Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany radiologiczne w zatoce szczękowej po augmentacji zamkniętej zatoki

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
W celu wszczepienia implantu stomatologicznego wykonuje się augmentację zatoki metodą zamkniętą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zaproszeni pacjenci, u których zdiagnozowano potrzebę powiększenia zatok metodą zamkniętą w celu wszczepienia implantu stomatologicznego. Badanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) jest standardem postępowania przed wszczepieniem implantu stomatologicznego. Jednakże po augmentacji zamkniętej zatoki nie wiadomo, jaki będzie zakres augmentacji w wymiarze przyśrodkowym do bocznym (w przekroju poprzecznym). Pacjenci będą mieli wykonane badanie CBCT o małej objętości bezpośrednio po zabiegu i ponownie podczas sześciomiesięcznej wizyty pooperacyjnej w celu określenia zmian wymiarowych w augmentacji. Obrazy te zostaną porównane ze standardowymi radiogramami okołowierzchołkowymi wykonanymi w tych samych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Częściowo bezzębni pacjenci (18-85 lat) wymagający augmentacji zatoki szczękowej w celu wszczepienia implantu stomatologicznego.
  2. Co najmniej 5 mm kości natywnej poniżej zatoki szczękowej.
  3. Osoby niepalące.
  4. Jeśli masz cukrzycę, aktualne HbA1C <7,0 (mniejsze lub równe 7,0)

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba zatok szczękowych.
  2. Ciąża lub próba zajścia w ciążę.
  3. Choroby wpływające na metabolizm kości.
  4. Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości.
  5. Używanie tytoniu.
  6. Alkoholizm lub rekreacyjne zażywanie narkotyków.
  7. Cukrzyca z HbA1C >7,0 (powyżej 7,0)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBCT o małej głośności
Radiologiczna tomografia komputerowa o małej objętości stożkowej stosowana do planowania wszczepienia implantu
Inny: Skaner 3D R100
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej wykorzystywana do planowania operacji implantacyjnej
Inne nazwy:
  • Veraviewpocs
Komparator placebo: Standardowe zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe
Standardowa radiografia stosowana do planowania wszczepienia implantu
Inny: Konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie
Obrazowanie stosowane w ramach standardowej opieki przy planowaniu operacji implantologicznej
Inne nazwy:
  • Standardowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiarów w augmentacji przy 8 mm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Określ trójwymiarowo zmiany morfologiczne w anatomii zatoki szczękowej, gdy przeprowadza się augmentację zamkniętej zatoki w celu wszczepienia implantu dentystycznego w odległości 8 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego.
Wartość wyjściowa bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Zmiana wymiarów w augmentacji przy 10 mm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Określ w trzech wymiarach zmiany morfologiczne w anatomii zatoki szczękowej, gdy przeprowadza się augmentację zamkniętej zatoki w celu wszczepienia implantu dentystycznego w odległości 10 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego.
Wartość wyjściowa bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Zmiana wymiarów w augmentacji przy 12 mm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Określić zmiany morfologiczne w anatomii zatoki szczękowej w trzech wymiarach, gdy wykonywana jest augmentacja zamkniętej zatoki w celu wszczepienia implantu dentystycznego w odległości 12 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego.
Wartość wyjściowa bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220556HU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie niezidentyfikowane dane uczestników zostaną udostępnione współpracownikom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów w czasopiśmie recenzowanym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Skaner 3D R100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj