Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative værdier for perifer muskelstyrke hos kritiske patienter og raske personer (HHD-ICU)

13. september 2025 opdateret af: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse af metoder til måling af perifer muskelstyrke hos raske individer og kritiske patienter: en sundhedsteknologivurdering

Muskelstyrke er en vigtig indikator for det generelle helbred og er en faktor, der har været forbundet med øget dødelighed hos kritiske patienter. Dens måling skal være pålidelig og reproducerbar for at sikre et kvalitetsresultat for klinisk anvendelighed. På det seneste har brugen af ​​digitale håndholdte dynamometre i intensiv pleje fået støtte; analyse bliver imidlertid udfordrende på grund af fraværet af standardiserede referenceligninger for den brasilianske befolkning. Vores mål er at udvikle referenceligninger for den brasilianske befolkning og definere specifikke skæringspunkter for mænd, kvinder, raske individer og kritiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til dette 3-årige observationsstudie vil befolkningen bestå af voksne og ældre individer af begge køn; for den raske prøve vil patienter uden barrierer for vurderingen af ​​perifer muskelstyrke opfylde inklusionskriterierne, specifikt områder med sår/forbindinger, forbrændinger, segmenter med frakturer eller immobiliseringsanordninger, mens prøven for den kritiske patientpopulation vil omfatter patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU).

I tilfælde af vurdering af raske deltagere vil der blive udført en evaluering af bevægeapparatet for at måle muskelstyrke (håndgrebsdynamometri og perifer håndholdt muskeldynamometri). Derudover vil niveauet af fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - Short Form), livskvalitet (36-Item Short Form Survey) og underekstremitetsstyrke (Five Times Sit to Stand Test) også blive vurderet. Med hensyn til kritiske patienter, hvis deltageren opfylder kriterierne, vil evalueringsprotokollen blive udført, som inkluderer vurdering af perifer muskelstyrke (Medical Research Council-skalaen, hånddynamometeret og hånddynamometeret) og patientens mobilitetsstatus (Perme ICU Mobility Score).

Daglig screening vil finde sted på intensivafdelingen, med berettigelse vurderet under screeningsprocessen. Hvis det er kvalificeret, vil sekundære data relateret til den kritiske tilstand blive udtrukket fra deltagerens medicinske journaler, herunder antropometriske data, sociodemografiske oplysninger, neurologiske og kardiovaskulære vurderinger, nuværende medicin og laboratorietestresultater. Deltagerens hæmodynamiske og respiratoriske stabilitet vil blive overvåget ved hjælp af en multiparametermonitor, der registrerer data såsom blodtryk, hjertefrekvens, perifer mætning og respirationsfrekvens. En kardiorespiratorisk og klinisk sikkerhedstjekliste vil også blive udfyldt forud for udførelse af tests for alle patienter, uanset om de bruger mekanisk ventilation. De instrumenter, der bruges til at vurdere muskelstyrken, er det digitale hånddynamometer (Saehan Corporation®, DHD-1) og det håndholdte dynamometer (HOGGAN SCIENTIFIC LLC, microFET2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Brazil
      • Recife, Brazil, Brasilien, 50070470
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalar Unimed Recife - CHUR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-600
        • Rekruttering
        • Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lucas Rafael da Silva Fraga
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50920-460
        • Rekruttering
        • Hospital Otávio de Freitas
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51030-020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Nossa Senhora das Graças

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen omfattede voksne og ældre individer af begge køn, der var i stand til at udføre frivillige tests. For den raske prøve vil frivillige uden barrierer for vurdering af perifer muskelstyrke opfylde inklusionskriterierne, mens prøven for den kritiske patientpopulation vil omfatte personer indlagt på intensivafdelingen (ICU), som heller ikke har barrierer for vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske individer af begge køn
  • Patienter og frivillige i alderen mellem 18 og 90 år (unge/voksne/ældre).
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen.
  • Ingen nylige muskelskader i begge lemmer i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Patienter og frivillige < 20 år og > 90 år

Sunde individer

  • Kan ikke følge kommandoen fuldstændigt
  • Alvorlig osteoporose eller neuromuskulær sygdom, der fører til nedsat muskelstyrke
  • Tilstedeværelse af åbnet eller infektiøst sår
  • Tilstedeværelse af smerte ved evaluering af muskelgrupper

Patienter på intensivafdeling

  • Kan ikke følge kommandoen fuldstændigt
  • Akut slagtilfælde
  • Hoftebrud, ustabil cervikal rygsøjle eller patologisk fraktur
  • Nylig operation, der involverer de øvre luftveje, bryst, mave eller lemmer
  • Tilstedeværelse af åbnet eller infektiøst sår
  • Tilstedeværelse af smerte ved evaluering af muskelgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter på intensivafdelingen
ICU-prøven vil omfatte patienter af begge køn, i alderen mellem 18 og 90 år, i stand til at udføre frivillige tests og uden barrierer for vurdering af perifer muskelstyrke.
Sunde deltagere
Den raske prøve vil omfatte frivillige af begge køn, i alderen mellem 18 og 90 år, i stand til at udføre frivillige tests og uden barrierer for vurdering af perifer muskelstyrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke målt ved Medical Research Council score
Tidsramme: Dag 1
Global muskelstyrke ved hjælp af Medical Research Council-sum score (MRC score) hos raske individer og kritiske patienter. MRC-scoren opnås ved at evaluere muskelgrupper i de øvre og nedre ekstremiteter (håndledsudstrækkere, albuebøjere, skulderabduktorer, dorsale ankelbøjere, knæekstensorer og hoftebøjere). For hver muskelgruppe vil blive tildelt en score mellem 0 og 5, og den samlede score kan variere mellem 0 (dårligere resultat) op til 60 point (det bedre resultat).
Dag 1
Perifer muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Dag 1
Styrke af musklerne i de øvre og nedre lemmer ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer hos raske personer og kritiske patienter.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke målt med håndgrebsdynamometer
Tidsramme: Dag 1
Perifer muskelstyrke vurderet bilateralt gennem digital håndgrebsdynamometri hos raske individer og kritiske patienter.
Dag 1
Aktivitetsniveau i ICU i øjeblikket
Tidsramme: Dag 1
ICU -mobilitetsskalaen er et værktøj, der bruges til at vurdere mobilitetsmilepæle hos kritisk syge patienter, der kategoriserer dem i en skala fra 0 til 10 som følger: (0) Ingen mobilitet (liggende i sengen), (1) siddende i sengen (udførelse af øvelser), (2) passivt flyttet til en stol (uden stående), (3), der sidder ved kanten af ​​sengen, (4) stående, (5) overført fra sengen til sengen, (6) (ved sengen), (7) at gå med hjælp fra to eller flere mennesker, (8) gå med hjælp fra en person, (9) gå uafhængigt med en gangstøtte og (10) gå uafhængigt uden gangstøtte. Skalaen spænder fra mindst 0 til maksimalt 10, med højere score, der indikerer bedre funktionelle resultater.
Dag 1
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 1
En bivirkning defineres som ethvert ugunstigt eller utilsigtet medicinsk tegn, symptom eller tilstand, der opstår under eller efter den perifere muskelstyrkevurdering.
Dag 1
Niveau af skrøbelighed hos raske ældre voksne ved den multidimensionelle vurdering af ældre (AMPI-AB)
Tidsramme: Dag 1
AMPI-AB er sammensat af 17 spørgsmål baseret på velkendte og validerede score, der bruges til at detektere relevante geriatriske problemer, såsom mangel på social støtte, multimorbiditet, polypharmacy, kognitiv og sensorisk svækkelse, fysiske begrænsninger, depression, fald, funktionel afhængighed, vægttab og dårlig oral sundhed. Den samlede score kan variere mellem 0 (det bedste resultat) op til 21 (det værste resultat) og klassificerer ældre voksne i lavt, mellemliggende eller højt kompleksitet af pleje.
Dag 1
Niveau af skrøbelighed hos ICU ældre voksne ved den kliniske skrøbelige skala (CFS)
Tidsramme: Dag 1
Den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) er et godt valideret værktøj, der er udviklet til at kvantificere graden af ​​skrøbelighed og handicap hos ældre voksne. Det er baseret på klinisk vurdering og giver et globalt mål for sårbarhed over for ugunstige sundhedsresultater. Skalaen varierer fra 1 (meget fit, det bedste resultat) til 9 (terminalt syg, det værste resultat), hvor hver trinvis score afspejler en større grad af skrøbelighed, funktionel afhængighed og sundhedsnedgang. CFS understøttes af et visuelt diagram, der guider klinikere i klassificeringen af ​​skrøbelige niveauer.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbejdspartnere

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Vinicius Porfirio, University of Pernambuco
  • Studiestol: Shirley Campos, University of Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6.131.540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner