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Cambios radiográficos en el seno maxilar después de un aumento del seno cerrado

Se realiza un aumento de seno cerrado para la colocación de implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes a los que se les diagnostique que necesitan un aumento de los senos nasales mediante un abordaje cerrado para la colocación de implantes dentales. Un estudio de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) es el estándar de atención antes de la colocación de un implante dental. Sin embargo, después del aumento del seno cerrado no se sabe nada sobre el alcance del aumento en la dimensión medial a lateral (de sección transversal). A los pacientes se les tomará una CBCT de bajo volumen inmediatamente después de la cirugía y nuevamente en la visita posoperatoria de los seis meses para determinar los cambios dimensionales en el aumento. Estas imágenes se compararán con radiografías periapicales estándar en los mismos momentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Charles Powell, DDS, MS
  • Número de teléfono: 210-567-3593
  • Correo electrónico: powellc2@uthscsa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
          • Charles Powell, DDS, MS
          • Número de teléfono: 210-567-3593
          • Correo electrónico: powellc2@uthscsa.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes parcialmente edéntulos (18-85 años de edad) que requieren aumento del seno maxilar para la colocación de implantes dentales.
  2. Al menos 5 mm de hueso nativo por debajo del seno maxilar.
  3. No fumadores.
  4. Si es diabético, HbA1C actual <7,0 (menor o igual a 7,0)

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad del seno maxilar.
  2. Embarazo o intento de quedar embarazada.
  3. Enfermedades que afectan el metabolismo óseo.
  4. Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo.
  5. El consumo de tabaco.
  6. Alcoholismo o uso de drogas recreativas.
  7. Diabético con HbA1C >7,0 (por encima de 7,0)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CBCT de bajo volumen
Tomografía computarizada radiográfica de haz cónico de bajo volumen utilizada para planificar la colocación de implantes
Una tomografía computarizada de haz cónico utilizada para la planificación de la cirugía de implantes.
Otros nombres:
  • Veraviewpocs
Comparador de placebos: Radiografías periapical estándar
Radiografía estándar utilizada para planificar la colocación de implantes.
Imágenes utilizadas como estándar de atención para planificar la cirugía de implantes
Otros nombres:
  • Radiografía periapical estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio dimensional en aumento a 8 mm
Periodo de tiempo: Valor inicial inmediatamente después de la operación y a los 6 meses
Determine tridimensionalmente los cambios morfológicos en la anatomía del seno maxilar cuando se realiza un aumento del seno cerrado para la colocación de implantes dentales a 8 mm de la cresta alveolar.
Valor inicial inmediatamente después de la operación y a los 6 meses
Cambio dimensional en aumento a 10 mm
Periodo de tiempo: Valor inicial inmediatamente después de la operación y a los 6 meses
Determine los cambios morfológicos en la anatomía del seno maxilar tridimensionalmente cuando se realiza un aumento del seno cerrado para la colocación de implantes dentales a 10 mm de la cresta alveolar.
Valor inicial inmediatamente después de la operación y a los 6 meses
Cambio dimensional en aumento a 12 mm
Periodo de tiempo: Valor inicial inmediatamente después de la operación y a los 6 meses
Determine los cambios morfológicos en la anatomía del seno maxilar tridimensionalmente cuando se realiza un aumento del seno cerrado para la colocación de implantes dentales a 12 mm de la cresta alveolar.
Valor inicial inmediatamente después de la operación y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20220556HU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes no identificados se compartirán con colegas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de completar el estudio en una revista de revisión por pares

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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