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Modifications radiographiques du sinus maxillaire après une augmentation du sinus fermé

28 février 2024 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Une augmentation des sinus fermés est réalisée pour la pose d’implants dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui sont diagnostiqués comme ayant besoin d'une augmentation des sinus par une approche fermée pour la pose d'implants dentaires seront recrutés. Une étude de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est la norme de soins avant la pose d'un implant dentaire. Cependant, après une augmentation de sinus fermé, on ne sait rien de l'étendue de l'augmentation dans la dimension médiale à latérale (en coupe transversale). Les patients subiront un CBCT à faible volume immédiatement après la chirurgie, et à nouveau lors de la visite postopératoire de six mois pour déterminer les changements dimensionnels dans l'augmentation. Ces images seront comparées aux radiographies périapicales standards aux mêmes moments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients partiellement édentés (âgés de 18 à 85 ans) nécessitant une augmentation du sinus maxillaire pour la pose d'un implant dentaire.
  2. Au moins 5 mm d'os natif sous le sinus maxillaire.
  3. Non-fumeurs.
  4. Si diabétique, HbA1C actuelle <7,0 (inférieur ou égal à 7,0)

Critère d'exclusion:

  1. Maladie du sinus maxillaire.
  2. Grossesse ou tentative de grossesse.
  3. Maladies qui affectent le métabolisme osseux.
  4. Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux.
  5. Consommation de tabac.
  6. Alcoolisme ou consommation de drogues récréatives.
  7. Diabétique avec HbA1C >7,0 (au-dessus de 7,0)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CBCT à faible volume
Tomodensitométrie radiographique à faible volume à faisceau conique utilisée pour planifier la pose d'implants
Autre: Scanner 3D R100
Une tomodensitométrie à faisceau conique utilisée pour la planification de la chirurgie implantaire
Autres noms:
  • Veraviewpocs
Comparateur placebo: Radiographies périapicales standards
Radiographie standard utilisée pour planifier la pose d'implants
Autre: Radiographie conventionnelle
Imagerie utilisée comme norme de soins pour planifier la chirurgie implantaire
Autres noms:
  • Radiographie périapicale standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dimensionnel dans l'augmentation à 8 mm
Délai: Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
Déterminez les changements morphologiques de l'anatomie du sinus maxillaire en trois dimensions lorsqu'une augmentation du sinus fermé est réalisée pour la pose d'un implant dentaire à 8 mm de la crête alvéolaire.
Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
Changement dimensionnel dans l'augmentation à 10 mm
Délai: Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
Déterminez les changements morphologiques de l'anatomie du sinus maxillaire en trois dimensions lorsqu'une augmentation du sinus fermé est réalisée pour la pose d'un implant dentaire à 10 mm de la crête alvéolaire.
Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
Changement dimensionnel dans l'augmentation à 12 mm
Délai: Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
Déterminez les changements morphologiques de l'anatomie du sinus maxillaire en trois dimensions lorsqu'une augmentation du sinus fermé est réalisée pour la pose d'un implant dentaire à 12 mm de la crête alvéolaire.
Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220556HU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées des participants seront partagées avec des collègues

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude dans une revue à comité de lecture

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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