Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röntgenförändringar i sinus käken efter stängd sinusförstoring

28 februari 2024 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En sluten sinusförstoring utförs för tandimplantatplacering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiseras behöva sinusförstoring genom ett slutet tillvägagångssätt för tandimplantat kommer att rekryteras. En CBCT-studie (cone beam computed tomography) är standarden för vård innan tandimplantat placeras. Efter sluten sinusförstoring är dock ingenting känt om graden av förstärkning i den mediala till laterala (tvärsnitts) dimensionen. Patienterna kommer att få en CBCT med låg volym som tas omedelbart efter kirurgi, och igen vid det sex månader långa postoperativa besöket för att fastställa dimensionsförändringarna i förstärkningen. Dessa bilder kommer att jämföras med vanliga periapikala röntgenbilder vid samma tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Partiellt tandlösa patienter (18-85 år) som behöver förstärkning av sinus överkäken för tandimplantat.
  2. Minst 5 mm naturligt ben under sinus maxillaris.
  3. Icke-rökare.
  4. Om diabetiker, ström HbA1C <7,0 (mindre än eller lika med 7,0)

Exklusions kriterier:

  1. Maxillär sinussjukdom.
  2. Graviditet eller försök att bli gravid.
  3. Sjukdomar som påverkar benmetabolismen.
  4. Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen.
  5. Användning av tobak.
  6. Alkoholism eller rekreationsdroganvändning.
  7. Diabetiker med HbA1C >7,0 (över 7,0)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Låg volym CBCT
Röntgentomografi med låg volym konstråle som används för att planera implantatplacering
Övrig: 3D R100 skanner
En konstråledatortomografi som används för planering av implantatkirurgi
Andra namn:
  • Veraviewpocs
Placebo-jämförare: Standard periapikala röntgenbilder
Standardröntgen som används för att planera implantatplacering
Övrig: Konventionell röntgen
Bildbehandling används som standardvård för att planera för implantatkirurgi
Andra namn:
  • Standard periapikal röntgenbild

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensionell förändring i förstoring vid 8 mm
Tidsram: Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
Bestäm de morfologiska förändringarna av sinus maxillaris anatomi tredimensionellt när en sluten sinusförstärkning utförs för tandimplantatplacering 8 mm från alveolärkrön.
Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
Dimensionell förändring i förstoring vid 10 mm
Tidsram: Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
Bestäm de morfologiska förändringarna av sinus maxillaris anatomi tredimensionellt när en sluten sinusförstärkning utförs för tandimplantatplacering 10 mm från alveolarkrönet.
Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
Dimensionell förändring i förstoring vid 12 mm
Tidsram: Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
Bestäm de morfologiska förändringarna av sinus maxillaris anatomi tredimensionellt när en sluten sinusförstärkning utförs för tandimplantatplacering 12 mm från alveolärkrön.
Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20220556HU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla avidentifierade deltagardata kommer att delas med kollegor

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie i en peer review-tidskrift

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på 3D R100 skanner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera