Modifications radiographiques du sinus maxillaire après une augmentation du sinus fermé
31 janvier 2025 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Une augmentation des sinus fermés est réalisée pour la pose d’implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui sont diagnostiqués comme ayant besoin d'une augmentation des sinus par une approche fermée pour la pose d'implants dentaires seront recrutés.
Une étude de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est la norme de soins avant la pose d'un implant dentaire.
Cependant, après une augmentation de sinus fermé, on ne sait rien de l'étendue de l'augmentation dans la dimension médiale à latérale (en coupe transversale).
Les patients subiront un CBCT à faible volume immédiatement après la chirurgie, et à nouveau lors de la visite postopératoire de six mois pour déterminer les changements dimensionnels dans l'augmentation.
Ces images seront comparées aux radiographies périapicales standards aux mêmes moments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement édentés (âgés de 18 à 85 ans) nécessitant une augmentation du sinus maxillaire pour la pose d'un implant dentaire.
- Au moins 5 mm d'os natif sous le sinus maxillaire.
- Non-fumeurs.
- Si diabétique, HbA1C actuelle <7,0 (inférieur ou égal à 7,0)
Critère d'exclusion:
- Maladie du sinus maxillaire.
- Grossesse ou tentative de grossesse.
- Maladies qui affectent le métabolisme osseux.
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux.
- Consommation de tabac.
- Alcoolisme ou consommation de drogues récréatives.
- Diabétique avec HbA1C >7,0 (au-dessus de 7,0)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CBCT à faible volume
Tomodensitométrie radiographique à faible volume à faisceau conique utilisée pour planifier la pose d'implants
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Une tomodensitométrie à faisceau conique utilisée pour la planification de la chirurgie implantaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Radiographies périapicales standards
Radiographie standard utilisée pour planifier la pose d'implants
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Imagerie utilisée comme norme de soins pour planifier la chirurgie implantaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dimensionnel dans l'augmentation à 8 mm
Délai: Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
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Déterminez les changements morphologiques de l'anatomie du sinus maxillaire en trois dimensions lorsqu'une augmentation du sinus fermé est réalisée pour la pose d'un implant dentaire à 8 mm de la crête alvéolaire.
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Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
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Changement dimensionnel dans l'augmentation à 10 mm
Délai: Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
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Déterminez les changements morphologiques de l'anatomie du sinus maxillaire en trois dimensions lorsqu'une augmentation du sinus fermé est réalisée pour la pose d'un implant dentaire à 10 mm de la crête alvéolaire.
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Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
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Changement dimensionnel dans l'augmentation à 12 mm
Délai: Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
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Déterminez les changements morphologiques de l'anatomie du sinus maxillaire en trois dimensions lorsqu'une augmentation du sinus fermé est réalisée pour la pose d'un implant dentaire à 12 mm de la crête alvéolaire.
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Ligne de base immédiatement après l'opération et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220556HU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données anonymisées des participants seront partagées avec des collègues
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude dans une revue à comité de lecture
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .