闭合性上颌窦增高术后上颌窦的放射学变化
2025年1月31日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
进行封闭式上颌窦提升术以进行牙种植体植入。
研究概览
详细说明
将招募被诊断为需要通过封闭式牙种植体植入进行上颌窦增高的患者。
锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 研究是牙种植体植入前的标准护理。
然而，在闭合窦增大之后，对于内侧到外侧（横截面）尺寸的增大程度一无所知。
患者将在术后立即进行低容量 CBCT，并在术后六个月就诊时再次进行低容量 CBCT 以确定增强的尺寸变化。
这些图像将与同一时间点的标准根尖X光照片进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要进行上颌窦提升以种植牙的部分无牙颌患者（18-85 岁）。
- 上颌窦下方至少有 5 毫米的天然骨。
- 不吸烟者。
- 如果患有糖尿病，当前 HbA1C <7.0（小于或等于 7.0）
排除标准：
- 上颌窦疾病。
- 怀孕或试图怀孕。
- 影响骨代谢的疾病。
- 使用已知影响骨代谢的药物。
- 烟草的使用。
- 酗酒或吸毒。
- HbA1C >7.0 的糖尿病患者（高于 7.0）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低容量 CBCT
用于规划种植体植入的放射线低容量锥形束计算机断层扫描
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用于规划种植手术的锥形束计算机断层扫描
其他名称：
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安慰剂比较：标准根尖周X光片
用于计划种植体植入的标准射线照相
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成像用作种植手术计划的护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8mm处增强的尺寸变化
大体时间：术后立即和 6 个月时的基线
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当在距牙槽嵴 8 毫米处进行牙种植体植入时，从三维角度确定上颌窦解剖结构的形态变化。
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术后立即和 6 个月时的基线
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增强 10mm 时的尺寸变化
大体时间：术后立即和 6 个月时的基线
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当在距牙槽嵴 10 毫米处进行牙种植体植入时，从三维角度确定上颌窦解剖结构的形态变化。
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术后立即和 6 个月时的基线
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12mm处增量尺寸变化
大体时间：术后立即和 6 个月时的基线
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当在距离牙槽嵴 12 毫米处进行牙种植体植入时，从三维角度确定上颌窦解剖结构的形态变化。
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术后立即和 6 个月时的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Powell, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月19日
研究完成 (实际的)
2024年12月19日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20220556HU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有未识别身份的参与者数据将与同事共享
IPD 共享时间框架
研究完成后发表在同行评审期刊上
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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