Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnoty pro sílu periferních svalů u kritických pacientů a zdravých jedinců (HHD-ICU)

13. září 2025 aktualizováno: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analýza metod měření síly periferních svalů u zdravých jedinců a kritických pacientů: hodnocení zdravotnické technologie

Svalová síla je důležitým ukazatelem celkového zdraví a je faktorem, který je spojován se zvýšenou úmrtností u kritických pacientů. Jeho měření musí být spolehlivé a reprodukovatelné, aby byl zajištěn kvalitní výsledek pro klinickou použitelnost. V poslední době získalo podporu používání digitálních ručních dynamometrů v intenzivní péči; analýza se však stává obtížnou kvůli absenci standardizovaných referenčních rovnic pro brazilskou populaci. Naším cílem je vyvinout referenční rovnice pro brazilskou populaci a definovat specifické mezní body pro muže, ženy, zdravé jedince a kritické pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pro tuto 3letou observační studii bude populace sestávat z dospělých a starších jedinců obou pohlaví; u zdravého vzorku budou kritéria pro zařazení splňovat pacienti bez bariér pro hodnocení síly periferních svalů, konkrétně oblasti s ranami/obvazy, popáleninami, segmenty se zlomeninami nebo imobilizačními zařízeními, zatímco u kritické populace pacientů bude vzorek zahrnují pacienty, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče (JIP).

V případě hodnocení zdravých účastníků bude provedeno hodnocení muskuloskeletálního systému za účelem měření svalové síly (dynamometrie úchopu a dynamometrie periferního držení svalů). Kromě toho bude také hodnocena úroveň fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire – Short Form), kvalita života (36-položkový krátký formulář Survey) a síla dolních končetin (Five Times Sit to Stand Test). Pokud jde o kritické pacienty, pokud účastník splní kritéria, bude proveden hodnotící protokol, který zahrnuje posouzení síly periferních svalů (škála Medical Research Council, ruční dynamometr a ruční dynamometr) a stav mobility pacienta (Perme ICU Mobility Skóre).

Denní screening bude probíhat na JIP, přičemž způsobilost bude posouzena během screeningového procesu. Je-li to možné, budou ze zdravotních záznamů účastníka extrahována sekundární data související s kritickým stavem, včetně antropometrických dat, sociodemografických informací, neurologických a kardiovaskulárních hodnocení, současných léků a výsledků laboratorních testů. Hemodynamická a respirační stabilita účastníka bude monitorována pomocí multiparametrového monitoru, zaznamenávajícího data jako krevní tlak, srdeční frekvenci, periferní saturaci a dechovou frekvenci. Před provedením testů pro všechny pacienty bez ohledu na to, zda používají mechanickou ventilaci, bude také dokončen kontrolní seznam kardiorespirační a klinické bezpečnosti. Přístroje používané pro hodnocení svalové síly jsou digitální ruční dynamometr (Saehan Corporation®, DHD-1) a ruční dynamometr (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brazílie, 50070470
        • Nábor
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-600
        • Nábor
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50920-460
        • Nábor
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 51030-020
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvořili dospělí i starší jedinci obou pohlaví schopní dělat volní zkoušky. U zdravého vzorku budou kritéria pro zařazení splňovat dobrovolníci bez překážek v hodnocení síly periferních svalů, zatímco u kritické populace pacientů budou ve vzorku zahrnuti jedinci hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří rovněž nemají bariéry Posouzení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci obou pohlaví
  • Pacienti a dobrovolníci ve věku od 18 do 90 let (mládež/dospělí/starší osoby).
  • Pacienti přijati na JIP.
  • Žádné nedávné svalové zranění obou končetin za posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Pacienti a dobrovolníci < 20 let a > 90 let

Zdraví jedinci

  • Nelze úplně splnit příkaz
  • Těžká osteoporóza nebo neuromuskulární onemocnění vedoucí ke snížení svalové síly
  • Přítomnost otevřené nebo infekční rány
  • Přítomnost bolesti při hodnocení svalových skupin

Pacienti na JIP

  • Nelze úplně splnit příkaz
  • Akutní mrtvice
  • Zlomenina kyčle, nestabilní krční páteř nebo patologická zlomenina
  • Nedávná operace zahrnující horní cesty dýchací, hrudník, břicho nebo končetiny
  • Přítomnost otevřené nebo infekční rány
  • Přítomnost bolesti při hodnocení svalových skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na JIP
Vzorek JIP bude tvořit pacienty obou pohlaví ve věku od 18 do 90 let, schopné provádět volní testy a bez bariér v hodnocení síly periferních svalů.
Zdraví účastníci
Zdravý vzorek budou tvořit dobrovolníci obou pohlaví ve věku od 18 do 90 let, schopní provádět volní testy a bez bariér v hodnocení síly periferních svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů měřená skóre Medical Research Council
Časové okno: Den 1
Globální svalová síla pomocí součtového skóre Medical Research Council (MRC skóre) u zdravých jedinců a kritických pacientů. Skóre MRC se získá hodnocením svalových skupin na horních a dolních končetinách (extenzory zápěstí, flexory loktů, abduktory ramene, dorzální flexory kotníku, extenzory kolen a flexory kyčle). Pro každou svalovou skupinu bude přiděleno skóre mezi 0 a 5 a celkové skóre se může pohybovat mezi 0 (horší výsledek) až 60 body (lepší výsledek).
Den 1
Síla periferních svalů měřená ručním dynamometrem
Časové okno: 1. den
Síla svalů horních a dolních končetin pomocí digitálního ručního dynamometru u zdravých jedinců a kritických pacientů.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů měřená ručním dynamometrem
Časové okno: Den 1
Síla periferních svalů hodnocená bilaterálně pomocí digitální dynamometrie na rukojeti u zdravých jedinců a kritických pacientů.
Den 1
V tuto chvíli úroveň aktivity na JIP
Časové okno: Den 1
Měřítko mobility na JIP je nástroj používaný k hodnocení milníků mobility u kriticky nemocných pacientů, který je kategorizuje na stupnici od 0 do 10 takto: (0) žádná mobilita (ležící v posteli), (1) sedící v posteli (provádění cvičení), (2) pasivně přesunuto na židli (3) sedí na okraji postele, (4) stojící, (5) přenášení z lůžka na židle (6) poňuka (6) poňuka (6) poňuka (6) poňuka (6) poňuka (6) poňuka (6)), (6) poňuka (6) (6) poňuka), (6), (6) poňuka (6) (6) poňuka (6) (6) poňuka (6) poňuka) (7) Chůze s pomocí dvou nebo více lidí, (8) chůze s pomocí jedné osoby, (9), samostatně chůze s chůzí a (10) samostatně chůze bez pomoci. Měřítko se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 10, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkční výsledky.
Den 1
Nežádoucí účinky
Časové okno: Den 1
Nepříznivá událost je definována jako jakýkoli nepříznivý nebo nezamýšlený lékařský znak, symptom nebo stav, který vzniká během posouzení periferní síly nebo po ní.
Den 1
Úroveň křehkosti u zdravých starších dospělých vícerozměrným hodnocením starších lidí (AMPI-AB)
Časové okno: Den 1
AMPI-Ab se skládá ze 17 otázek založených na známých a ověřených skóre používaných k detekci relevantních geriatrických problémů, jako je nedostatek sociální podpory, multimorbidita, polyfarmacie, kognitivní a smyslové poškození, fyzické omezení, deprese, pády, funkční závislost, hubnutí a špatné zdraví ústního. Celkové skóre se může lišit mezi 0 (nejlepším výsledkem) až do 21 (nejhorší výsledek) a klasifikuje starší dospělé v nízké, střední nebo vysoké složitosti péče.
Den 1
Úroveň křehkosti u starších dospělých na ICU podle stupnice klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: Den 1
Klinická stupnice křehkosti (CFS) je dobře validovaný nástroj vyvinutý pro kvantifikaci stupně křehkosti a postižení u starších dospělých. Je založen na klinickém úsudku a poskytuje globální míru zranitelnosti vůči nepříznivým zdravotním výsledkům. Měřítko se pohybuje od 1 (velmi fit, nejlepší výsledek) do 9 (nevyléčitelně nemocný, nejhorší výsledek), přičemž každé přírůstkové skóre odráží větší stupeň křehkosti, funkční závislosti a poklesu zdraví. CFS je podporován vizuálním grafem, který vede kliniky při klasifikaci hladin křehkosti.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pernambuco

Spolupracovníci

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Studijní židle: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6.131.540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit