Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiografické změny v maxilárním sinu po augmentaci uzavřeného sinu

31. ledna 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pro zavedení zubního implantátu se provádí augmentace uzavřeného sinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati pacienti, u kterých bude diagnostikováno, že potřebují augmentaci sinu uzavřeným přístupem pro umístění zubního implantátu. Studie počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) je standardem péče před zavedením zubního implantátu. Po augmentaci uzavřeného sinu však není známo nic o rozsahu augmentace v mediálním až laterálním (průřezovém) rozměru. Pacientům bude okamžitě po operaci a znovu na šestiměsíční pooperační návštěvě odebrán nízkoobjemový CBCT ke stanovení rozměrových změn v augmentaci. Tyto snímky budou porovnány se standardními periapikálními rentgenovými snímky ve stejných časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Částečně bezzubí pacienti (18-85 let) vyžadující augmentaci maxilárního sinu pro zavedení zubního implantátu.
  2. Alespoň 5 mm nativní kosti pod čelistní dutinou.
  3. nekuřáci.
  4. Pokud jste diabetik, aktuální HbA1C <7,0 (méně než nebo rovno 7,0)

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění maxilárních dutin.
  2. Těhotenství nebo pokus o otěhotnění.
  3. Nemoci ovlivňující metabolismus kostí.
  4. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí.
  5. Užívání tabáku.
  6. Alkoholismus nebo rekreační užívání drog.
  7. Diabetik s HbA1C >7,0 (nad 7,0)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízká hlasitost CBCT
Radiografická nízkoobjemová počítačová tomografie s kuželovým svazkem používaná k plánování umístění implantátu
Jiný: 3D skener R100
Počítačová tomografie s kuželovým svazkem používaná pro plánování operace implantátu
Ostatní jména:
  • Veraviewpocs
Komparátor placeba: Standardní periapikální rentgenové snímky
Standardní radiografie používaná k plánování umístění implantátu
Jiný: Konvenční rentgenový snímek
Zobrazování používané jako standardní péče při plánování operace implantátu
Ostatní jména:
  • Standardní periapický rentgenový snímek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozměrů v augmentaci o 8 mm
Časové okno: Výchozí stav ihned po operaci a v 6 měsících
Určete morfologické změny anatomie maxilárního sinu trojrozměrně, když se provádí augmentace uzavřeného sinu pro umístění zubního implantátu ve vzdálenosti 8 mm od alveolárního hřebene.
Výchozí stav ihned po operaci a v 6 měsících
Změna rozměrů v augmentaci o 10 mm
Časové okno: Výchozí stav ihned po operaci a v 6 měsících
Určete morfologické změny anatomie maxilárního sinu trojrozměrně, když se provádí augmentace uzavřeného sinu pro umístění zubního implantátu ve vzdálenosti 10 mm od alveolárního hřebene.
Výchozí stav ihned po operaci a v 6 měsících
Změna rozměrů v augmentaci o 12 mm
Časové okno: Výchozí stav ihned po operaci a v 6 měsících
Určete morfologické změny anatomie maxilárního sinu trojrozměrně, když se provádí augmentace uzavřeného sinu pro umístění zubního implantátu ve vzdálenosti 12 mm od alveolárního hřebene.
Výchozí stav ihned po operaci a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20220556HU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna deidentifikovaná data účastníků budou sdílena s kolegy

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studia v recenzním časopise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na 3D skener R100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit