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Valori normativi per la forza muscolare periferica in pazienti critici e individui sani (HHD-ICU)

13 settembre 2025 aggiornato da: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analisi dei metodi di misurazione della forza muscolare periferica in individui sani e pazienti critici: una valutazione della tecnologia sanitaria

La forza muscolare è un indicatore importante della salute generale ed è un fattore che è stato associato ad un aumento della mortalità nei pazienti critici. La sua misurazione deve essere affidabile e riproducibile per garantire un risultato di qualità per l'applicabilità clinica. Recentemente, l’uso dei dinamometri portatili digitali in terapia intensiva ha guadagnato sostegno; tuttavia, l’analisi diventa impegnativa a causa dell’assenza di equazioni di riferimento standardizzate per la popolazione brasiliana. Il nostro obiettivo è sviluppare equazioni di riferimento per la popolazione brasiliana e definire punti limite specifici per uomini, donne, individui sani e pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per questo studio osservazionale di 3 anni, la popolazione sarà composta da individui adulti e anziani di entrambi i sessi; per il campione sano, i pazienti senza ostacoli alla valutazione della forza muscolare periferica soddisferanno i criteri di inclusione, in particolare aree con ferite/medicazioni, ustioni, segmenti con fratture o dispositivi di immobilizzazione, mentre, per la popolazione di pazienti critici, il campione sarà comprendono i pazienti ricoverati nell’Unità di Terapia Intensiva (UTI).

Nel caso di valutazione di partecipanti sani, verrà condotta una valutazione del sistema muscolo-scheletrico per misurare la forza muscolare (dinamometria con impugnatura e dinamometria muscolare periferica tenuta a mano). Inoltre, verranno valutati anche il livello di attività fisica (Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve), la qualità della vita (Sondaggio in forma breve a 36 elementi) e la forza degli arti inferiori (Five Times Sit to Stand Test). Per quanto riguarda i pazienti critici, se il partecipante soddisfa i criteri, verrà effettuato il protocollo di valutazione, che include la valutazione della forza muscolare periferica (scala del Medical Research Council, dinamometro manuale e dinamometro portatile) e dello stato di mobilità del paziente (Perme ICU Mobility Punto).

Lo screening giornaliero avrà luogo in terapia intensiva, con l'idoneità valutata durante il processo di screening. Se idonei, i dati secondari relativi alla condizione critica verranno estratti dalle cartelle cliniche del partecipante, inclusi dati antropometrici, informazioni sociodemografiche, valutazioni neurologiche e cardiovascolari, farmaci attuali e risultati dei test di laboratorio. La stabilità emodinamica e respiratoria del partecipante verrà monitorata utilizzando un monitor multiparametrico, registrando dati quali pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione periferica e frequenza respiratoria. Verrà inoltre completata una lista di controllo sulla sicurezza cardiorespiratoria e clinica prima di condurre i test per tutti i pazienti, indipendentemente dal fatto che utilizzino la ventilazione meccanica. Gli strumenti utilizzati per la valutazione della forza muscolare sono il dinamometro digitale manuale (Saehan Corporation®, DHD-1) e il dinamometro portatile (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brasile, 50070470
        • Reclutamento
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-600
        • Reclutamento
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50920-460
        • Reclutamento
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Contatto:
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 51030-020
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione comprendeva individui adulti e anziani di entrambi i sessi in grado di eseguire test volitivi. Per il campione sano, i volontari senza barriere alla valutazione della forza muscolare periferica soddisferanno i criteri di inclusione mentre, per la popolazione di pazienti critici, il campione includerà individui ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) che non presentano barriere alla valutazione della forza muscolare periferica. valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di entrambi i sessi
  • Pazienti e volontari di età compresa tra 18 e 90 anni (giovani/adulti/anziani).
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva.
  • Nessun infortunio muscolare recente di entrambi gli arti negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

Pazienti e volontari < 20 anni e > 90 anni

Individui sani

  • Impossibile seguire completamente il comando
  • Grave osteoporosi o malattia neuromuscolare che porta a una diminuzione della forza muscolare
  • Presenza di ferita aperta o infetta
  • Presenza di dolore nella valutazione dei gruppi muscolari

Pazienti in terapia intensiva

  • Impossibile seguire completamente il comando
  • Ictus acuto
  • Frattura dell'anca, colonna cervicale instabile o frattura patologica
  • Intervento chirurgico recente che coinvolge le vie aeree superiori, il torace, l'addome o gli arti
  • Presenza di ferita aperta o infetta
  • Presenza di dolore nella valutazione dei gruppi muscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva
Il campione di terapia intensiva sarà composto da pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 90 anni, in grado di eseguire test volitivi e senza barriere alla valutazione della forza muscolare periferica.
Partecipanti sani
Il campione sano sarà composto da volontari di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ed i 90 anni, in grado di effettuare test volitivi e senza barriere alla valutazione della forza muscolare periferica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica misurata dal punteggio del Medical Research Council
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza muscolare globale utilizzando il punteggio somma del Medical Research Council (punteggio MRC) in individui sani e pazienti critici. Il punteggio MRC si ottiene valutando i gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori (estensori del polso, flessori del gomito, abduttori della spalla, flessori dorsali della caviglia, estensori del ginocchio e flessori dell'anca). Ad ogni gruppo muscolare verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5, ed il punteggio totale potrà variare da 0 (risultato peggiore) fino a 60 punti (risultato migliore).
Giorno 1
Forza muscolare periferica misurata con dinamometro portatile
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza dei muscoli degli arti superiori e inferiori utilizzando un dinamometro portatile digitale in individui sani e pazienti critici.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica misurata mediante dinamometro a presa manuale
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza muscolare periferica valutata bilateralmente mediante dinamometria digitale a impugnatura in individui sani e pazienti critici.
Giorno 1
Livello di attività in terapia intensiva al momento
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala di mobilità in terapia intensiva è uno strumento utilizzato per valutare le pietre miliari della mobilità nei pazienti in condizioni critiche, classificandoli su una scala da 0 a 10 come segue: (0) Nessuna mobilità (sdraiata a letto), (1) seduto sul letto (esercizi per il letto) (2) si muoveva passivamente su una sedia (senza stare in piedi), (3) seduti sul bordo del letto, (4) in piedi da letto a letto a letto a letto a letto a letto (a letto) (7) Camminando con assistenza da due o più persone, (8) camminando con assistenza da parte di una persona, (9) camminando indipendentemente con un aiuto all'andatura e (10) camminando indipendentemente senza un aiuto per l'andatura. La scala varia da un minimo di 0 a un massimo di 10, con punteggi più alti che indicano risultati funzionali migliori.
Giorno 1
Eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno 1
Un evento avverso è definito come qualsiasi segno medico, sintomo o condizione sfavorevole o non intenzionale che si presenta durante o dopo la valutazione della forza muscolare periferica.
Giorno 1
Livello di fragilità negli anziani sani mediante la valutazione multidimensionale degli anziani (AMPI-AB)
Lasso di tempo: Giorno 1
L'AMPI-AB è composto da 17 domande basate su punteggi ben noti e validati utilizzati per rilevare problemi geriatrici rilevanti, come mancanza di supporto sociale, multimorbidità, polifarmacia, compromissione cognitiva e sensoriale, limiti fisici, depressione, cadute, dipendenza funzionale, perdita di peso e scarsa salute orale. Il punteggio totale può variare tra 0 (il miglior risultato) fino a 21 (il risultato peggiore) e classifica gli adulti più anziani a bassa, intermedia o alta complessità di cure.
Giorno 1
Livello di fragilità negli adulti più anziani in terapia intensiva dalla Scala della fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: Giorno 1
La Scala della fragilità clinica (CFS) è uno strumento ben validato sviluppato per quantificare il grado di fragilità e disabilità negli anziani. Si basa sul giudizio clinico e fornisce una misura globale di vulnerabilità ai risultati avversi della salute. La scala varia da 1 (molto in forma, il miglior risultato) a 9 (malato terminale, il risultato peggiore), con ogni punteggio incrementale che riflette un maggiore grado di fragilità, dipendenza funzionale e declino della salute. Il CFS è supportato da un grafico visivo che guida i medici nella classificazione dei livelli di fragilità.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pernambuco

Collaboratori

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Cattedra di studio: Shirley Campos, University of Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6.131.540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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