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중증 환자와 건강한 개인의 말초 근육 강도에 대한 표준 값 (HHD-ICU)

2025년 9월 13일 업데이트: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

건강한 개인과 중증 환자의 말초 근력 측정 방법 분석: 건강 기술 평가

근력은 전반적인 건강의 중요한 지표이며 중환자의 사망률 증가와 관련된 요소입니다. 임상 적용을 위한 품질 결과를 보장하려면 측정이 신뢰할 수 있고 재현 가능해야 합니다. 최근에는 중환자실에서 디지털 휴대용 동력계를 사용하는 것이 지지를 얻었습니다. 그러나 브라질 인구에 대한 표준화된 참조 방정식이 없기 때문에 분석이 어려워집니다. 우리의 목표는 브라질 인구에 대한 참조 방정식을 개발하고 남성, 여성, 건강한 개인 및 중환자에 대한 특정 컷오프 포인트를 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 3년간의 관찰 연구에서 인구는 남녀 모두의 성인 및 노인으로 구성됩니다. 건강한 샘플의 경우 말초 근력 평가에 장애가 없는 환자, 특히 상처/드레싱, 화상, 골절이 있는 부분 또는 고정 장치가 있는 부위가 포함 기준을 충족하는 반면, 중요한 환자 모집단의 경우 샘플은 다음과 같습니다. 중환자실(ICU)에 입원한 환자로 구성됩니다.

건강한 참가자를 평가하는 경우 근력 측정을 위해 근골격계 평가(손잡이 동력측정법 및 말초 손 잡는 근육 동력측정법)를 실시합니다. 또한 신체 활동 수준(국제 신체 활동 설문지 - 약식), 삶의 질(36개 항목 약식 설문 조사) 및 하지 근력(5회 앉았다 일어서기 테스트)도 평가됩니다. 중증 환자의 경우 기준에 부합할 경우 말초 근력 평가(의료연구회 척도, 손 동력계, 휴대용 동력계)와 환자의 이동성 상태(Perme ICU Mobility)를 포함하는 평가 프로토콜이 실시됩니다. 점수).

매일 선별검사는 ICU에서 실시되며 선별검사 과정에서 적격성을 평가합니다. 자격이 있는 경우, 인체 측정 데이터, 사회 인구통계학적 정보, 신경학적 및 심혈관 평가, 현재 약물 및 실험실 테스트 결과를 포함하여 위독한 상태와 관련된 2차 데이터가 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다. 참가자의 혈역학적 및 호흡 안정성은 혈압, 심박수, 말초 포화도 및 호흡수와 같은 데이터를 기록하는 다중 매개변수 모니터를 사용하여 모니터링됩니다. 기계적 환기 사용 여부에 관계없이 모든 환자에 대해 검사를 실시하기 전에 심폐 및 임상 안전 체크리스트도 완료됩니다. 근력 평가에 사용된 장비는 Digital Hand Dynamometer(새한사, DHD-1)와 Hand Held Dynamometer(HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2)이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Brazil
      • Recife, Brazil, 브라질, 50070470
        • 모병
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-600
        • 모병
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50920-460
        • 모병
        • Hospital Otávio de Freitas
        • 연락하다:
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 51030-020
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구는 의지 테스트를 수행할 수 있는 남녀 모두의 성인 및 노인으로 구성되었습니다. 건강한 샘플의 경우 말초 근력 평가에 장애가 없는 지원자가 포함 기준을 충족하는 반면, 중요한 환자 모집단의 경우 샘플에는 중환자실(ICU)에 입원한 개인도 포함됩니다. 평가.

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 건강한 개인
  • 18~90세 사이의 환자 및 자원봉사자(청소년/성인/노인).
  • ICU에 입원한 환자.
  • 최근 6개월 동안 양쪽 팔다리에 근육 부상이 없었습니다.

제외 기준:

20세 미만 및 90세 이상의 환자 및 자원봉사자

건강한 개인

  • 명령을 완전히 따르지 못함
  • 심각한 골다공증이나 근력 저하로 이어지는 신경근 질환
  • 개방된 상처 또는 감염성 상처의 존재
  • 근육 그룹 평가 시 통증 존재

중환자실 환자

  • 명령을 완전히 따르지 못함
  • 급성 뇌졸중
  • 고관절 골절, 불안정한 경추 또는 병적 골절
  • 상기도, 흉부, 복부 또는 사지와 관련된 최근 수술
  • 개방된 상처 또는 감염성 상처의 존재
  • 근육 그룹 평가 시 통증 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU에 있는 환자
ICU 샘플은 의지 테스트를 수행할 수 있고 말초 근력 평가에 장애가 없는 18세에서 90세 사이의 남녀 환자로 구성됩니다.
건강한 참가자
건강한 샘플은 의지 테스트를 수행할 수 있고 말초 근력 평가에 장애가 없는 18세에서 90세 사이의 남녀 지원자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학 연구 위원회 점수로 측정한 말초 근력
기간: 1일차
건강한 개인과 위독한 환자의 의학 연구 협의회 합계 점수(MRC 점수)를 사용한 전체 근력. MRC 점수는 상지 및 하지의 근육 그룹(손목 신근, 팔꿈치 굴곡근, 어깨 외전근, 등쪽 발목 굴곡근, 무릎 신근 및 고관절 굴곡근)을 평가하여 얻습니다. 각 근육 그룹에는 0에서 5 사이의 점수가 할당되며 총 점수는 0(나쁜 결과)에서 최대 60점(더 나은 결과)까지 다양할 수 있습니다.
1일차
휴대용 동력계로 측정한 말초 근력
기간: 1일차
건강한 사람과 위독한 환자의 디지털 휴대용 동력계를 이용한 상지 및 하지 근육의 근력.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 그립 동력계로 측정한 말초 근력
기간: 1일차
건강한 개인과 중환자의 디지털 손잡이 동력 측정을 통해 양측으로 말초 근력을 평가했습니다.
1일차
현재 ICU의 활동 수준
기간: 1 일
ICU 이동성 척도는 치명적인 환자의 이동성 이정표를 평가하는 데 사용되는 도구로, 다음과 같이 0에서 10으로 척도로 분류합니다. (0) 이동성 없음 (침대에 누워), (1) 침대에 앉아 (2) 수동적으로 의자 (3) 침대에서 앉아있는 (4) 침대에서 의자에서 (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (4), (6), (6), (6), (6), (6), (6), (6) (7) 두 명 이상의 도움으로 걷는, (8) 한 사람의 도움으로 걷는, (9) 보행 원조와 독립적으로 걷기, (10) 보행 원조없이 독립적으로 걷는다. 척도는 최소 0에서 최대 10의 범위이며, 점수가 높을수록 기능 결과가 향상됩니다.
1 일
부작용
기간: 1 일
부작용은 말초 근력 강도 평가 중 또는 후에 발생하는 불리하거나 의도하지 않은 의료 부호, 증상 또는 상태로 정의됩니다.
1 일
노인의 다차원 평가 (AMPI-AB)에 의한 건강한 노인의 연약함 수준
기간: 1 일
AMPI-AB는 사회적 지원 부족, 다 약점, 다 약국,인지 및 감각 장애, 신체적 한계, 우울증, 낙상, 체중 감량 및 열악한 건강 경구 건강과 같은 관련 노인 문제를 감지하는 데 사용되는 잘 알려진 검증 된 점수를 기반으로 한 17 개의 질문으로 구성됩니다. 총 점수는 0 (최상의 결과)에서 최대 21 명 (최악의 결과) 사이에서 다를 수 있으며 노인을 낮은, 중간 또는 높은 복잡성으로 분류합니다.
1 일
임상 연약한 규모 (CFS)에 의한 ICU 노인의 연약한 수준
기간: 1 일
CFS (Clinical Frailty Scale)는 노인의 연약함과 장애의 정도를 정량화하기 위해 개발 된 잘 검증 된 도구입니다. 임상 판단에 기초하고 건강 결과에 대한 전 세계적으로 취약성을 제공합니다. 척도는 1 (매우 적합, 최상의 결과)에서 9에서 9 (말기 질병, 최악의 결과)이며 각 증분 점수는 더 큰 정도의 연약, 기능적 의존성 및 건강 감소를 반영합니다. CFS는 연약한 수준의 분류로 임상의를 안내하는 시각적 차트에 의해 지원됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pernambuco

협력자

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

수사관

  • 수석 연구원: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • 연구 의자: Shirley Campos, University of Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6.131.540

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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