Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normativa värden för perifer muskelstyrka hos kritiska patienter och friska individer (HHD-ICU)

13 september 2025 uppdaterad av: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analys av metoder för mätning av perifer muskelstyrka hos friska individer och kritiska patienter: en bedömning av hälsoteknik

Muskelstyrka är en viktig indikator på övergripande hälsa och är en faktor som har associerats med ökad dödlighet hos kritiska patienter. Dess mätning måste vara tillförlitlig och reproducerbar för att säkerställa ett kvalitetsresultat för klinisk tillämpbarhet. Nyligen har användningen av digitala handhållna dynamometrar inom intensivvården fått stöd; analys blir dock utmanande på grund av frånvaron av standardiserade referensekvationer för den brasilianska befolkningen. Vårt mål är att utveckla referensekvationer för den brasilianska befolkningen och definiera specifika gränsvärden för män, kvinnor, friska individer och kritiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För denna 3-åriga observationsstudie kommer befolkningen att bestå av vuxna och äldre individer av båda könen; för det friska provet kommer patienter utan hinder för bedömningen av perifer muskelstyrka att uppfylla inklusionskriterierna, specifikt områden med sår/förband, brännskador, segment med frakturer eller immobiliseringsanordningar, medan provet för den kritiska patientpopulationen kommer att omfattar patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Vid bedömning av friska deltagare kommer en utvärdering av rörelseapparaten att genomföras för att mäta muskelstyrka (handgreppsdynamometri och perifer handhållen muskeldynamometri). Dessutom kommer nivån av fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - Short Form), livskvalitet (36-Item Short Form Survey) och styrka i nedre extremiteter (Five Times Sit to Stand Test) också att bedömas. När det gäller kritiska patienter, om deltagaren uppfyller kriterierna, kommer utvärderingsprotokollet att genomföras, vilket inkluderar bedömning av perifer muskelstyrka (Medical Research Councils skala, Hand Dynamometer och Hand-Held Dynamometer) och patientens mobilitetsstatus (Perme ICU Mobility Göra).

Daglig screening kommer att äga rum på ICU, med behörighet bedömd under screeningprocessen. Om de är berättigade, kommer sekundära data relaterade till det kritiska tillståndet att extraheras från deltagarens medicinska journaler, inklusive antropometriska data, sociodemografisk information, neurologiska och kardiovaskulära bedömningar, aktuella mediciner och laboratorietestresultat. Deltagarens hemodynamiska och respiratoriska stabilitet kommer att övervakas med hjälp av en multiparametermonitor, som registrerar data som blodtryck, hjärtfrekvens, perifer mättnad och andningsfrekvens. En checklista för kardiorespiratorisk och klinisk säkerhet kommer också att fyllas i innan tester genomförs för alla patienter, oavsett om de använder mekanisk ventilation. Instrumenten som används för att bedöma muskelstyrkan är den digitala handdynamometern (Saehan Corporation®, DHD-1) och handdynamometern (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Pedro Vinicius Porfirio
Telefonnummer: 5581993954400
E-post: pedro.porfirio@ufpe.br

Studera Kontakt Backup

Namn: Shirley Campos
Telefonnummer: +55 81 9941-3087
E-post: shirley.campos@ufpe.br

Studieorter

Brasilien
- Brazil
  - Recife, Brazil, Brasilien, 50070470
    - Rekrytering
    - Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
    - Kontakt:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Telefonnummer: +5581993954400
      
      E-post: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Kontakt:
      
      Shirley L Campos, Professor
      
      Telefonnummer: +55 81 9941-3087
      
      E-post: shirley.campos@ufpe.br
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-600
    - Rekrytering
    - Federal University of Pernambuco (UFPE)
    - Kontakt:
      
      Shirley Campos
      
      Telefonnummer: +5581999413087
      
      E-post: shirley.campos@ufpe.br
    - Kontakt:
      
      Pedro Vinicius Porfirio
      
      Telefonnummer: +5581993954400
      
      E-post: pedro.porfirio@ufpe.br
    - Underutredare:
      
      Lucas Rafael da Silva Fraga
  - Recife, Pernambuco, Brasilien, 50920-460
    - Rekrytering
    - Hospital Otávio de Freitas
    - Kontakt:
      
      Shirley L Campos
      
      Telefonnummer: +5581999413087
      
      E-post: shirley.campos@ufpe.br
  - Recife, Pernambuco, Brasilien, 51030-020
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Hospital Nossa Senhora das Graças

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen bestod av vuxna och äldre individer av båda könen som kunde göra frivilliga tester. För det friska urvalet kommer frivilliga utan hinder för bedömningen av perifer muskelstyrka att uppfylla inklusionskriterierna medan, för den kritiska patientpopulationen, urvalet kommer att omfatta individer inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) som inte heller har hinder för bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska individer av båda könen
Patienter och frivilliga mellan 18 och 90 år (ungdom/vuxna/äldre).
Patienter inlagda på ICU.
Inga nyliga muskelskador på båda extremiteterna under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

Patienter och frivilliga < 20 år och > 90 år

Friska individer

Kan inte följa kommandot helt
Allvarlig osteoporos eller neuromuskulär sjukdom som leder till minskad muskelstyrka
Förekomst av öppnat eller infektiöst sår
Närvaro av smärta vid utvärdering av muskelgrupper

Patienter på intensivvårdsavdelning

Kan inte följa kommandot helt
Akut stroke
Höftfraktur, instabil cervikal ryggrad eller patologisk fraktur
Nyligen genomförd operation som involverar de övre luftvägarna, bröstet, buken eller extremiteterna
Förekomst av öppnat eller infektiöst sår
Närvaro av smärta vid utvärdering av muskelgrupper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter på ICU ICU-provet kommer att bestå av patienter av båda könen, mellan 18 och 90 år gamla, som kan göra frivilliga tester och utan hinder för bedömning av perifer muskelstyrka.
Friska deltagare Det friska provet kommer att bestå av frivilliga av båda könen, i åldern mellan 18 och 90 år gamla, som kan göra frivilliga tester och utan hinder för bedömning av perifer muskelstyrka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Perifer muskelstyrka mätt med Medical Research Councils poäng Tidsram: Dag 1	Global muskelstyrka med hjälp av Medical Research Council-sum score (MRC-poäng) hos friska individer och kritiska patienter. MRC-poängen erhålls genom att utvärdera muskelgrupper i de övre och nedre extremiteterna (handledsträckare, armbågsböjare, axelabduktorer, dorsala fotledsböjare, knästräckare och höftböjare). För varje muskelgrupp tilldelas en poäng mellan 0 och 5, och den totala poängen kan variera mellan 0 (sämre resultat) upp till 60 poäng (det bättre resultatet).	Dag 1
Perifer muskelstyrka mätt med handhållen dynamometer Tidsram: Dag 1	Styrka av musklerna i de övre och nedre extremiteterna med hjälp av en digital handhållen dynamometer hos friska individer och kritiska patienter.	Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Perifer muskelstyrka mätt med handgreppsdynamometer Tidsram: Dag 1	Perifer muskelstyrka bedömd bilateralt genom digital handgreppsdynamometri hos friska individer och kritiska patienter.	Dag 1
Aktivitetsnivå i ICU just nu Tidsram: Dag 1	ICU -mobilitetsskalan är ett verktyg som används för att bedöma milstolpar för rörlighet hos kritiskt sjuka patienter, kategorisera dem i en skala från 0 till 10 enligt följande: (0) Ingen rörlighet (liggande i sängen), (1) sittande i sängen (utför övningar), (2) Passivt flyttade till en stol (utan stående), (3) sittande vid sängen) (7) gå med hjälp från två eller flera personer, (8) gå med hjälp från en person, (9) gå självständigt med ett gånghjälp och (10) gå självständigt utan gånghjälp. Skalan sträcker sig från minst 0 till högst 10, med högre poäng som indikerar bättre funktionella resultat.	Dag 1
Biverkningar Tidsram: Dag 1	En biverkning definieras som alla ogynnsamma eller oavsiktliga medicinska tecken, symptom eller tillstånd som uppstår under eller efter den perifera muskelstyrkans bedömning.	Dag 1
Svaghetsnivå hos friska äldre vuxna genom den flerdimensionella bedömningen av äldre människor (AMPI-AB) Tidsram: Dag 1	AMPI-AB består av 17 frågor baserade på välkända och validerade poäng som används för att upptäcka relevanta geriatiska problem, såsom brist på socialt stöd, multimorbiditet, polyfarmasi, kognitiv och sensorisk försämring, fysiska begränsningar, depression, fall, funktionsberoende, viktminskning och dålig oral hälsa. Den totala poängen kan variera mellan 0 (det bästa resultatet) upp till 21 (det värsta resultatet) och klassificerar äldre vuxna i låg, mellanliggande eller hög vårdkomplexitet.	Dag 1
Nivå av svaghet hos ICU -äldre vuxna av Clinical Frailty Scale (CFS) Tidsram: Dag 1	Clinical Fraily Scale (CFS) är ett väl validerat verktyg utvecklat för att kvantifiera graden av svaghet och funktionshinder hos äldre vuxna. Det är baserat på klinisk bedömning och ger ett globalt mått på sårbarhet för negativa hälsoresultat. Skalan sträcker sig från 1 (mycket passform, det bästa resultatet) till 9 (terminalt sjuka, det värsta resultatet), med varje inkrementell poäng som återspeglar en större grad av svaghet, funktionellt beroende och hälsovård. CFS stöds av ett visuellt diagram som styr kliniker i klassificeringen av svaga nivåer.	Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbetspartners

Universidade Federal de Pernambuco

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

Huvudutredare: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
Studiestol: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna