Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiografiset muutokset poskiontelossa suljetun poskiontelon kasvatuksen jälkeen

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hammasimplanttien asentamista varten tehdään suljettu poskiontelo augmentaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka tarvitsevat suljetun poskiontelon lisäyksen hammasimplanttien asentamista varten, rekrytoidaan. Kartiobeam-tietokonetomografia (CBCT) on hoidon standardi ennen hammasimplanttien asentamista. Suljetun poskiontelon augmentaation jälkeen ei kuitenkaan tiedetä mitään augmentaation laajuudesta mediaalisessa ja lateraalisessa (poikkileikkaus) ulottuvuudessa. Potilaille tehdään pienikokoinen CBCT välittömästi leikkauksen jälkeen ja uudelleen kuuden kuukauden leikkauksen jälkeisellä käynnillä augmentaation mittamuutosten määrittämiseksi. Näitä kuvia verrataan tavallisiin periapikaalisiin röntgenkuviin samoissa pisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osittain hampaattomat potilaat (18-85-vuotiaat), jotka tarvitsevat poskiontelon augmentaatiota hammasimplanttien asentamista varten.
  2. Vähintään 5 mm alkuperäistä luuta poskiontelon alapuolella.
  3. Tupakoimattomat.
  4. Jos diabeetikko, nykyinen HbA1C <7,0 (pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poskiontelon sairaus.
  2. Raskaus tai yrittäminen tulla raskaaksi.
  3. Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet.
  4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan.
  5. Tupakan käyttö.
  6. Alkoholismi tai huumeiden viihdekäyttö.
  7. Diabeetikko, jonka HbA1C >7,0 (yli 7,0)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pieni määrä CBCT
Radiografinen pienitilavuuksinen kartiosädetietokonetomografia, jota käytetään implantin asennuksen suunnitteluun
Muut: 3D R100 skanneri
Implanttileikkauksen suunnittelussa käytettävä kartiotietokonetomografia
Muut nimet:
  • Veraviewpocs
Placebo Comparator: Tavalliset periapikaaliset röntgenkuvat
Vakioradiografia, jota käytetään implantin asennuksen suunnitteluun
Muut: Perinteinen röntgenkuva
Kuvankäsittelyä käytetään vakiona hoidon suunnittelussa implanttileikkauksen suunnittelussa
Muut nimet:
  • Tavallinen periapikaalinen röntgenkuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittamuutos lisäyksessä 8 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Määritä poskiontelon anatomian morfologiset muutokset kolmiulotteisesti, kun suljetun poskiontelon augmentaatio suoritetaan hammasimplanttien sijoittamiseksi 8 mm:n etäisyydelle alveolaarisesta harjasta.
Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Mittamuutos lisäyksessä 10 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Määritä poskiontelon anatomian morfologiset muutokset kolmiulotteisesti, kun suljetun poskiontelon augmentaatio suoritetaan hammasimplanttien sijoittamiseksi 10 mm:n etäisyydelle alveolaarisesta harjasta.
Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Mittamuutos lisäyksessä 12 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Selvitä poskiontelon anatomian morfologiset muutokset kolmiulotteisesti, kun suljetun poskiontelon augmentaatio suoritetaan hammasimplanttien sijoittamiseksi 12 mm:n etäisyydelle alveolaarisesta harjasta.
Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220556HU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistamattomat osallistujien tiedot jaetaan kollegoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä vertaisarviointipäiväkirjassa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Kliiniset tutkimukset 3D R100 skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa