Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości normatywne dla siły mięśni obwodowych u pacjentów w stanie krytycznym i osób zdrowych (HHD-ICU)

13 września 2025 zaktualizowane przez: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analiza metod pomiaru siły mięśni obwodowych u osób zdrowych i pacjentów w stanie krytycznym: ocena technologii medycznej

Siła mięśni jest ważnym wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia i czynnikiem powiązanym ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów w stanie krytycznym. Jego pomiar musi być rzetelny i powtarzalny, aby zapewnić wynik wysokiej jakości do zastosowania klinicznego. Ostatnio poparcie zyskało wykorzystanie cyfrowych dynamometrów ręcznych na intensywnej terapii; jednakże analiza staje się trudna ze względu na brak standardowych równań referencyjnych dla populacji brazylijskiej. Naszym celem jest opracowanie równań referencyjnych dla populacji brazylijskiej i zdefiniowanie konkretnych punktów odcięcia dla mężczyzn, kobiet, osób zdrowych i pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym 3-letnim badaniu obserwacyjnym populacja będzie składać się z dorosłych i starszych osób obu płci; w przypadku próbki zdrowej kryteria włączenia spełnią pacjenci bez barier w ocenie siły mięśni obwodowych, w szczególności obszary z ranami/opatrunkami, oparzeniami, segmentami ze złamaniami lub urządzeniami unieruchamiającymi, natomiast w przypadku krytycznej populacji pacjentów próbka będzie obejmują pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).

W przypadku badania osób zdrowych przeprowadzona zostanie ocena narządu ruchu w celu pomiaru siły mięśniowej (dynamometria chwytu dłoni i dynamometria mięśni obwodowych ręki). Dodatkowo oceniany będzie poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – krótka forma), jakość życia (36-punktowa krótka ankieta) i siła kończyn dolnych (pięciokrotny test siadu i stania). W przypadku pacjentów w stanie krytycznym, jeśli uczestnik spełnia kryteria, zostanie przeprowadzony protokół oceny, który obejmuje ocenę siły mięśni obwodowych (skala Medical Research Council, dynamometr ręczny i dynamometr ręczny) oraz stanu ruchowego pacjenta (Perme ICU Mobility Wynik).

Codzienne badania przesiewowe będą odbywać się na OIOM-ie, a kwalifikowalność zostanie oceniona w trakcie procesu badań przesiewowych. Jeśli kwalifikują się, z dokumentacji medycznej uczestnika zostaną pobrane wtórne dane dotyczące stanu krytycznego, w tym dane antropometryczne, informacje socjodemograficzne, oceny neurologiczne i sercowo-naczyniowe, aktualnie przyjmowane leki i wyniki badań laboratoryjnych. Stabilność hemodynamiczna i oddechowa uczestnika będzie monitorowana za pomocą monitora wieloparametrowego, rejestrującego takie dane, jak ciśnienie krwi, tętno, saturacja obwodowa i częstość oddechów. Przed przeprowadzeniem badań u wszystkich pacjentów, niezależnie od tego, czy stosują wentylację mechaniczną, zostanie również sporządzona lista kontrolna dotycząca bezpieczeństwa krążeniowo-oddechowego i bezpieczeństwa klinicznego. Instrumentami używanymi do oceny siły mięśni są cyfrowy dynamometr ręczny (Saehan Corporation®, DHD-1) i dynamometr ręczny (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brazylia, 50070470
        • Rekrutacyjny
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-600
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50920-460
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 51030-020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmowała osoby dorosłe i starsze obu płci, zdolne do wykonywania testów wolicjonalnych. W przypadku próby zdrowej kryteria włączenia będą spełniać ochotnicy bez barier w ocenie siły mięśni obwodowych, natomiast w przypadku populacji pacjentów w stanie krytycznym próba będzie obejmowała osoby hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM), które również nie mają barier w ocena.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby obu płci
  • Pacjenci i ochotnicy w wieku od 18 do 90 lat (młodzież/dorośli/osoby starsze).
  • Pacjenci przyjęci na OIOM.
  • Brak niedawnych urazów mięśni obu kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci i ochotnicy w wieku < 20 lat i > 90 lat

Zdrowe osoby

  • Nie można całkowicie wykonać polecenia
  • Ciężka osteoporoza lub choroba nerwowo-mięśniowa prowadząca do zmniejszenia siły mięśni
  • Obecność otwartej lub zakaźnej rany
  • Obecność bólu w ocenie grup mięśniowych

Pacjenci na OIT

  • Nie można całkowicie wykonać polecenia
  • Ostry udar mózgu
  • Złamanie biodra, niestabilny odcinek szyjny kręgosłupa lub złamanie patologiczne
  • Niedawna operacja obejmująca górne drogi oddechowe, klatkę piersiową, brzuch lub kończyny
  • Obecność otwartej lub zakaźnej rany
  • Obecność bólu w ocenie grup mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci na OIT
Próbą OIT będą objęci pacjenci obu płci, w wieku od 18 do 90 lat, zdolni do wykonywania badań wolicjonalnych i nie posiadający barier w ocenie siły mięśni obwodowych.
Zdrowi uczestnicy
Zdrową próbę stanowić będą ochotnicy obu płci, w wieku od 18 do 90 lat, zdolni do wykonywania badań wolicjonalnych i nie posiadający barier w ocenie siły mięśni obwodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych mierzona na podstawie wyniku Medical Research Council
Ramy czasowe: Dzień 1
Globalna siła mięśni na podstawie sumy wyniku Medical Research Council (wynik MRC) u zdrowych osób i pacjentów w stanie krytycznym. Wynik MRC uzyskuje się oceniając grupy mięśni kończyn górnych i dolnych (prostowniki nadgarstka, zginacze łokcia, odwodziciele barku, zginacze grzbietowe kostki, prostowniki kolana i zginacze bioder). Do każdej grupy mięśni zostanie przypisana punktacja od 0 do 5, a łączna punktacja może wahać się od 0 (gorszy wynik) do 60 punktów (lepszy wynik).
Dzień 1
Siła mięśni obwodowych mierzona ręcznym dynamometrem
Ramy czasowe: Dzień 1
Siła mięśni kończyn górnych i dolnych przy użyciu cyfrowego dynamometru ręcznego u osób zdrowych i pacjentów w stanie krytycznym.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych mierzona za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Siła mięśni obwodowych oceniana obustronnie za pomocą cyfrowej dynamometrii uścisku dłoni u osób zdrowych i pacjentów w stanie krytycznym.
Dzień 1
Poziom aktywności na OIOM w tej chwili
Ramy czasowe: Dzień 1
The ICU Mobility Scale is a tool used to assess mobility milestones in critically ill patients, categorizing them on a scale from 0 to 10 as follows: (0) no mobility (lying in bed), (1) sitting in bed (performing exercises), (2) passively moved to a chair (without standing), (3) sitting at the edge of the bed, (4) standing, (5) transferring from bed to chair, (6) marching in place (at the bedside), (7) chodzenie z pomocą dwóch lub więcej osób, (8) chodzenie z pomocą jednej osoby, (9) chodzenie niezależnie z pomocą chodu i (10) chodzenie niezależnie bez pomocy chodu. Skala waha się od minimum 0 do maksymalnie 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki funkcjonalne.
Dzień 1
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 1
Zdarzenie niepożądane jest definiowane jako każdy niekorzystny lub niezamierzony znak medyczny, objaw lub stan powstający podczas lub po oceny siły mięśni obwodowej.
Dzień 1
Poziom kruchości u zdrowych starszych dorosłych poprzez wielowymiarową ocenę osób starszych (ampi-AB)
Ramy czasowe: Dzień 1
Ampi-AB składa się z 17 pytań opartych na dobrze znanych i zatwierdzonych wynikach stosowanych do wykrywania odpowiednich problemów geriatrycznych, takich jak brak wsparcia społecznego, wielopostaciowość, polifarmacja, upośledzenie poznawcze i sensoryczne, ograniczenia fizyczne, depresja, upadki, funkcjonalne zależność, utrata masy ciała i słabe zdrowie jamy ustnej. Całkowity wynik może wahać się od 0 (najlepszy wynik) do 21 (najgorszy wynik) i klasyfikuje osoby starsze w niskiej, pośredniej lub wysokiej złożoności opieki.
Dzień 1
Poziom kruchości u osób starszych na OIOM według klinicznej skali słabości (CFS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala kruchości klinicznej (CFS) jest dobrze zweryfikowanym narzędziem opracowanym w celu oszacowania stopnia kruchości i niepełnosprawności u starszych osób dorosłych. Opiera się na osądu klinicznym i zapewnia globalną miarę podatności na niekorzystne wyniki zdrowotne. Skala waha się od 1 (bardzo dopasowany, najlepszy wynik) do 9 (śmiertelnie chory, najgorszy wynik), przy czym każdy wynik przyrostowy odzwierciedla większy stopień kruchości, zależności funkcjonalnej i spadku zdrowia. CFS jest wspierany przez wykres wizualny, który prowadzi klinicystów w klasyfikacji poziomów słabości.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pernambuco

Współpracownicy

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Krzesło do nauki: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6.131.540

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj