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重症患者と健康な人の末梢筋力の基準値 (HHD-ICU)

2025年9月13日 更新者：Shirley Lima Campos、University of Pernambuco

健常者および重症患者における末梢筋力測定法の分析: 医療技術評価

筋力は健康全体の重要な指標であり、重篤な患者の死亡率の増加と関連している要因です。 臨床応用のための質の高い結果を保証するには、その測定は信頼性があり、再現可能でなければなりません。 最近、集中治療におけるデジタルハンドヘルド動力計の使用が支持を得ています。ただし、ブラジル人には標準化された参照方程式がないため、分析は困難になります。 私たちの目的は、ブラジル人口の基準方程式を開発し、男性、女性、健康な人、重篤な患者に対する具体的なカットオフポイントを定義することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この 3 年間の観察研究では、母集団は男女の成人と高齢者で構成されます。健康なサンプルの場合、末梢筋力の評価に障壁のない患者、具体的には、創傷/包帯、火傷、骨折のある部分、または固定装置のある領域が包含基準を満たすことになりますが、重要な患者集団の場合、サンプルは包含基準を満たすことになります。集中治療室（ICU）に入院している患者で構成されます。

健康な参加者を評価する場合、筋力を測定するために筋骨格系の評価が行われます（ハンドグリップダイナモメトリーおよび末梢手持ち筋ダイナモメトリー）。 さらに、身体活動のレベル (国際身体活動アンケート - 短い形式)、生活の質 (36 項目の短い形式の調査)、および下肢の筋力 (5 回の座り立ちテスト) も評価されます。 重症患者に関しては、参加者が基準を満たしている場合、末梢筋力評価（医学研究評議会スケール、ハンドダイナモメーター、ハンドヘルドダイナモメーター）および患者の移動状態（Perme ICU Mobility）を含む評価プロトコルが実行されます。スコア）。

毎日スクリーニングが ICU で行われ、スクリーニングプロセス中に適格性が評価されます。 資格がある場合、人体計測データ、社会人口統計学的情報、神経学的および心臓血管の評価、現在の投薬、臨床検査結果など、重篤な状態に関連する二次データが参加者の医療記録から抽出されます。 参加者の血行力学的および呼吸の安定性は、血圧、心拍数、末梢血飽和度、呼吸数などのデータを記録するマルチパラメーター モニターを使用して監視されます。 人工呼吸器を使用しているかどうかに関係なく、すべての患者の検査を実施する前に、心肺および臨床安全性のチェックリストも完成します。 筋力の評価に使用する機器は、デジタル ハンド ダイナモメーター (Saehan Corporation®、DHD-1) およびハンドヘルド ダイナモメーター (HOGGAN SCIENTIFIC LLC、microFET2) です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Brazil
      • Recife、Brazil、ブラジル、50070470
        • 募集
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-600
        • 募集
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50920-460
        • 募集
        • Hospital Otávio de Freitas
        • コンタクト：
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、51030-020
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団は、自発的検査を行うことができる男女の成人および高齢者で構成されていました。 健康なサンプルの場合、末梢筋力の評価に障壁のないボランティアは対象基準を満たすことになりますが、重症患者集団の場合、サンプルには、同様に末梢筋力の評価に障壁がない集中治療室 (ICU) に入院している個人が含まれます。評価。

説明

包含基準:

  • 男女問わず健康な人
  • 18歳から90歳までの患者およびボランティア（若者/成人/高齢者）。
  • ICUに入院した患者。
  • 過去 6 か月間、最近の両手足の筋肉損傷はありません。

除外基準:

20歳未満および90歳以上の患者およびボランティア

健康な人

  • コマンドに完全に従えない
  • 筋力の低下を引き起こす重度の骨粗鬆症または神経筋疾患
  • 開いた傷または感染性の傷の存在
  • 筋肉群の評価における痛みの有無

ICUにいる患者

  • コマンドに完全に従えない
  • 急性脳卒中
  • 股関節骨折、不安定頚椎または病的骨折
  • 上気道、胸部、腹部、または四肢に関わる最近の手術
  • 開いた傷または感染性の傷の存在
  • 筋肉群の評価における痛みの有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICUにいる患者
ICUサンプルには、自発的検査が可能で末梢筋力の評価に障害のない18歳から90歳までの男女の患者が含まれる。
健康な参加者
健康なサンプルは、自発的なテストを行うことができ、末梢筋力の評価に障壁がない、18歳から90歳までの男女のボランティアで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medical Research Council スコアによって測定される末梢筋力
時間枠：1日目
健康な個人と重篤な患者における Medical Research Council の合計スコア (MRC スコア) を使用した全体的な筋力。 MRC スコアは、上肢と下肢の筋肉群 (手首伸筋、肘屈筋、肩外転筋、足首背屈筋、膝伸筋、股関節屈筋) を評価することによって得られます。 各筋肉グループには 0 ～ 5 のスコアが割り当てられ、合計スコアは 0 (悪い結果) から 60 点 (良い結果) まで変化します。
1日目
手持ち式ダイナモメーターで測定した末梢筋力
時間枠：1日目
デジタルハンドヘルドダイナモメーターを使用した、健康な人と重篤な患者の上肢と下肢の筋肉の強度。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドグリップダイナモメーターによる末梢筋力測定
時間枠：1日目
健康な人と重篤な患者の末梢筋力をデジタルハンドグリップダイナモメトリーによって両側から評価します。
1日目
現時点でのICUの活動レベル
時間枠：1日目
ICUモビリティスケールは、重症患者のモビリティマイルストーンを評価するために使用されるツールであり、次のように0から10までのスケールでそれらを分類します。 （7）2人以上の人々からの支援を受けて歩く、（8）1人の支援を受けて歩く、（9）歩行援助で独立して歩く、（10）歩行援助なしで独立して歩く。 スケールの範囲は最低0から最大10の範囲で、スコアが高いほど機能的な結果が向上します。
1日目
有害事象
時間枠：1日目
有害事象は、末梢筋力評価中または後に発生する不利なまたは意図しない医療兆候、症状、または状態として定義されます。
1日目
高齢者の多次元評価による健康な高齢者の虚弱のレベル（ampi-ab）
時間枠：1日目
AMPI-ABは、ソーシャルサポートの欠如、多発性、ポリファーマシー、認知障害、身体的制限、うつ病、転倒、機能依存、体重減少、口腔衛生の不良など、関連する老人問題を検出するために使用されるよく知られた検証済みのスコアに基づいた17の質問で構成されています。 合計スコアは、0（最良の結果）の間で最大21（最悪の結果）の間で変化し、低、中間、または高い複雑さの高齢者を分類します。
1日目
臨床虚弱スケール（CFS）によるICU高齢者の虚弱のレベル
時間枠：1日目
臨床虚弱スケール（CFS）は、高齢者の虚弱と障害の程度を定量化するために開発された十分に検証されたツールです。 これは臨床的判断に基づいており、健康の不利な結果に対して脆弱性のグローバルな尺度を提供します。 スケールは、1（非常に適切で、最良の結果）から9（末期的に病気、最悪の結果）の範囲であり、各増分スコアはより大きな脆弱性、機能的依存、および健康の低下を反映しています。 CFSは、虚弱なレベルの分類で臨床医を導く視覚チャートによってサポートされています。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pernambuco

協力者

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

  • 主任研究者：Pedro Vinicius Porfirio、University of Pernambuco
  • スタディチェア：Shirley Campos、University of Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6.131.540

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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