Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografiske endringer i sinus maksillær etter lukket sinusforstørrelse

31. januar 2025 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En lukket sinusforstørrelse utføres for tannimplantatplassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er diagnostisert med behov for sinusforstørrelse ved en lukket tilnærming for tannimplantatplassering, vil bli rekruttert. En kjeglestråle-computertomografi (CBCT) studie er standarden for omsorg før tannimplantatplassering. Etter lukket sinusforstørrelse er imidlertid ingenting kjent med hensyn til omfanget av forstørrelse i den mediale til laterale (tverrsnitts) dimensjonen. Pasienter vil få et lavt volum CBCT tatt umiddelbart postkirurgisk, og igjen ved det seks måneder lange postoperative besøket for å bestemme dimensjonsendringene i augmentasjonen. Disse bildene vil bli sammenlignet med standard periapikale røntgenbilder på samme tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med delvis tannløshet (18-85 år) som trenger forstørrelse av sinus overkjeven for tannimplantatplassering.
  2. Minst 5 mm naturlig ben under sinus maxillaris.
  3. Ikke-røykere.
  4. Hvis diabetiker, gjeldende HbA1C <7,0 (mindre enn eller lik 7,0)

Ekskluderingskriterier:

  1. Maksillær sinus sykdom.
  2. Graviditet eller forsøk på å bli gravid.
  3. Sykdommer som påvirker beinmetabolismen.
  4. Bruk av medisiner kjent for å påvirke benmetabolismen.
  5. Tobakksbruk.
  6. Alkoholisme eller rekreasjonsbruk av rusmidler.
  7. Diabetiker med HbA1C >7,0 (over 7,0)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavt volum CBCT
Radiografisk lavvolum kjeglestråledatamatografi brukt til å planlegge implantatplassering
Annen: 3D R100 skanner
En kjeglestråle datatomografi brukt til planlegging av implantatkirurgi
Andre navn:
  • Veraviewpocs
Placebo komparator: Standard periapikale røntgenbilder
Standard radiografi brukes til å planlegge implantatplassering
Annen: Konvensjonell røntgenbilde
Bildebehandling brukes som standardbehandling for å planlegge implantatkirurgi
Andre navn:
  • Standard periapical røntgenbilde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dimensjonsendring i forstørrelse ved 8 mm
Tidsramme: Baseline umiddelbart postoperativt og ved 6 måneder
Bestem de morfologiske endringene i maxillær sinus-anatomi tredimensjonalt når en lukket sinus-forstørrelse utføres for tannimplantatplassering 8 mm fra alveolær kam.
Baseline umiddelbart postoperativt og ved 6 måneder
Dimensjonsendring i forstørrelse ved 10 mm
Tidsramme: Baseline umiddelbart postoperativt og ved 6 måneder
Bestem de morfologiske endringene i maxillær sinus-anatomi tredimensjonalt når en lukket sinus-forstørrelse utføres for tannimplantatplassering 10 mm fra alveolarkammen.
Baseline umiddelbart postoperativt og ved 6 måneder
Dimensjonsendring i forstørrelse ved 12 mm
Tidsramme: Baseline umiddelbart postoperativt og ved 6 måneder
Bestem de morfologiske endringene i maxillær sinus-anatomi tredimensjonalt når en lukket sinus-forstørrelse utføres for tannimplantatplassering 12 mm fra alveolær kam.
Baseline umiddelbart postoperativt og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20220556HU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med kolleger

IPD-delingstidsramme

Etter studieavslutning i fagfellevurderingsjournal

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på 3D R100 skanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere