Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische veranderingen in de maxillaire sinus na gesloten sinusvergroting

31 januari 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Bij het plaatsen van tandheelkundige implantaten wordt een gesloten sinusvergroting uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie wordt gediagnosticeerd dat sinusvergroting nodig is door een gesloten aanpak voor plaatsing van tandheelkundige implantaten, zullen worden gerekruteerd. Een cone beam computertomografie (CBCT) onderzoek is de standaardbehandeling voorafgaand aan de plaatsing van een tandheelkundig implantaat. Na een gesloten sinusvergroting is er echter niets bekend over de mate van vergroting in de mediale naar laterale (dwarsdoorsnede) dimensie. Bij patiënten zal onmiddellijk na de operatie een laag volume CBCT worden afgenomen, en opnieuw tijdens het postoperatieve bezoek zes maanden om de dimensionale veranderingen in de augmentatie te bepalen. Deze beelden worden op dezelfde tijdstippen vergeleken met standaard periapicale röntgenfoto's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedeeltelijk edentate patiënten (18-85 jaar) die een maxillaire sinusvergroting nodig hebben voor het plaatsen van een tandheelkundig implantaat.
  2. Minimaal 5 mm natuurlijk bot onder de maxillaire sinus.
  3. Niet-rokers.
  4. Bij diabetes: huidige HbA1C <7,0 (minder dan of gelijk aan 7,0)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekte van de maxillaire sinus.
  2. Zwangerschap of poging om zwanger te worden.
  3. Ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden.
  4. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden.
  5. Tabak gebruik.
  6. Alcoholisme of recreatief drugsgebruik.
  7. Diabeet met HbA1C >7,0 (boven 7,0)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBCT met laag volume
Radiografische computertomografie met een laag volume en kegelbundel, gebruikt om de plaatsing van implantaten te plannen
Ander: 3D R100-scanner
Een kegelbundel-computertomografie die wordt gebruikt voor de planning van implantaatchirurgie
Andere namen:
  • Veraviewpocs
Placebo-vergelijker: Standaard periapicale röntgenfoto's
Standaardradiografie gebruikt om de plaatsing van implantaten te plannen
Ander: Conventionele röntgenfoto
Beeldvorming wordt gebruikt als standaardzorg bij het plannen van implantaatchirurgie
Andere namen:
  • Standaard periapicale röntgenfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dimensionale verandering in vergroting bij 8 mm
Tijdsspanne: Basislijn onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden
Bepaal de morfologische veranderingen in de anatomie van de maxillaire sinus driedimensionaal wanneer een gesloten sinusvergroting wordt uitgevoerd voor plaatsing van een tandheelkundig implantaat op 8 mm van de alveolaire top.
Basislijn onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden
Dimensionale verandering in vergroting bij 10 mm
Tijdsspanne: Basislijn onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden
Bepaal de morfologische veranderingen in de anatomie van de maxillaire sinus driedimensionaal wanneer een gesloten sinusvergroting wordt uitgevoerd voor plaatsing van tandheelkundige implantaten op 10 mm van de alveolaire top.
Basislijn onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden
Dimensionale verandering in vergroting bij 12 mm
Tijdsspanne: Basislijn onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden
Bepaal de morfologische veranderingen in de anatomie van de maxillaire sinus driedimensionaal wanneer een gesloten sinusvergroting wordt uitgevoerd voor plaatsing van een tandheelkundig implantaat op 12 mm van de alveolaire top.
Basislijn onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220556HU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde deelnemersgegevens worden gedeeld met collega’s

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie in een peer review-tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op 3D R100-scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren