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Alterações radiográficas no seio maxilar após aumento do seio fechado

31 de janeiro de 2025 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Um aumento do seio fechado é realizado para colocação de implantes dentários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados pacientes com diagnóstico de necessidade de aumento do seio nasal por abordagem fechada para colocação de implantes dentários. Um estudo de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é o tratamento padrão antes da colocação do implante dentário. No entanto, após o aumento do seio fechado, nada é conhecido sobre a extensão do aumento na dimensão medial para lateral (seção transversal). Os pacientes farão uma TCFC de baixo volume realizada imediatamente após a cirurgia e novamente na consulta pós-operatória de seis meses para determinar as alterações dimensionais no aumento. Essas imagens serão comparadas com radiografias periapicais padrão nos mesmos momentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes parcialmente edêntulos (18-85 anos de idade) que necessitam de aumento do seio maxilar para colocação de implantes dentários.
  2. Pelo menos 5mm de osso nativo abaixo do seio maxilar.
  3. Não fumantes.
  4. Se diabético, HbA1C atual <7,0 (menor ou igual a 7,0)

Critério de exclusão:

  1. Doença do seio maxilar.
  2. Gravidez ou tentativa de engravidar.
  3. Doenças que afetam o metabolismo ósseo.
  4. Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo.
  5. Uso do tabaco.
  6. Alcoolismo ou uso recreativo de drogas.
  7. Diabético com HbA1C >7,0 (acima de 7,0)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TCFC de baixo volume
Tomografia computadorizada radiográfica de feixe cônico de baixo volume usada para planejar a colocação de implantes
Outro: Scanner 3D R100
Uma tomografia computadorizada de feixe cônico usada para planejamento de cirurgia de implante
Outros nomes:
  • Veraviewpocs
Comparador de Placebo: Radiografias periapicais padrão
Radiografia padrão usada para planejar a colocação do implante
Outro: Radiografia Convencional
Imagens usadas como padrão de atendimento para planejar cirurgia de implante
Outros nomes:
  • Radiografia Periapical Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança Dimensional no aumento em 8mm
Prazo: Linha de base imediatamente no pós-operatório e aos 6 meses
Determine as alterações morfológicas na anatomia do seio maxilar tridimensionalmente quando um aumento do seio fechado é realizado para colocação de implante dentário a 8 mm da crista alveolar.
Linha de base imediatamente no pós-operatório e aos 6 meses
Mudança Dimensional no aumento em 10mm
Prazo: Linha de base imediatamente no pós-operatório e aos 6 meses
Determine as alterações morfológicas na anatomia do seio maxilar tridimensionalmente quando um aumento do seio fechado é realizado para colocação de implante dentário a 10 mm da crista alveolar.
Linha de base imediatamente no pós-operatório e aos 6 meses
Mudança Dimensional no aumento em 12mm
Prazo: Linha de base imediatamente no pós-operatório e aos 6 meses
Determine as alterações morfológicas na anatomia do seio maxilar tridimensionalmente quando um aumento do seio fechado é realizado para colocação de implante dentário a 12 mm da crista alveolar.
Linha de base imediatamente no pós-operatório e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20220556HU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados de participantes desidentificados serão compartilhados com colegas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo em um diário de revisão por pares

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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