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Röntgenologische Veränderungen im Sinus maxillaris nach geschlossener Sinusaugmentation

28. Februar 2024 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Zur Platzierung eines Zahnimplantats wird eine geschlossene Sinusaugmentation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutiert werden Patienten, bei denen diagnostiziert wird, dass sie eine Sinusvergrößerung durch einen geschlossenen Zugang zur Platzierung von Zahnimplantaten benötigen. Eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Untersuchung ist der Standard der Behandlung vor dem Einsetzen eines Zahnimplantats. Nach einer geschlossenen Sinus-Augmentation ist jedoch nichts über das Ausmaß der Augmentation in der medialen bis lateralen (Querschnitts-)Dimension bekannt. Bei den Patienten wird unmittelbar postoperativ und erneut bei der sechsmonatigen postoperativen Visite ein DVT mit geringem Volumen durchgeführt, um die Dimensionsänderungen der Augmentation zu bestimmen. Diese Bilder werden zu den gleichen Zeitpunkten mit standardmäßigen periapikalen Röntgenaufnahmen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilweise zahnlose Patienten (im Alter von 18 bis 85 Jahren), die für die Platzierung von Zahnimplantaten eine Vergrößerung der Kieferhöhlen benötigen.
  2. Mindestens 5 mm natürlicher Knochen unterhalb der Kieferhöhle.
  3. Nichtraucher.
  4. Wenn Sie Diabetiker sind, aktueller HbA1C <7,0 (kleiner oder gleich 7,0)

Ausschlusskriterien:

  1. Kieferhöhlenerkrankung.
  2. Schwangerschaft oder Versuch, schwanger zu werden.
  3. Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen.
  4. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
  5. Tabakkonsum.
  6. Alkoholismus oder Freizeitdrogenkonsum.
  7. Diabetiker mit HbA1C >7,0 (über 7,0)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DVT mit geringem Volumen
Radiologische Kegelstrahl-Computertomographie mit geringem Volumen zur Planung der Implantatinsertion
Sonstiges: 3D-R100-Scanner
Eine Kegelstrahl-Computertomographie zur Planung von Implantatoperationen
Andere Namen:
  • Veraviewpocs
Placebo-Komparator: Standardmäßige periapikale Röntgenaufnahmen
Standard-Röntgenaufnahme zur Planung der Implantatinsertion
Sonstiges: Konventionelles Röntgenbild
Bildgebung wird standardmäßig zur Planung einer Implantatoperation eingesetzt
Andere Namen:
  • Standardmäßiges periapikales Röntgenbild

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsänderung bei Augmentation bei 8 mm
Zeitfenster: Ausgangswert unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Bestimmen Sie dreidimensional die morphologischen Veränderungen der Kieferhöhlenanatomie, wenn eine geschlossene Sinusaugmentation zur Platzierung eines Zahnimplantats 8 mm vom Alveolarkamm durchgeführt wird.
Ausgangswert unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Dimensionsänderung bei Augmentation bei 10 mm
Zeitfenster: Ausgangswert unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Bestimmen Sie dreidimensional die morphologischen Veränderungen der Kieferhöhlenanatomie, wenn eine geschlossene Sinusaugmentation für die Platzierung eines Zahnimplantats 10 mm vom Alveolarkamm durchgeführt wird.
Ausgangswert unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Dimensionsänderung bei Augmentation bei 12 mm
Zeitfenster: Ausgangswert unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Bestimmen Sie dreidimensional die morphologischen Veränderungen der Kieferhöhlenanatomie, wenn eine geschlossene Sinusaugmentation für die Platzierung eines Zahnimplantats 12 mm vom Alveolarkamm durchgeführt wird.
Ausgangswert unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220556HU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten Teilnehmerdaten werden mit Kollegen geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienabschluss in einem Peer-Review-Journal

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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