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Valeurs normatives pour la force musculaire périphérique chez les patients critiques et les individus en bonne santé (HHD-ICU)

13 septembre 2025 mis à jour par: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse des méthodes de mesure de la force musculaire périphérique chez les individus en bonne santé et les patients critiques : une évaluation des technologies de la santé

La force musculaire est un indicateur important de l’état de santé général et un facteur associé à une mortalité accrue chez les patients critiques. Sa mesure doit être fiable et reproductible pour garantir un résultat de qualité pour une applicabilité clinique. Récemment, l’utilisation de dynamomètres portables numériques en soins intensifs a gagné du terrain ; cependant, l'analyse devient difficile en raison de l'absence d'équations de référence standardisées pour la population brésilienne. Notre objectif est de développer des équations de référence pour la population brésilienne et de définir des seuils spécifiques pour les hommes, les femmes, les individus en bonne santé et les patients critiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour cette étude observationnelle de 3 ans, la population sera composée d'individus adultes et âgés des deux sexes ; pour l'échantillon sain, les patients sans barrières à l'évaluation de la force musculaire périphérique répondront aux critères d'inclusion, en particulier les zones présentant des plaies/pansements, des brûlures, des segments présentant des fractures ou des dispositifs d'immobilisation, tandis que, pour la population de patients critique, l'échantillon comprennent les patients hospitalisés dans l’unité de soins intensifs (USI).

Dans le cas de l'évaluation de participants en bonne santé, une évaluation du système musculo-squelettique sera menée pour mesurer la force musculaire (dynamométrie de la poignée et dynamométrie musculaire périphérique manuelle). De plus, le niveau d'activité physique (questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court), la qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments) et la force des membres inférieurs (test cinq fois assis pour se tenir debout) sera également évalué. Concernant les patients critiques, si le participant répond aux critères, le protocole d'évaluation sera réalisé, qui comprend l'évaluation de la force musculaire périphérique (échelle du Medical Research Council, dynamomètre manuel et dynamomètre portatif) et l'état de mobilité du patient (Perme ICU Mobility Score).

Un dépistage quotidien aura lieu à l'USI, l'éligibilité étant évaluée au cours du processus de dépistage. Si éligibles, les données secondaires liées à l'état critique seront extraites du dossier médical du participant, y compris les données anthropométriques, les informations sociodémographiques, les évaluations neurologiques et cardiovasculaires, les médicaments actuels et les résultats des tests de laboratoire. La stabilité hémodynamique et respiratoire du participant sera surveillée à l'aide d'un moniteur multiparamétrique, enregistrant des données telles que la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation périphérique et la fréquence respiratoire. Une liste de contrôle de sécurité cardiorespiratoire et clinique sera également complétée avant d'effectuer des tests pour tous les patients, qu'ils utilisent ou non une ventilation mécanique. Les instruments utilisés pour évaluer la force musculaire sont le dynamomètre numérique à main (Saehan Corporation®, DHD-1) et le dynamomètre portatif (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pedro Vinicius Porfirio
Numéro de téléphone: 5581993954400
E-mail: pedro.porfirio@ufpe.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Shirley Campos
Numéro de téléphone: +55 81 9941-3087
E-mail: shirley.campos@ufpe.br

Lieux d'étude

Brésil
- Brazil
  - Recife, Brazil, Brésil, 50070470
    - Recrutement
    - Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
    - Contact:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Numéro de téléphone: +5581993954400
      
      E-mail: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Contact:
      
      Shirley L Campos, Professor
      
      Numéro de téléphone: +55 81 9941-3087
      
      E-mail: shirley.campos@ufpe.br
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-600
    - Recrutement
    - Federal University of Pernambuco (UFPE)
    - Contact:
      
      Shirley Campos
      
      Numéro de téléphone: +5581999413087
      
      E-mail: shirley.campos@ufpe.br
    - Contact:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Numéro de téléphone: +5581993954400
      
      E-mail: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Sous-enquêteur:
      
      Lucas Rafael da Silva Fraga
  - Recife, Pernambuco, Brésil, 50920-460
    - Recrutement
    - Hospital Otávio de Freitas
    - Contact:
      
      Shirley L Campos
      
      Numéro de téléphone: +5581999413087
      
      E-mail: shirley.campos@ufpe.br
  - Recife, Pernambuco, Brésil, 51030-020
    - Actif, ne recrute pas
    - Hospital Nossa Senhora das Graças

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population comprenait des individus adultes et âgés des deux sexes capables de réaliser des tests volontaires. Pour l'échantillon sain, les volontaires sans obstacles à l'évaluation de la force musculaire périphérique répondront aux critères d'inclusion tandis que, pour la population de patients critiques, l'échantillon comprendra des personnes hospitalisées en unité de soins intensifs (USI) qui n'ont pas non plus d'obstacles à l'évaluation de la force musculaire périphérique. évaluation.

La description

Critère d'intégration:

Individus en bonne santé des deux sexes
Patients et volontaires âgés de 18 à 90 ans (jeunes/adultes/personnes âgées).
Patients admis à l'USI.
Aucune blessure musculaire récente des deux membres au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

Patients et volontaires < 20 ans et > 90 ans

Individus en bonne santé

Impossible de suivre complètement la commande
Ostéoporose sévère ou maladie neuromusculaire entraînant une diminution de la force musculaire
Présence de plaie ouverte ou infectieuse
Présence de douleur lors de l'évaluation des groupes musculaires

Patients en soins intensifs

Impossible de suivre complètement la commande
AVC aigu
Fracture de la hanche, colonne cervicale instable ou fracture pathologique
Chirurgie récente impliquant les voies respiratoires supérieures, la poitrine, l'abdomen ou les membres
Présence de plaie ouverte ou infectieuse
Présence de douleur lors de l'évaluation des groupes musculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs L'échantillon de soins intensifs comprendra des patients des deux sexes, âgés entre 18 et 90 ans, capables de faire des tests volontaires et sans barrières à l'évaluation de la force musculaire périphérique.
Participants en bonne santé L'échantillon sain sera composé de volontaires des deux sexes, âgés de 18 à 90 ans, capables de réaliser des tests volontaires et sans barrières à l'évaluation de la force musculaire périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Force musculaire périphérique mesurée par le score du Medical Research Council Délai: Jour 1	Force musculaire globale utilisant le score total du Medical Research Council (score MRC) chez les individus en bonne santé et les patients critiques. Le score MRC est obtenu en évaluant les groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs (extenseurs du poignet, fléchisseurs du coude, abducteurs de l'épaule, fléchisseurs dorsaux de la cheville, extenseurs du genou et fléchisseurs de la hanche). Pour chaque groupe musculaire se verra attribuer un score compris entre 0 et 5, et le score total peut varier entre 0 (le pire résultat) jusqu'à 60 points (le meilleur résultat).	Jour 1
Force musculaire périphérique mesurée par un dynamomètre portatif Délai: Jour 1	Force des muscles des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif chez des individus sains et des patients critiques.	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Force musculaire périphérique mesurée par un dynamomètre à poignée Délai: Jour 1	Force musculaire périphérique évaluée bilatéralement par dynamométrie numérique de la poignée chez des individus sains et des patients critiques.	Jour 1
Niveau d'activité en USI pour le moment Délai: Jour 1	The ICU Mobility Scale is a tool used to assess mobility milestones in critically ill patients, categorizing them on a scale from 0 to 10 as follows: (0) no mobility (lying in bed), (1) sitting in bed (performing exercises), (2) passively moved to a chair (without standing), (3) sitting at the edge of the bed, (4) standing, (5) transferring from bed to chair, (6) marching in place (at the bedside), (7) Marcher avec l'aide de deux personnes ou plus, (8) marcher avec l'aide d'une personne, (9) marcher indépendamment avec une aide à la marche et (10) marcher indépendamment sans aide à la marche. L'échelle varie d'un minimum de 0 à un maximum de 10, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats fonctionnels.	Jour 1
Événements indésirables Délai: Jour 1	Un événement indésirable est défini comme tout signe, symptôme ou condition médical défavorable ou involontaire qui survient pendant ou après l'évaluation de la force musculaire périphérique.	Jour 1
Niveau de fragilité chez les personnes âgées en bonne santé par l'évaluation multidimensionnelle des personnes âgées (AMPI-AB) Délai: Jour 1	L'AMPI-AB est composé de 17 questions basées sur des scores bien connus et validés utilisés pour détecter les problèmes gériatriques pertinents, tels que le manque de soutien social, la multimorbidité, la polypharmacie, la déficience cognitive et sensorielle, les limitations physiques, la dépression, les chutes, la dépendance fonctionnelle, la perte de poids et la mauvaise santé orale. Le score total peut varier entre 0 (le meilleur résultat) jusqu'à 21 (le pire résultat) et classe les personnes âgées en faible complexité des soins.	Jour 1
Niveau de fragilité chez les personnes âgées en USI par l'échelle de fragilité clinique (CFS) Délai: Jour 1	L'échelle de fragilité clinique (CFS) est un outil bien validé développé pour quantifier le degré de fragilité et d'invalidité chez les personnes âgées. Il est basé sur le jugement clinique et fournit une mesure mondiale de la vulnérabilité aux résultats indésirables pour la santé. L'échelle varie de 1 (très en forme, le meilleur résultat) à 9 (en phase terminale, le pire résultat), chaque score incrémentiel reflétant un degré de fragilité, de dépendance fonctionnelle et de baisse de la santé. Le CFS est soutenu par un tableau visuel qui guide les cliniciens dans la classification des niveaux de fragilité.	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pernambuco

Collaborateurs

Universidade Federal de Pernambuco

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
Chaise d'étude: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité