Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative verdier for perifer muskelstyrke hos kritiske pasienter og friske individer (HHD-ICU)

13. september 2025 oppdatert av: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse av målemetoder for perifer muskelstyrke hos friske individer og kritiske pasienter: En helseteknologivurdering

Muskelstyrke er en viktig indikator på generell helse og er en faktor som har vært assosiert med økt dødelighet hos kritiske pasienter. Målingen må være pålitelig og reproduserbar for å sikre et kvalitetsresultat for klinisk anvendelighet. Nylig har bruken av digitale håndholdte dynamometre i intensivavdelingen fått støtte; analysen blir imidlertid utfordrende på grunn av fraværet av standardiserte referanseligninger for den brasilianske befolkningen. Vårt mål er å utvikle referanseligninger for den brasilianske befolkningen og definere spesifikke grensepunkter for menn, kvinner, friske individer og kritiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For denne 3-årige observasjonsstudien vil populasjonen bestå av voksne og eldre individer av begge kjønn; for den friske prøven vil pasienter uten barrierer for vurdering av perifer muskelstyrke oppfylle inklusjonskriteriene, spesifikt områder med sår/forbindinger, brannskader, segmenter med frakturer eller immobiliseringsutstyr, mens for den kritiske pasientpopulasjonen vil prøven omfatter pasienter som er innlagt på intensivavdelingen (ICU).

Ved vurdering av friske deltakere vil det bli gjennomført en evaluering av muskel- og skjelettsystemet for å måle muskelstyrke (håndgrepsdynamometri og perifer håndholdt muskeldynamometri). I tillegg vil nivået av fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - Short Form), livskvalitet (36-Item Short Form Survey) og underekstremitetsstyrke (Five Times Sit to Stand Test) også bli vurdert. Når det gjelder kritiske pasienter, hvis deltakeren oppfyller kriteriene, vil evalueringsprotokollen bli utført, som inkluderer vurdering av perifer muskelstyrke (Medical Research Council-skala, Hand Dynamometer og Hand-Held Dynamometer) og pasientens mobilitetsstatus (Perme ICU Mobility) Poengsum).

Daglig screening vil finne sted på intensivavdelingen, og kvalifikasjonen vurderes under screeningsprosessen. Hvis det er kvalifisert, vil sekundærdata relatert til den kritiske tilstanden bli hentet fra deltakerens medisinske journaler, inkludert antropometriske data, sosiodemografisk informasjon, nevrologiske og kardiovaskulære vurderinger, aktuelle medisiner og laboratorietestresultater. Deltakerens hemodynamiske og respiratoriske stabilitet vil bli overvåket ved hjelp av en multiparametermonitor, som registrerer data som blodtrykk, hjertefrekvens, perifer metning og respirasjonsfrekvens. En kardiorespiratorisk og klinisk sikkerhetssjekkliste vil også fylles ut før det gjennomføres tester for alle pasienter, uavhengig av om de bruker mekanisk ventilasjon. Instrumentene som brukes til å vurdere muskelstyrken er det digitale hånddynamometeret (Saehan Corporation®, DHD-1) og det håndholdte dynamometeret (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pedro Vinicius Porfirio
Telefonnummer: 5581993954400
E-post: pedro.porfirio@ufpe.br

Studer Kontakt Backup

Navn: Shirley Campos
Telefonnummer: +55 81 9941-3087
E-post: shirley.campos@ufpe.br

Studiesteder

Brasil
- Brazil
  - Recife, Brazil, Brasil, 50070470
    - Rekruttering
    - Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
    - Ta kontakt med:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Telefonnummer: +5581993954400
      
      E-post: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Ta kontakt med:
      
      Shirley L Campos, Professor
      
      Telefonnummer: +55 81 9941-3087
      
      E-post: shirley.campos@ufpe.br
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-600
    - Rekruttering
    - Federal University of Pernambuco (UFPE)
    - Ta kontakt med:
      
      Shirley Campos
      
      Telefonnummer: +5581999413087
      
      E-post: shirley.campos@ufpe.br
    - Ta kontakt med:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Telefonnummer: +5581993954400
      
      E-post: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Underetterforsker:
      
      Lucas Rafael da Silva Fraga
  - Recife, Pernambuco, Brasil, 50920-460
    - Rekruttering
    - Hospital Otávio de Freitas
    - Ta kontakt med:
      
      Shirley L Campos
      
      Telefonnummer: +5581999413087
      
      E-post: shirley.campos@ufpe.br
  - Recife, Pernambuco, Brasil, 51030-020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Nossa Senhora das Graças

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen besto av voksne og eldre individer av begge kjønn som var i stand til å utføre frivillige tester. For det friske utvalget vil frivillige uten barrierer for vurdering av perifer muskelstyrke oppfylle inklusjonskriteriene, mens for den kritiske pasientpopulasjonen vil utvalget inkludere individer innlagt på intensivavdelingen (ICU) som heller ikke har barrierer mot evaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske individer av begge kjønn
Pasienter og frivillige i alderen 18 til 90 år (ungdom/voksne/eldre).
Pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Ingen nylige muskelskader på begge lemmer de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter og frivillige < 20 år og > 90 år

Friske individer

Kan ikke følge kommandoen helt
Alvorlig osteoporose eller nevromuskulær sykdom som fører til redusert muskelstyrke
Tilstedeværelse av åpnet eller infeksiøst sår
Tilstedeværelse av smerte ved evaluering av muskelgrupper

Pasienter på intensivavdelingen

Kan ikke følge kommandoen helt
Akutt hjerneslag
Hoftebrudd, ustabil cervikal ryggrad eller patologisk brudd
Nylig operasjon som involverer øvre luftveier, bryst, mage eller lemmer
Tilstedeværelse av åpnet eller infeksiøst sår
Tilstedeværelse av smerte ved evaluering av muskelgrupper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter på intensivavdelingen ICU-utvalget vil bestå av pasienter av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 90 år, i stand til å utføre frivillige tester og uten barrierer for vurdering av perifer muskelstyrke.
Friske deltakere Den friske prøven vil bestå av frivillige av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 90 år, i stand til å gjøre frivillige tester og uten barrierer for vurdering av perifer muskelstyrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Perifer muskelstyrke målt ved Medical Research Council score Tidsramme: Dag 1	Global muskelstyrke ved bruk av Medical Research Council-sum score (MRC score) hos friske individer og kritiske pasienter. MRC-skåren oppnås ved å evaluere muskelgrupper i øvre og nedre ekstremiteter (håndleddsekstensorer, albuebøyere, skulderabduktorer, dorsal ankelbøyere, kneekstensorer og hoftebøyere). For hver muskelgruppe vil bli tildelt en poengsum mellom 0 og 5, og den totale poengsummen kan variere mellom 0 (verre utfall) opp til 60 poeng (jo bedre utfall).	Dag 1
Perifer muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer Tidsramme: Dag 1	Styrke av musklene i øvre og nedre lemmer ved hjelp av et digitalt håndholdt dynamometer hos friske individer og kritiske pasienter.	Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Perifer muskelstyrke målt med håndgrepsdynamometer Tidsramme: Dag 1	Perifer muskelstyrke vurdert bilateralt gjennom digital håndgrepsdynamometri hos friske individer og kritiske pasienter.	Dag 1
Aktivitetsnivå i ICU for øyeblikket Tidsramme: Dag 1	ICU -mobilitetsskalaen er et verktøy som brukes til å vurdere miljevisker for mobilitet hos kritisk syke pasienter, og kategoriserer dem i en skala fra 0 til 10 som følger: (0) Ingen mobilitet (liggende i sengen), (1) sittende i sengen (utfører øvelser) (2) passivt flyttet til en stol (uten å stå), (3) sitte på kanten (6) passivt flyttet til en stol (uten å stå i sengen) (3) (2) marsvis til en stol ( (Ved sengen), (7) gå med hjelp fra to eller flere personer, (8) gå med hjelp fra en person, (9) gå uavhengig med ganghjelp, og (10) gå uavhengig uten ganghjelp. Skalaen varierer fra minimum 0 til maksimalt 10, med høyere score som indikerer bedre funksjonelle utfall.	Dag 1
Bivirkninger Tidsramme: Dag 1	En bivirkning er definert som ethvert ugunstig eller utilsiktet medisinsk tegn, symptom eller tilstand som oppstår under eller etter den perifere muskelstyrkevurderingen.	Dag 1
Fruhetens nivå hos friske eldre voksne ved multidimensjonal vurdering av eldre mennesker (AMPI-AB) Tidsramme: Dag 1	AMPI-AB er sammensatt av 17 spørsmål basert på kjente og validerte score som brukes til å oppdage relevante geriatriske problemer, som mangel på sosial støtte, multimorbiditet, polyfarmasi, kognitiv og sensorisk svekkelse, fysiske begrensninger, depresjon, fall, funksjonell avhengighet, vekttap og dårlig muntlig helse. Den totale poengsummen kan variere mellom 0 (det beste resultatet) opp til 21 (det verste resultatet) og klassifiserer eldre voksne i lav, mellomliggende eller høy kompleksitet i omsorgen.	Dag 1
Av skrøpelighetsnivå hos ICU eldre voksne etter klinisk skrøpelighetsskala (CFS) Tidsramme: Dag 1	Den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS) er et godt validert verktøy utviklet for å kvantifisere graden av skrøpelighet og funksjonshemming hos eldre voksne. Det er basert på klinisk skjønn og gir et globalt mål på sårbarhet for ugunstige helseutfall. Skalaen varierer fra 1 (veldig passform, det beste utfallet) til 9 (dødelig syk, det verste resultatet), med hver trinnvise poengsum som gjenspeiler en større grad av skrøpelighet, funksjonell avhengighet og helsemyndighet. CFS støttes av et visuelt diagram som guider klinikere i klassifiseringen av skrøpelighetsnivåer.	Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbeidspartnere

Universidade Federal de Pernambuco

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
Studiestol: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene