Radiográfiai változások a maxilláris sinusban zárt sinus augmentációt követően
2025. január 31. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
A fogászati implantátum beültetésénél zárt arcüreg-nagyobbítás történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azon betegek felvételére kerül sor, akiknél a fogászati implantátum beültetése érdekében zárt szemüreg-nagyobbításra van szükség.
A kúpos komputertomográfia (CBCT) vizsgálat a fogászati implantátum beültetése előtti ellátás standardja.
A zárt sinus augmentációt követően azonban semmi sem ismert a mediális és laterális (keresztmetszeti) dimenzióban bekövetkező augmentáció mértékéről.
A betegek kis volumenű CBCT-t készítenek közvetlenül a műtét után, majd a hat hónapos posztoperatív vizit alkalmával, hogy meghatározzák az augmentációban bekövetkezett méretváltozásokat.
Ezeket a képeket a szokásos periapikális röntgenfelvételekkel hasonlítják össze ugyanazon időpontokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részlegesen fogatlan betegek (18-85 éves korig), akiknél a fogászati implantátum beültetése érdekében arcüreg-nagyobbítás szükséges.
- Legalább 5 mm natív csont a sinus maxilláris alatt.
- Nemdohányzók.
- Ha cukorbeteg, a jelenlegi HbA1C <7,0 (7,0 vagy kisebb)
Kizárási kritériumok:
- Maxilláris sinus betegség.
- Terhesség vagy terhességi kísérlet.
- A csontanyagcserét befolyásoló betegségek.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét.
- Dohányfogyasztás.
- Alkoholizmus vagy rekreációs droghasználat.
- Cukorbeteg, HbA1C >7,0 (7,0 felett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kis mennyiségű CBCT
Radiográfiai kis térfogatú kúpos komputertomográfia, amelyet az implantátum beültetésének megtervezésére használnak
|
Implantációs műtét tervezésére használt kúpos komputertomográfia
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Standard periapikális röntgenfelvételek
Az implantátum beültetésének megtervezéséhez használt szabványos radiográfia
|
A képalkotás standard ellátásként használatos az implantációs műtét megtervezéséhez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dimenzióváltozás a kibővítésben 8 mm-nél
Időkeret: Kiindulási állapot közvetlenül a műtét után és 6 hónapos korban
|
Határozza meg a sinus maxilláris anatómiájának morfológiai változásait háromdimenziósan, amikor zárt arcüreg-nagyobbítást végeznek a fogászati implantátum beültetése céljából az alveoláris taréjtól 8 mm-re.
|
Kiindulási állapot közvetlenül a műtét után és 6 hónapos korban
|
|
Méretváltozás a növelésben 10 mm-nél
Időkeret: Kiindulási állapot közvetlenül a műtét után és 6 hónapos korban
|
Határozza meg a sinus maxilláris anatómiájának morfológiai változásait háromdimenziósan, ha zárt arcüreg-nagyobbítást hajtanak végre a fogászati implantátum beültetésénél az alveoláris taréjtól 10 mm-re.
|
Kiindulási állapot közvetlenül a műtét után és 6 hónapos korban
|
|
Méretváltozás a növelésben 12 mm-nél
Időkeret: Kiindulási állapot közvetlenül a műtét után és 6 hónapos korban
|
Határozza meg a sinus maxilláris anatómiájának morfológiai változásait háromdimenziósan, ha zárt arcüreg-nagyobbítást hajtanak végre a fogászati implantátum beültetésénél az alveoláris taréjtól 12 mm-re.
|
Kiindulási állapot közvetlenül a műtét után és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220556HU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden azonosítatlan résztvevő adatot megosztunk a kollégákkal
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy szakértői naplóban
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .