Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografiske ændringer i sinus maksillær efter lukket sinusforstørrelse

31. januar 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En lukket sinusforstørrelse udføres til tandimplantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er diagnosticeret med behov for sinusforstørrelse ved en lukket tilgang til tandimplantatplacering, vil blive rekrutteret. En keglestrålecomputertomografi (CBCT) undersøgelse er standarden for pleje før tandimplantatplacering. Efter lukket sinusforstørrelse vides der imidlertid intet om omfanget af forstørrelse i den mediale til laterale (tværsnits) dimension. Patienterne vil få taget en lavvolumen CBCT umiddelbart postkirurgisk og igen ved det seks måneder lange postoperative besøg for at bestemme dimensionsændringerne i augmentationen. Disse billeder vil blive sammenlignet med standard periapikale røntgenbilleder på samme tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Delvist tandløse patienter (18-85 år), der har behov for maksillær sinusforstørrelse til tandimplantatplacering.
  2. Mindst 5 mm naturlig knogle under sinus maxillaris.
  3. Ikke-rygere.
  4. Hvis diabetiker, strøm HbA1C <7,0 (mindre end eller lig med 7,0)

Ekskluderingskriterier:

  1. Maxillær sinus sygdom.
  2. Graviditet eller forsøg på at blive gravid.
  3. Sygdomme, der påvirker knoglestofskiftet.
  4. Brug af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.
  5. Brug af tobak.
  6. Alkoholisme eller rekreativt stofbrug.
  7. Diabetiker med HbA1C >7,0 (over 7,0)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavt volumen CBCT
Radiografisk lavvolumen keglestrålecomputertomografi brugt til at planlægge implantatplacering
Andet: 3D R100 scanner
En keglestrålecomputertomografi brugt til planlægning af implantatkirurgi
Andre navne:
  • Veraviewpocs
Placebo komparator: Standard periapikale røntgenbilleder
Standard radiografi bruges til at planlægge implantatplacering
Andet: Konventionel røntgenbillede
Billedbehandling bruges som standardbehandling til at planlægge implantatkirurgi
Andre navne:
  • Standard periapical røntgenbillede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensionsændring i forstørrelse ved 8 mm
Tidsramme: Baseline umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder
Bestem de morfologiske ændringer af sinus maxillaris anatomi tredimensionelt, når der udføres en lukket sinusforstørrelse til tandimplantatplacering 8 mm fra alveolær kam.
Baseline umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder
Dimensionsændring i forstørrelse ved 10 mm
Tidsramme: Baseline umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder
Bestem de morfologiske ændringer i sinus maxillaris anatomi tredimensionelt, når der udføres en lukket sinusforstørrelse til tandimplantatplacering 10 mm fra alveolær kam.
Baseline umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder
Dimensionsændring i forstørrelse ved 12 mm
Tidsramme: Baseline umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder
Bestem de morfologiske ændringer i sinus maxillaris anatomi tredimensionelt, når der udføres en lukket sinus-forstørrelse til tandimplantatplacering 12 mm fra alveolær crest.
Baseline umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220556HU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle afidentificerede deltagerdata vil blive delt med kolleger

IPD-delingstidsramme

Efter studieafslutning i en peer review-journal

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med 3D R100 scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner