitarias

La fuerza muscular es un indicador importante de la salud general y es un factor que se ha asociado con una mayor mortalidad en pacientes críticos. Su medición debe ser confiable y reproducible para garantizar un resultado de calidad para la aplicabilidad clínica. Recientemente, ha ganado apoyo el uso de dinamómetros digitales portátiles en cuidados intensivos; sin embargo, el análisis se vuelve desafiante debido a la ausencia de ecuaciones de referencia estandarizadas para la población brasileña. Nuestro objetivo es desarrollar ecuaciones de referencia para la población brasileña y definir puntos de corte específicos para hombres, mujeres, individuos sanos y pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Para este estudio observacional de 3 años, la población estará formada por individuos adultos y ancianos de ambos sexos; para la muestra sana, los pacientes sin barreras para la evaluación de la fuerza de los músculos periféricos cumplirán con los criterios de inclusión, específicamente, áreas con heridas/apósitos, quemaduras, segmentos con fracturas o dispositivos de inmovilización, mientras que, para la población de pacientes críticos, la muestra comprenden pacientes que se encuentran hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

En el caso de evaluar a participantes sanos, se realizará una evaluación del sistema musculoesquelético para medir la fuerza muscular (dinamometría de prensión manual y dinamometría muscular periférica de mano). Además, el nivel de actividad física (Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve), calidad de vida (Encuesta breve de 36 ítems) y fuerza de las extremidades inferiores (Prueba cinco veces sentado y de pie) también se evaluarán. Respecto a los pacientes críticos, si el participante cumple con los criterios, se realizará el protocolo de evaluación que incluye la evaluación de la fuerza de los músculos periféricos (escala del Medical Research Council, dinamómetro de mano y dinamómetro de mano) y el estado de movilidad del paciente (Perme ICU Mobility). Puntaje).

La evaluación diaria se llevará a cabo en la UCI y la elegibilidad se evaluará durante el proceso de evaluación. Si es elegible, los datos secundarios relacionados con la condición crítica se extraerán de los registros médicos del participante, incluidos datos antropométricos, información sociodemográfica, evaluaciones neurológicas y cardiovasculares, medicamentos actuales y resultados de pruebas de laboratorio. La estabilidad hemodinámica y respiratoria del participante se controlará mediante un monitor multiparamétrico, registrando datos como presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación periférica y frecuencia respiratoria. También se completará una lista de verificación de seguridad clínica y cardiorrespiratoria antes de realizar pruebas a todos los pacientes, independientemente de si están utilizando ventilación mecánica. Los instrumentos utilizados para evaluar la fuerza muscular son el dinamómetro manual digital (Saehan Corporation®, DHD-1) y el dinamómetro manual (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pedro Vinicius Porfirio
  • Número de teléfono: 5581993954400
  • Correo electrónico: pedro.porfirio@ufpe.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brasil, 50070470
        • Reclutamiento
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shirley L Campos, Professor
          • Número de teléfono: +55 81 9941-3087
          • Correo electrónico: shirley.campos@ufpe.br
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-600
        • Reclutamiento
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50920-460
        • Reclutamiento
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Contacto:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51030-020
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población estuvo compuesta por individuos adultos y ancianos de ambos sexos capaces de realizar pruebas volitivas. Para la muestra sana, los voluntarios sin barreras para la evaluación de la fuerza de los músculos periféricos cumplirán con los criterios de inclusión mientras que, para la población de pacientes críticos, la muestra incluirá individuos hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que tampoco tengan barreras para la evaluación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos de ambos sexos.
  • Pacientes y voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 90 años (jóvenes/adultos/ancianos).
  • Pacientes ingresados ​​en UCI.
  • Sin lesiones musculares recientes en ambas extremidades durante los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

Pacientes y voluntarios < 20 años y > 90 años

Individuos sanos

  • No se puede seguir el comando por completo
  • Osteoporosis grave o enfermedad neuromuscular que conduce a una disminución de la fuerza muscular.
  • Presencia de herida abierta o infecciosa.
  • Presencia de dolor al evaluar grupos musculares.

Pacientes en UCI

  • No se puede seguir el comando por completo
  • Accidente cerebrovascular agudo
  • Fractura de cadera, columna cervical inestable o fractura patológica.
  • Cirugía reciente que involucra las vías respiratorias superiores, el tórax, el abdomen o las extremidades.
  • Presencia de herida abierta o infecciosa.
  • Presencia de dolor al evaluar grupos musculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes en la UCI
La muestra de la UCI estará compuesta por pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, capaces de realizar pruebas volitivas y sin barreras para la evaluación de la fuerza de los músculos periféricos.
Participantes sanos
La muestra sana estará compuesta por voluntarios de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, capaces de realizar pruebas volitivas y sin barreras para la valoración de la fuerza muscular periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos periféricos medida por la puntuación del Medical Research Council
Periodo de tiempo: Día 1
Fuerza muscular global utilizando la puntuación suma del Medical Research Council (puntuación MRC) en individuos sanos y pacientes críticos. La puntuación MRC se obtiene evaluando grupos de músculos de las extremidades superiores e inferiores (extensores de muñeca, flexores de codo, abductores de hombro, flexores dorsales de tobillo, extensores de rodilla y flexores de cadera). A cada grupo de músculos se le asignará una puntuación entre 0 y 5, y la puntuación total puede variar entre 0 (peor resultado) hasta 60 puntos (mejor resultado).
Día 1
Fuerza de los músculos periféricos medida con un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Día 1
Fuerza de los músculos de los miembros superiores e inferiores mediante un dinamómetro digital de mano en individuos sanos y pacientes críticos.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos periféricos medida con un dinamómetro de agarre manual
Periodo de tiempo: Día 1
Fuerza de los músculos periféricos evaluada bilateralmente mediante dinamometría de prensión digital en individuos sanos y pacientes críticos.
Día 1
Nivel de actividad en la UCI en este momento
Periodo de tiempo: Día 1
La escala de movilidad de la UCI es una herramienta utilizada para evaluar los hitos de movilidad en pacientes críticos, clasificándolos en una escala de 0 a 10 de la siguiente manera: (0) No hay movilidad (acostada en la cama), (1) sentarse en la cama (realizando ejercicios), (2) trasladado pasivamente a una silla (sin estar de pie), (3) sentado en el borde de la cama, (4) de pie, (5) transferir desde la silla, (6) Marche (6) Marching) (6) Marching) (6) (6) Marching) (6) en la cama (6). (7) Caminar con ayuda de dos o más personas, (8) caminar con la ayuda de una persona, (9) caminar independientemente con una ayuda de marcha y (10) caminar independientemente sin una ayuda para la marcha. La escala varía de un mínimo de 0 a un máximo de 10, con puntajes más altos que indican mejores resultados funcionales.
Día 1
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 1
Un evento adverso se define como cualquier signo médico desfavorable o no intencionado, síntoma o condición que surja durante o después de la evaluación de la fuerza muscular periférica.
Día 1
Nivel de fragilidad en adultos mayores sanos por la evaluación multidimensional de personas mayores (AMPI-AB)
Periodo de tiempo: Día 1
El AMPI-AB se compone de 17 preguntas basadas en puntajes conocidos y validados utilizados para detectar problemas geriátricos relevantes, como la falta de apoyo social, la multimorbilidad, la polifarmacia, el deterioro cognitivo y sensorial, las limitaciones físicas, la depresión, las caídas, la dependencia funcional, la pérdida de peso y la mala salud oral. El puntaje total puede variar entre 0 (el mejor resultado) hasta 21 (el peor resultado) y clasifica a los adultos mayores en la atención baja, intermedia o alta de la atención.
Día 1
Nivel de fragilidad en los adultos mayores de la UCI por la escala clínica de fragilidad (CFS)
Periodo de tiempo: Día 1
La Escala Clínica de Fragilidad (CFS) es una herramienta bien validada desarrollada para cuantificar el grado de fragilidad y discapacidad en adultos mayores. Se basa en el juicio clínico y proporciona una medida global de vulnerabilidad a los resultados adversos de salud. La escala varía de 1 (muy en forma, el mejor resultado) a 9 (terminal enfermo, el peor resultado), con cada puntaje incremental que refleja un mayor grado de fragilidad, dependencia funcional y disminución de la salud. El CFS cuenta con el apoyo de una tabla visual que guía a los médicos en la clasificación de los niveles de fragilidad.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pernambuco

Colaboradores

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Silla de estudio: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6.131.540

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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