Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normatiiviset arvot ääreislihasvoimalle kriittisillä potilailla ja terveillä yksilöillä (HHD-ICU)

lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Ääreislihasten voimakkuuden mittausmenetelmien analyysi terveillä yksilöillä ja kriittisillä potilailla: terveysteknologian arviointi

Lihasvoima on tärkeä yleisen terveyden indikaattori, ja se on yhdistetty kriittisten potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Sen mittauksen on oltava luotettava ja toistettavissa, jotta varmistetaan laadukas tulos kliinisen sovellettavuuden kannalta. Viime aikoina digitaalisten kädessä pidettävien dynamometrien käyttö tehohoidossa on saanut kannatusta; analyysistä tulee kuitenkin haastavaa, koska Brasilian väestölle ei ole standardoituja vertailuyhtälöitä. Tavoitteemme on kehittää viiteyhtälöitä Brasilian väestölle ja määritellä erityisiä raja-arvoja miehille, naisille, terveille yksilöille ja kriittisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 3-vuotisessa havainnointitutkimuksessa populaatio koostuu aikuisista ja iäkkäistä yksilöistä molemmista sukupuolista; terveen näytteen osalta potilaat, joilla ei ole esteitä perifeerisen lihasvoiman arvioinnissa, täyttävät mukaanottokriteerit, erityisesti alueet, joissa on haavoja/sidoksia, palovammoja, murtumia tai immobilisointilaitteita, kun taas kriittisen potilasjoukon osalta näyte sisältää potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä (ICU).

Terveiden osallistujien arvioinnissa suoritetaan tuki- ja liikuntaelimistön arviointi lihasvoiman mittaamiseksi (kädensijan dynamometria ja perifeerinen kädessä pidettävän lihasdynamometria). Lisäksi arvioidaan fyysisen aktiivisuuden taso (International Physical Activity Questionnaire - Short Form), elämänlaatu (36-Item Short Form Survey) ja alaraajojen vahvuus (Five Times Sit to Stand Test). Kriittisten potilaiden osalta, jos osallistuja täyttää kriteerit, suoritetaan arviointiprotokolla, joka sisältää perifeerisen lihasvoiman arvioinnin (Medical Research Councilin asteikko, käsidynamometri ja käsidynamometri) ja potilaan liikkuvuustilan (Perme ICU Mobility). Pisteet).

Päivittäinen seulonta suoritetaan teho-osastolla, ja kelpoisuus arvioidaan seulontaprosessin aikana. Kriittiseen tilaan liittyvät toissijaiset tiedot, mukaan lukien antropometriset tiedot, sosiodemografiset tiedot, neurologiset ja kardiovaskulaariset arvioinnit, nykyiset lääkkeet ja laboratoriotestien tulokset, poimitaan, mikäli ne ovat kelvollisia. Osallistujan hemodynaamista ja hengitysvakautta seurataan moniparametrisen monitorin avulla, joka tallentaa tietoja, kuten verenpaine, syke, perifeerinen saturaatio ja hengitystaajuus. Myös kardiorespiratorinen ja kliinisen turvallisuuden tarkistuslista täytetään ennen testien tekemistä kaikille potilaille riippumatta siitä, käyttävätkö he koneellista ventilaatiota. Lihasvoiman arvioinnissa käytetyt instrumentit ovat Digital Hand Dynamometer (Saehan Corporation®, DHD-1) ja Hand Held Dynamometer (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brasilia, 50070470
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-600
        • Rekrytointi
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50920-460
        • Rekrytointi
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 51030-020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio koostui aikuisista ja iäkkäistä henkilöistä molemmista sukupuolista, jotka pystyivät tekemään tahdonvoimatestejä. Terveen näytteen osalta vapaaehtoiset, joilla ei ole esteitä perifeerisen lihasvoiman arvioinnissa, täyttävät mukaanottokriteerit, kun taas kriittisen potilaspopulaation osalta otokseen kuuluu tehohoitoyksikössä (ICU) sairaalahoidossa olevia henkilöitä, joilla ei myöskään ole esteitä arviointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt molemmista sukupuolista
  • 18–90-vuotiaat potilaat ja vapaaehtoiset (nuoret/aikuiset/vanhukset).
  • Potilaat otettu teho-osastolle.
  • Ei viimeaikaisia ​​lihasvammoja molemmissa raajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat ja vapaaehtoiset < 20 vuotta ja > 90 vuotta

Terveet yksilöt

  • Ei pysty noudattamaan komentoa kokonaan
  • Vaikea osteoporoosi tai hermo-lihassairaus, joka johtaa lihasvoiman heikkenemiseen
  • Avoimen tai tarttuvan haavan esiintyminen
  • Kivun esiintyminen lihasryhmien arvioinnissa

Potilaat teho-osastolla

  • Ei pysty noudattamaan komentoa kokonaan
  • Akuutti aivohalvaus
  • Lonkkamurtuma, epävakaa kohdunkaulan selkäranka tai patologinen murtuma
  • Äskettäin tehty leikkaus, johon osallistui ylähengitystiet, rintakehä, vatsa tai raajat
  • Avoimen tai tarttuvan haavan esiintyminen
  • Kivun esiintyminen lihasryhmien arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat teho-osastolla
Teho-osaston otokseen tulee molempia sukupuolia olevia, 18-90-vuotiaita potilaita, jotka pystyvät tekemään tahdonvoimatestejä ja ilman esteitä ääreislihasvoiman arvioinnissa.
Terveet osallistujat
Terveet näytteet koostuvat molempien sukupuolten vapaaehtoisista, iältään 18–90-vuotiaita, jotka pystyvät tekemään tahdonvoimatestejä ja ilman esteitä perifeerisen lihasvoiman arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääreislihasten voima mitattuna Medical Research Councilin arvosanalla
Aikaikkuna: Päivä 1
Maailmanlaajuinen lihasvoima käyttämällä Medical Research Councilin summapistemäärää (MRC-pistemäärä) terveillä henkilöillä ja kriittisillä potilailla. MRC-pistemäärä saadaan arvioimalla ylä- ja alaraajojen lihasryhmiä (ranteen ojentajat, kyynärpään koukistajat, olkapään abduktorit, selän nilkan koukistajat, polven ojentajat ja lonkan koukistajat). Jokaiselle lihasryhmälle annetaan pisteet 0–5, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 (huonompi tulos) aina 60 pisteeseen (parempi tulos).
Päivä 1
Ääreislihasten voima mitattuna käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Ylä- ja alaraajojen lihasten vahvuus digitaalisella käsidynamometrillä terveillä henkilöillä ja kriittisillä potilailla.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen lihasvoima mitattuna käden pitodynamometrillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Ääreislihasten voimaa arvioitiin kahdenvälisesti digitaalisen kädensijadynamometrian avulla terveillä henkilöillä ja kriittisillä potilailla.
Päivä 1
ICU: n toimintataso tällä hetkellä
Aikaikkuna: Päivä 1
The ICU Mobility Scale is a tool used to assess mobility milestones in critically ill patients, categorizing them on a scale from 0 to 10 as follows: (0) no mobility (lying in bed), (1) sitting in bed (performing exercises), (2) passively moved to a chair (without standing), (3) sitting at the edge of the bed, (4) standing, (5) transferring from bed to chair, (6) marching in place (at the bedside), (7) Kävely kahden tai useamman ihmisen avulla (8) kävelee yhden henkilön avulla, (9) kävelee itsenäisesti kävelytuella ja (10) kävelemällä itsenäisesti ilman kävelyä. Asteikko vaihtelee vähintään 0: sta enintään 10: een, korkeammat pisteet osoittavat parempia funktionaalisia tuloksia.
Päivä 1
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1
Haittavaikutus on määritelty mahdollisiksi epäsuotuisiksi tai tahattomiksi lääketieteellisiksi merkiksi, oireiksi tai tilaan, joka syntyy perifeerisen lihaksen voiman arvioinnin aikana tai sen jälkeen.
Päivä 1
Terveiden vanhempien aikuisten haurauden taso ikääntyneiden ihmisten moniulotteisella arvioinnilla (AMPI-AB)
Aikaikkuna: Päivä 1
AMPI-AB koostuu 17 kysymyksestä, jotka perustuvat tunnettuihin ja validoituihin pisteisiin, joita käytetään merkityksellisten geriatristen ongelmien havaitsemiseksi, kuten sosiaalisen tuen, monorbiditeetin, polyfarmasian, kognitiivisten ja aistien heikentymisen, fyysisten rajoitusten, masennuksen, putoamisten, funktionaalisen riippuvuuden, painonpudotuksen ja huonon suun terveyden puuttumisen. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: n (paras tulos) välillä 21 (pahin tulos) ja luokittelee vanhemmat aikuiset alhaiseen, keskitason tai korkeaan monimutkaisuuteen.
Päivä 1
ICU: n vanhempien aikuisten haurauden taso kliinisen haurauden asteikolla (CFS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliininen haurausasteikko (CFS) on hyvin validoitu työkalu, joka on kehitetty kvantifioimaan vanhemman aikuisen haurauden ja vammaisuuden asteen. Se perustuu kliiniseen arviointiin ja tarjoaa globaalin mitan haavoittuvuudesta haitallisille terveysvaikutuksille. Asteikko vaihtelee yhdestä (erittäin sopiva, paras tulos) 9: een (terminaalisesti sairas, pahin lopputulos), ja jokainen inkrementaalinen pistemäärä heijastaa suurempaa haurautta, funktionaalista riippuvuutta ja terveyden laskua. CFS: ää tukee visuaalinen kaavio, joka ohjaa lääkäreitä hauraiden tasojen luokitteluun.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pernambuco

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Opintojen puheenjohtaja: Shirley Campos, University of Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6.131.540

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa