폐쇄동 확대술에 따른 상악동의 방사선학적 변화
2025년 1월 31일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
치과 임플란트 식립을 위해 폐쇄형 상악동 확대술이 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트 식립을 위해 폐쇄형 접근법을 통한 상악동 확대술이 필요하다고 진단받은 환자를 모집합니다.
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 연구는 치과 임플란트 식립 전 치료의 표준입니다.
그러나 폐쇄동 확대술 이후 내측에서 외측(단면)까지의 확대 정도에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
환자는 수술 직후 소량의 CBCT를 촬영하고, 수술 후 6개월 방문 시 확대의 치수 변화를 확인하기 위해 다시 촬영하게 됩니다.
이 이미지는 동일한 시점의 표준 치근단 방사선 사진과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치과 임플란트 식립을 위해 상악동 확대술이 필요한 부분 무치악 환자(18~85세).
- 상악동 아래에 최소 5mm의 원골이 있어야 합니다.
- 비흡연자.
- 당뇨병이 있는 경우, 현재 HbA1C <7.0(7.0 이하)
제외 기준:
- 상악동 질환.
- 임신 또는 임신을 시도합니다.
- 뼈 대사에 영향을 미치는 질병.
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용.
- 담배 사용.
- 알코올 중독 또는 기분전환용 약물 사용.
- HbA1C >7.0(7.0 이상)인 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저용량 CBCT
임플란트 배치를 계획하는 데 사용되는 방사선 저용량 콘빔 컴퓨터 단층촬영
|
임플란트 수술 계획에 사용되는 콘빔 컴퓨터 단층촬영
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 표준 치근단 방사선 사진
임플란트 식립을 계획하는 데 사용되는 표준 방사선 촬영
|
임플란트 수술 계획을 위한 표준 치료로 사용되는 영상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8mm 확대 시 치수 변화
기간: 수술 직후와 6개월째의 기준선
|
치조골로부터 8mm 위치에 치과 임플란트 식립을 위해 폐쇄상악동 확대술을 시행한 경우 상악동 해부구조의 형태학적 변화를 3차원적으로 판단합니다.
|
수술 직후와 6개월째의 기준선
|
|
10mm 확대 시 치수 변화
기간: 수술 직후와 6개월째의 기준선
|
치조골에서 10mm 위치에 치과 임플란트 식립을 위해 폐쇄상악동 확대술을 시행할 때 상악동 해부학적 형태학적 변화를 3차원적으로 판단합니다.
|
수술 직후와 6개월째의 기준선
|
|
12mm 확대 시 치수 변화
기간: 수술 직후와 6개월째의 기준선
|
치조골에서 12mm 위치에 치과 임플란트 식립을 위해 폐쇄상악확대술을 시행한 경우 상악동 해부구조의 형태적 변화를 3차원적으로 판단합니다.
|
수술 직후와 6개월째의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220556HU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 모든 참가자 데이터는 동료와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
동료 검토 저널에서 연구가 완료된 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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