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Valores normativos para força muscular periférica em pacientes críticos e indivíduos saudáveis (HHD-ICU)

13 de setembro de 2025 atualizado por: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Análise de métodos de medição de força muscular periférica em indivíduos saudáveis ​​e pacientes críticos: uma avaliação de tecnologia em saúde

A força muscular é um importante indicador da saúde geral e é um fator que tem sido associado ao aumento da mortalidade em pacientes críticos. Sua mensuração deve ser confiável e reprodutível para garantir um resultado de qualidade para aplicabilidade clínica. Recentemente, o uso de dinamômetros digitais portáteis em terapia intensiva ganhou apoio; entretanto, a análise torna-se desafiadora devido à ausência de equações de referência padronizadas para a população brasileira. Nosso objetivo é desenvolver equações de referência para a população brasileira e definir pontos de corte específicos para homens, mulheres, indivíduos saudáveis ​​e pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Para este estudo observacional de 3 anos, a população será composta por adultos e idosos de ambos os sexos; para a amostra saudável, os pacientes sem barreiras para avaliação da força muscular periférica atenderão aos critérios de inclusão, especificamente, áreas com feridas/curativos, queimaduras, segmentos com fraturas ou dispositivos de imobilização, enquanto, para a população de pacientes críticos, a amostra será compreendem pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

No caso de avaliação de participantes saudáveis, será realizada avaliação do sistema musculoesquelético para mensuração da força muscular (dinamometria de preensão manual e dinamometria muscular periférica manual). Além disso, também serão avaliados o nível de atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form), qualidade de vida (36-Item Short Form Survey) e força dos membros inferiores (Five Times Sit to Stand Test). Em relação aos pacientes críticos, caso o participante atenda aos critérios, será realizado o protocolo de avaliação, que inclui avaliação da força muscular periférica (escala do Medical Research Council, Hand Dynamometer e Hand-Held Dynamometer) e do estado de mobilidade do paciente (Perme ICU Mobility Pontuação).

A triagem diária ocorrerá na UTI, com elegibilidade avaliada durante o processo de triagem. Se elegíveis, os dados secundários relacionados à condição crítica serão extraídos do prontuário médico do participante, incluindo dados antropométricos, informações sociodemográficas, avaliações neurológicas e cardiovasculares, medicamentos atuais e resultados de exames laboratoriais. A estabilidade hemodinâmica e respiratória do participante será monitorada por meio de monitor multiparâmetro, registrando dados como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica e frequência respiratória. Uma lista de verificação de segurança cardiorrespiratória e clínica também será preenchida antes da realização dos testes para todos os pacientes, independentemente de estarem em uso de ventilação mecânica. Os instrumentos utilizados para avaliação da força muscular são o Dinamômetro Digital Manual (Saehan Corporation®, DHD-1) e o Dinamômetro Portátil (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brasil, 50070470
        • Recrutamento
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Contato:
        • Contato:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-600
        • Recrutamento
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50920-460
        • Recrutamento
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Contato:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51030-020
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população foi composta por indivíduos adultos e idosos, de ambos os sexos, aptos a realizar testes volitivos. Para a amostra saudável, os voluntários sem barreiras para avaliação da força muscular periférica atenderão aos critérios de inclusão enquanto, para a população de pacientes críticos, a amostra incluirá indivíduos internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que também não possuem barreiras para a avaliação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​de ambos os sexos
  • Pacientes e voluntários com idade entre 18 e 90 anos (jovens/adultos/idosos).
  • Pacientes internados na UTI.
  • Nenhuma lesão muscular recente em ambos os membros nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

Pacientes e voluntários < 20 anos e > 90 anos

Indivíduos saudáveis

  • Incapaz de seguir o comando completamente
  • Osteoporose grave ou doença neuromuscular que leva à diminuição da força muscular
  • Presença de ferida aberta ou infecciosa
  • Presença de dor na avaliação de grupos musculares

Pacientes na UTI

  • Incapaz de seguir o comando completamente
  • AVC agudo
  • Fratura de quadril, coluna cervical instável ou fratura patológica
  • Cirurgia recente envolvendo vias aéreas superiores, tórax, abdômen ou membros
  • Presença de ferida aberta ou infecciosa
  • Presença de dor na avaliação de grupos musculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes na UTI
A amostra da UTI será composta por pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 90 anos, aptos a realizar testes volitivos e sem barreiras para avaliação da força muscular periférica.
Participantes Saudáveis
A amostra saudável será composta por voluntários de ambos os sexos, com idade entre 18 e 90 anos, aptos a realizar testes volitivos e sem barreiras para avaliação da força muscular periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular periférica medida pela pontuação do Medical Research Council
Prazo: Dia 1
Força muscular global usando a pontuação somada do Medical Research Council (pontuação MRC) em indivíduos saudáveis ​​e pacientes críticos. O escore MRC é obtido avaliando grupos musculares das extremidades superiores e inferiores (extensores de punho, flexores de cotovelo, abdutores de ombro, flexores dorsais de tornozelo, extensores de joelho e flexores de quadril). Para cada grupo muscular será atribuída uma pontuação entre 0 e 5, sendo que a pontuação total pode variar entre 0 (pior resultado) até 60 pontos (melhor resultado).
Dia 1
Força muscular periférica medida por dinamômetro portátil
Prazo: Dia 1
Força muscular de membros superiores e inferiores por meio de dinamômetro digital portátil em indivíduos saudáveis ​​e pacientes críticos.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular periférica medida por dinamômetro de preensão manual
Prazo: Dia 1
Força muscular periférica avaliada bilateralmente por meio de dinamometria digital de preensão manual em indivíduos saudáveis ​​e pacientes críticos.
Dia 1
Nível de atividade na UTI no momento
Prazo: Dia 1
The ICU Mobility Scale is a tool used to assess mobility milestones in critically ill patients, categorizing them on a scale from 0 to 10 as follows: (0) no mobility (lying in bed), (1) sitting in bed (performing exercises), (2) passively moved to a chair (without standing), (3) sitting at the edge of the bed, (4) standing, (5) transferring from bed to chair, (6) marching in place (at the bedside), (7) Caminhando com assistência de duas ou mais pessoas, (8) caminhando com a assistência de uma pessoa, (9) caminhando de forma independente com uma ajuda da marcha e (10) caminhando de forma independente sem uma ajuda da marcha. A escala varia de um mínimo de 0 a um máximo de 10, com pontuações mais altas indicando melhores resultados funcionais.
Dia 1
Eventos adversos
Prazo: Dia 1
Um evento adverso é definido como qualquer sinal médico desfavorável ou não intencional, sintoma ou condição que surja durante ou após a avaliação da força muscular periférica.
Dia 1
Nível de fragilidade em adultos mais velhos saudáveis ​​pela avaliação multidimensional de idosos (AMPI-AB)
Prazo: Dia 1
O AMPI AB é composto por 17 perguntas com base em pontuações conhecidas e validadas usadas para detectar problemas geriátricos relevantes, como falta de apoio social, multimorbidade, polifarmácia, comprometimento cognitivo e sensorial, limitações físicas, depressão, quedas, dependência funcional, perda de peso e saúde oral. A pontuação total pode variar entre 0 (o melhor resultado) até 21 (o pior resultado) e classifica os idosos em adultos baixos, intermediários ou alta complexidade do atendimento.
Dia 1
Nível de fragilidade em adultos mais velhos na UTI pela escala clínica de fragilidade (CFS)
Prazo: Dia 1
A escala clínica de fragilidade (CFS) é uma ferramenta bem validada desenvolvida para quantificar o grau de fragilidade e incapacidade em adultos mais velhos. É baseado no julgamento clínico e fornece uma medida global de vulnerabilidade a resultados adversos à saúde. A escala varia de 1 (muito adequado, o melhor resultado) a 9 (doente terminal, o pior resultado), com cada pontuação incremental refletindo um maior grau de fragilidade, dependência funcional e declínio da saúde. O CFS é apoiado por um gráfico visual que guia os médicos na classificação dos níveis de fragilidade.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pernambuco

Colaboradores

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Cadeira de estudo: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6.131.540

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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