Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормативные значения силы периферических мышц у пациентов в критическом состоянии и здоровых людей (HHD-ICU)

13 сентября 2025 г. обновлено: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Анализ методов измерения силы периферических мышц у здоровых людей и пациентов в критическом состоянии: оценка технологий здравоохранения

Мышечная сила является важным показателем общего состояния здоровья и фактором, который связан с повышенной смертностью у пациентов в критическом состоянии. Его измерение должно быть надежным и воспроизводимым, чтобы обеспечить качественный результат для клинического применения. В последнее время получило поддержку использование цифровых портативных динамометров в отделениях интенсивной терапии; однако анализ становится затруднительным из-за отсутствия стандартизированных эталонных уравнений для населения Бразилии. Наша цель — разработать эталонные уравнения для населения Бразилии и определить конкретные пороговые значения для мужчин, женщин, здоровых людей и пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом трехлетнем обсервационном исследовании популяция будет состоять из взрослых и пожилых людей обоих полов; для здоровой выборки пациенты, у которых нет препятствий для оценки силы периферических мышц, будут соответствовать критериям включения, в частности, области с ранами/повязками, ожогами, сегментами с переломами или устройствами для иммобилизации, тогда как для критической популяции пациентов выборка будет Сюда входят пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии (ОИТ).

В случае оценки здоровых участников будет проводиться оценка опорно-двигательного аппарата для измерения мышечной силы (динамометрия с захватом руки и динамометрия периферических мышц с ручным управлением). Кроме того, также будут оцениваться уровень физической активности (Международный опросник физической активности - краткая форма), качество жизни (краткий опросник из 36 вопросов) и сила нижних конечностей (тест пятикратного приседания и стояния). Что касается пациентов в критическом состоянии, если участник соответствует критериям, будет проведен протокол оценки, который включает оценку силы периферических мышц (шкала Совета медицинских исследований, ручной динамометр и ручной динамометр) и статус подвижности пациента (Perme ICU Mobility). Счет).

Ежедневный скрининг будет проводиться в отделении интенсивной терапии, а соответствие требованиям будет оцениваться в ходе процесса скрининга. Если это соответствует критериям, вторичные данные, относящиеся к критическому состоянию, будут извлечены из медицинских карт участника, включая антропометрические данные, социально-демографическую информацию, неврологические и сердечно-сосудистые оценки, текущие лекарства и результаты лабораторных анализов. Гемодинамическую и респираторную стабильность участника будут контролировать с помощью многопараметрического монитора, записывая такие данные, как артериальное давление, частота сердечных сокращений, периферическое насыщение и частота дыхания. Перед проведением тестов для всех пациентов также будет заполнен контрольный список кардиореспираторной и клинической безопасности, независимо от того, используют ли они искусственную вентиляцию легких. Инструментами, используемыми для оценки мышечной силы, являются цифровой ручной динамометр (Saehan Corporation®, DHD-1) и ручной динамометр (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pedro Vinicius Porfirio
Номер телефона: 5581993954400
Электронная почта: pedro.porfirio@ufpe.br

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Shirley Campos
Номер телефона: +55 81 9941-3087
Электронная почта: shirley.campos@ufpe.br

Места учебы

Бразилия
- Brazil
  - Recife, Brazil, Бразилия, 50070470
    - Рекрутинг
    - Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
    - Контакт:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Номер телефона: +5581993954400
      
      Электронная почта: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Контакт:
      
      Shirley L Campos, Professor
      
      Номер телефона: +55 81 9941-3087
      
      Электронная почта: shirley.campos@ufpe.br
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-600
    - Рекрутинг
    - Federal University of Pernambuco (UFPE)
    - Контакт:
      
      Shirley Campos
      
      Номер телефона: +5581999413087
      
      Электронная почта: shirley.campos@ufpe.br
    - Контакт:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Номер телефона: +5581993954400
      
      Электронная почта: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Младший исследователь:
      
      Lucas Rafael da Silva Fraga
  - Recife, Pernambuco, Бразилия, 50920-460
    - Рекрутинг
    - Hospital Otávio de Freitas
    - Контакт:
      
      Shirley L Campos
      
      Номер телефона: +5581999413087
      
      Электронная почта: shirley.campos@ufpe.br
  - Recife, Pernambuco, Бразилия, 51030-020
    - Активный, не рекрутирующий
    - Hospital Nossa Senhora das Graças

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав популяции вошли взрослые и пожилые особи обоего пола, способные выполнять волевые пробы. Для здоровой выборки добровольцы, не имеющие препятствий для оценки силы периферических мышц, будут соответствовать критериям включения, тогда как для критической популяции пациентов в выборку будут входить лица, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ), у которых также нет препятствий для оценка.

Описание

Критерии включения:

Здоровые особи обоих полов
Пациенты и волонтеры в возрасте от 18 до 90 лет (молодежь/взрослые/пожилые люди).
Пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Никаких недавних мышечных травм обеих конечностей за последние 6 месяцев не было.

Критерий исключения:

Пациенты и добровольцы < 20 лет и > 90 лет

Здоровые люди

Невозможно полностью выполнить команду
Тяжелый остеопороз или нервно-мышечные заболевания, приводящие к снижению мышечной силы.
Наличие открытой или инфекционной раны.
Наличие боли при оценке групп мышц

Пациенты в отделении интенсивной терапии

Невозможно полностью выполнить команду
Острый инсульт
Перелом бедра, нестабильный шейный отдел позвоночника или патологический перелом.
Недавняя операция на верхних дыхательных путях, грудной клетке, животе или конечностях.
Наличие открытой или инфекционной раны.
Наличие боли при оценке групп мышц

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты в отделении интенсивной терапии В выборку отделения интенсивной терапии войдут пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 90 лет, способные выполнять волевые тесты и не имеющие препятствий для оценки силы периферических мышц.
Здоровые участники В здоровую выборку войдут добровольцы обоего пола в возрасте от 18 до 90 лет, способные выполнять волевые тесты и не имеющие препятствий для оценки силы периферических мышц.

Группа / когорта

Пациенты в отделении интенсивной терапии

В выборку отделения интенсивной терапии войдут пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 90 лет, способные выполнять волевые тесты и не имеющие препятствий для оценки силы периферических мышц.

Здоровые участники

В здоровую выборку войдут добровольцы обоего пола в возрасте от 18 до 90 лет, способные выполнять волевые тесты и не имеющие препятствий для оценки силы периферических мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сила периферических мышц измеряется по шкале Совета медицинских исследований. Временное ограничение: 1 день	Глобальная мышечная сила с использованием суммы баллов Совета медицинских исследований (оценка MRC) у здоровых людей и пациентов в критическом состоянии. Оценка MRC получается путем оценки групп мышц верхних и нижних конечностей (разгибатели запястья, сгибатели локтя, отводящие мышцы плеча, тыльные сгибатели голеностопного сустава, разгибатели колена и сгибатели бедра). Каждой группе мышц будет присвоена оценка от 0 до 5, а общая оценка может варьироваться от 0 (худший результат) до 60 баллов (лучший результат).	1 день
Сила периферических мышц измеряется ручным динамометром. Временное ограничение: День 1	Сила мышц верхних и нижних конечностей с использованием цифрового ручного динамометра у здоровых людей и пациентов в критическом состоянии.	День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сила периферических мышц, измеренная с помощью ручного динамометра. Временное ограничение: 1 день	Сила периферических мышц оценивалась двусторонне с помощью цифровой динамометрии с использованием рукоятки у здоровых людей и пациентов в критическом состоянии.	1 день
Уровень активности в отделении интенсивной терапии на данный момент Временное ограничение: День 1	Шкала мобильности ОРИТ - это инструмент, используемый для оценки вех мобильности у критически больных пациентов, категоризируя их по шкале от 0 до 10 следующим образом: (0) Нет подвижности (лежа в постели), (1) сидя в постели (исполнительные упражнения), (2) пассивно перемещается на стул (без стояния), (3) сидя на краю, (4) (5) (5) передача с кровати (6) на кровати (6) на кровать (6) на кровать (6) на кровать (6) на кровать (6) на кровати (6) на кровать (6) на кровати (6) на кровать (6). (7) Ходить с помощью двух или более человек, (8) ходьба с помощью одного человека, (9) ходить независимо с помощью походки и (10) ходить независимо без помощи походки. Шкала варьируется от минимум от 0 до максимум 10, при этом более высокие оценки указывают на лучшие функциональные результаты.	День 1
Неблагоприятные события Временное ограничение: День 1	Неблагоприятное событие определяется как любой неблагоприятный или непреднамеренный медицинский признак, симптом или состояние, которое возникает во время или после оценки периферической мышц.	День 1
Уровень слабости у здоровых пожилых людей путем многомерной оценки пожилых людей (AMPI-AB) Временное ограничение: День 1	AMPI-AB состоит из 17 вопросов, основанных на хорошо известных и подтвержденных оценках, используемых для выявления соответствующих гериатрических проблем, таких как отсутствие социальной поддержки, мультиморбидность, полифагмазия, когнитивные и сенсорные нарушения, физические ограничения, депрессия, падения, функциональная зависимость, потери веса и плохое здоровье полости рта. Общий балл может варьироваться от 0 (лучший результат) до 21 (худший результат) и классифицирует пожилых людей по низкой, промежуточной или высокой сложности медицинской помощи.	День 1
Уровень слабости у пожилых людей в отделении интенсивной терапии по клинической шкале хрупкости (CFS) Временное ограничение: День 1	Клиническая шкала хрупкости (CFS) представляет собой хорошо проверенный инструмент, разработанный для количественной оценки степени слабости и инвалидности у пожилых людей. Он основан на клиническом суждении и обеспечивает глобальную меру уязвимости для неблагоприятных результатов в отношении здоровья. Масштаб варьируется от 1 (очень подходящий, лучший результат) до 9 (терминально болен, худший результат), причем каждый дополнительный балл отражает большую степень слабости, функциональной зависимости и снижения здоровья. CFS поддерживается визуальной диаграммой, которая направляет клиницистов в классификацию уровней слабости.	День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pernambuco

Соавторы

Universidade Federal de Pernambuco

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

Главный следователь: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
Учебный стул: Shirley Campos, University of Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества