重症患者と健康な人の末梢筋力の基準値 (HHD-ICU)
健常者および重症患者における末梢筋力測定法の分析: 医療技術評価
調査の概要
詳細な説明
この 3 年間の観察研究では、母集団は男女の成人と高齢者で構成されます。健康なサンプルの場合、末梢筋力の評価に障壁のない患者、具体的には、創傷/包帯、火傷、骨折のある部分、または固定装置のある領域が包含基準を満たすことになりますが、重要な患者集団の場合、サンプルは包含基準を満たすことになります。集中治療室(ICU)に入院している患者で構成されます。
健康な参加者を評価する場合、筋力を測定するために筋骨格系の評価が行われます(ハンドグリップダイナモメトリーおよび末梢手持ち筋ダイナモメトリー)。 さらに、身体活動のレベル (国際身体活動アンケート - 短い形式)、生活の質 (36 項目の短い形式の調査)、および下肢の筋力 (5 回の座り立ちテスト) も評価されます。 重症患者に関しては、参加者が基準を満たしている場合、末梢筋力評価(医学研究評議会スケール、ハンドダイナモメーター、ハンドヘルドダイナモメーター)および患者の移動状態(Perme ICU Mobility)を含む評価プロトコルが実行されます。スコア)。
毎日スクリーニングが ICU で行われ、スクリーニングプロセス中に適格性が評価されます。 資格がある場合、人体計測データ、社会人口統計学的情報、神経学的および心臓血管の評価、現在の投薬、臨床検査結果など、重篤な状態に関連する二次データが参加者の医療記録から抽出されます。 参加者の血行力学的および呼吸の安定性は、血圧、心拍数、末梢血飽和度、呼吸数などのデータを記録するマルチパラメーター モニターを使用して監視されます。 人工呼吸器を使用しているかどうかに関係なく、すべての患者の検査を実施する前に、心肺および臨床安全性のチェックリストも完成します。 筋力の評価に使用する機器は、デジタル ハンド ダイナモメーター (Saehan Corporation®、DHD-1) およびハンドヘルド ダイナモメーター (HOGGAN SCIENTIFIC LLC、microFET2) です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shirley Campos
- 電話番号:5581999413087
- メール:shirley.campos@ufpe.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pedro Vinicius Porfirio
- 電話番号:5581993954400
- メール:pedro.porfirio@ufpe.br
研究場所
-
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PE
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Recife、PE、ブラジル、50740-600
- 募集
- Federal University of Pernambuco (UFPE)
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コンタクト:
- Shirley Campos
- 電話番号:+5581999413087
- メール:shirley.campos@ufpe.br
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コンタクト:
- Pedro Vinicius Porfirio
- 電話番号:+5581993954400
- メール:pedro.porfirio@ufpe.br
-
副調査官:
- Lucas Rafael da Silva Fraga
-
Recife、PE、ブラジル、50920-460
- まだ募集していません
- Hospital Otávio de Freitas
-
コンタクト:
- Shirley L Campos
- 電話番号:+5581999413087
- メール:shirley.campos@ufpe.br
-
Recife、PE、ブラジル、51030-020
- 募集
- Hospital Nossa Senhora Das Gracas
-
コンタクト:
- Shirley L Campos
- 電話番号:+5581999413087
- メール:shirley.campos@ufpe.br
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コンタクト:
- Lidier Roberta Moraes Nogueira
- 電話番号:+5581995479644
- メール:lidierroberta@outlook.com
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副調査官:
- Jose Douglas de Souza Cordeiro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女問わず健康な人
- 18歳から90歳までの患者およびボランティア(若者/成人/高齢者)。
- ICUに入院した患者。
- 過去 6 か月間、最近の両手足の筋肉損傷はありません。
除外基準:
20歳未満および90歳以上の患者およびボランティア
健康な人
- コマンドに完全に従えない
- 筋力の低下を引き起こす重度の骨粗鬆症または神経筋疾患
- 開いた傷または感染性の傷の存在
- 筋肉群の評価における痛みの有無
ICUにいる患者
- コマンドに完全に従えない
- 急性脳卒中
- 股関節骨折、不安定頚椎または病的骨折
- 上気道、胸部、腹部、または四肢に関わる最近の手術
- 開いた傷または感染性の傷の存在
- 筋肉群の評価における痛みの有無
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICUにいる患者
ICUサンプルには、自発的検査が可能で末梢筋力の評価に障害のない18歳から90歳までの男女の患者が含まれる。
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健康な参加者
健康なサンプルは、自発的なテストを行うことができ、末梢筋力の評価に障壁がない、18歳から90歳までの男女のボランティアで構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手持ち式ダイナモメーターで測定した末梢筋力
時間枠:1日目
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健康な人および重篤な患者の上肢および下肢の筋肉の強度をデジタル手持ち式ダイナモメーターを使用して測定します。
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1日目
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Medical Research Council スコアによって測定される末梢筋力
時間枠:1日目
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健康な個人と重篤な患者における Medical Research Council の合計スコア (MRC スコア) を使用した全体的な筋力。
MRC スコアは、上肢と下肢の筋肉群 (手首伸筋、肘屈筋、肩外転筋、足首背屈筋、膝伸筋、股関節屈筋) を評価することによって得られます。
各筋肉グループには 0 ~ 5 のスコアが割り当てられ、合計スコアは 0 (悪い結果) から 60 点 (良い結果) まで変化します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップダイナモメーターによる末梢筋力測定
時間枠:1日目
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健康な人と重篤な患者の末梢筋力をデジタルハンドグリップダイナモメトリーによって両側から評価します。
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1日目
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Perme 集中治療室モビリティ スコアによって測定された ICU 内のモビリティ
時間枠:1日目
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Perme 集中治療室の移動スコアは、7 つのカテゴリにグループ化された 15 項目で構成されます: (1) 精神状態、(2) 移動に対する潜在的な障壁、(3) 筋力、(4) ベッド上での移動、(5) 移乗、(6) 歩行(7) 耐久性。
最小スコアは 0、最大スコアは 32 で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
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1日目
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高齢者の多次元評価 (AMPI-AB) による高齢者の虚弱レベル
時間枠:1日目
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AMPI-AB は、社会的支援の欠如、複合疾患、ポリファーマシー、認知および感覚障害、身体的制限、うつ病、転倒、機能的依存など、関連する高齢者問題を検出するために使用されるよく知られ検証されたスコアに基づく 17 の質問で構成されています。体重減少と口腔の健康状態の悪化。
合計スコアは 0 (最良の結果) から 21 (最悪の結果) までの範囲で変化し、高齢者をケアの複雑さの低、中、または高に分類します。
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1日目
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国際身体活動アンケートによる若年成人の身体活動レベル - 短い形式
時間枠:1日目
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国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-SF) には、4 つの強度レベルの活動を記録する 8 つの項目があります: 1) エアロビクスなどの激しい強度の活動、2) レジャーサイクリングなどの中強度の活動、3) ウォーキング、 4) 座っている。
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1日目
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Shirley Campos、University of Pernambuco
- スタディディレクター:Pedro Vinicius Porfirio、University of Pernambuco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Hermans G, Clerckx B, Vanhullebusch T, Segers J, Vanpee G, Robbeets C, Casaer MP, Wouters P, Gosselink R, Van Den Berghe G. Interobserver agreement of Medical Research Council sum-score and handgrip strength in the intensive care unit. Muscle Nerve. 2012 Jan;45(1):18-25. doi: 10.1002/mus.22219.
- Saraiva MD, Venys AL, Abdalla FLP, Fernandes MS, Pisoli PH, Sousa DMDRV, Bianconi BL, Henrique EA, Garcia VSS, Maia LHM, Suzuki GS, Serrano PG, Hiratsuka M, Szlejf C, Jacob-Filho W, Paschoal SMP. AMPI-AB validity and reliability: a multidimensional tool in resource-limited primary care settings. BMC Geriatr. 2020 Mar 30;20(1):124. doi: 10.1186/s12877-020-01508-9.
- Perme C, Nawa RK, Winkelman C, Masud F. A tool to assess mobility status in critically ill patients: the Perme Intensive Care Unit Mobility Score. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Jan-Mar;10(1):41-9. doi: 10.14797/mdcj-10-1-41.
- Samosawala NR, Vaishali K, Kalyana BC. Measurement of muscle strength with handheld dynamometer in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Jan;20(1):21-6. doi: 10.4103/0972-5229.173683.
- Nunez-Cortes R, Cruz BDP, Gallardo-Gomez D, Calatayud J, Cruz-Montecinos C, Lopez-Gil JF, Lopez-Bueno R. Handgrip strength measurement protocols for all-cause and cause-specific mortality outcomes in more than 3 million participants: A systematic review and meta-regression analysis. Clin Nutr. 2022 Nov;41(11):2473-2489. doi: 10.1016/j.clnu.2022.09.006. Epub 2022 Sep 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ