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閉鎖性副鼻腔増強術後の上顎洞の X 線撮影による変化

2024年2月28日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
歯科インプラントの埋入には、閉鎖型副鼻腔増強術が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

歯科インプラント埋入のためのクローズドアプローチによる副鼻腔増強が必要であると診断された患者が募集されます。 コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）検査は、歯科インプラント埋入前の標準治療です。 しかし、閉鎖静脈洞増強後の内側から外側（断面）の寸法における増強の程度については何も知られていません。 患者は、術後すぐに低容量の CBCT を撮影され、増強部の寸法変化を確認するために術後 6 か月後の来院時に再度撮影されます。 これらの画像は、同じ時点の標準的な根尖周囲 X 線写真と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 歯科インプラント埋入のために上顎洞の増強を必要とする部分的に無歯顎の患者（18～85歳）。
  2. 上顎洞の下に少なくとも 5 mm の自然骨があること。
  3. 非喫煙者。
  4. 糖尿病の場合、現在のHbA1C <7.0 (7.0以下)

除外基準:

  1. 上顎洞疾患。
  2. 妊娠または妊娠を試みている。
  3. 骨代謝に影響を与える病気。
  4. 骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用。
  5. タバコの使用。
  6. アルコール依存症または娯楽用薬物の使用。
  7. HbA1C >7.0（7.0以上）の糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：低容量CBCT
インプラント埋入計画に使用される X 線低容量コーンビーム コンピュータ断層撮影
他の：3D R100 スキャナー
インプラント手術の計画に使用されるコーンビームコンピュータ断層撮影装置
他の名前：
  • ベラビューポックス
プラセボコンパレーター：標準的な根尖周囲X線写真
インプラント埋入計画に使用される標準X線撮影
他の：従来のX線写真
インプラント手術を計画するための標準治療として画像処理が使用される
他の名前：
  • 標準根尖周囲X線写真

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8mmでの増強の寸法変化
時間枠：手術直後および6か月後のベースライン
歯槽頂から 8 mm の位置に歯科インプラントを埋入するために閉鎖洞増強術を実行した場合に、上顎洞の解剖学的構造に対する形態学的変化を 3 次元で判断します。
手術直後および6か月後のベースライン
10mmでの増強の寸法変化
時間枠：手術直後および6か月後のベースライン
歯槽頂から 10 mm の位置に歯科インプラントを埋入するために閉鎖洞増強術を実行した場合に、上顎洞の解剖学的構造に対する形態学的変化を 3 次元で判断します。
手術直後および6か月後のベースライン
12mmでの増強の寸法変化
時間枠：手術直後および6か月後のベースライン
歯槽頂から 12 mm の位置に歯科インプラントを埋入するために閉鎖洞増強術を実行した場合に、上顎洞の解剖学的構造に対する形態学的変化を 3 次元で判断します。
手術直後および6か月後のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

捜査官

  • 主任研究者：Charles Powell, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月21日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20220556HU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたすべての参加者のデータは同僚と共有されます

IPD 共有時間枠

研究完了後、査読誌に掲載される

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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