Röntgenförändringar i sinus käken efter stängd sinusförstoring
31 januari 2025 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En sluten sinusförstoring utförs för tandimplantatplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiseras behöva sinusförstoring genom ett slutet tillvägagångssätt för tandimplantat kommer att rekryteras.
En CBCT-studie (cone beam computed tomography) är standarden för vård innan tandimplantat placeras.
Efter sluten sinusförstoring är dock ingenting känt om graden av förstärkning i den mediala till laterala (tvärsnitts) dimensionen.
Patienterna kommer att få en CBCT med låg volym som tas omedelbart efter kirurgi, och igen vid det sex månader långa postoperativa besöket för att fastställa dimensionsförändringarna i förstärkningen.
Dessa bilder kommer att jämföras med vanliga periapikala röntgenbilder vid samma tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Partiellt tandlösa patienter (18-85 år) som behöver förstärkning av sinus överkäken för tandimplantat.
- Minst 5 mm naturligt ben under sinus maxillaris.
- Icke-rökare.
- Om diabetiker, ström HbA1C <7,0 (mindre än eller lika med 7,0)
Exklusions kriterier:
- Maxillär sinussjukdom.
- Graviditet eller försök att bli gravid.
- Sjukdomar som påverkar benmetabolismen.
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen.
- Användning av tobak.
- Alkoholism eller rekreationsdroganvändning.
- Diabetiker med HbA1C >7,0 (över 7,0)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Låg volym CBCT
Röntgentomografi med låg volym konstråle som används för att planera implantatplacering
|
En konstråledatortomografi som används för planering av implantatkirurgi
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Standard periapikala röntgenbilder
Standardröntgen som används för att planera implantatplacering
|
Bildbehandling används som standardvård för att planera för implantatkirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dimensionell förändring i förstoring vid 8 mm
Tidsram: Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
|
Bestäm de morfologiska förändringarna av sinus maxillaris anatomi tredimensionellt när en sluten sinusförstärkning utförs för tandimplantatplacering 8 mm från alveolärkrön.
|
Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
|
|
Dimensionell förändring i förstoring vid 10 mm
Tidsram: Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
|
Bestäm de morfologiska förändringarna av sinus maxillaris anatomi tredimensionellt när en sluten sinusförstärkning utförs för tandimplantatplacering 10 mm från alveolarkrönet.
|
Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
|
|
Dimensionell förändring i förstoring vid 12 mm
Tidsram: Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
|
Bestäm de morfologiska förändringarna av sinus maxillaris anatomi tredimensionellt när en sluten sinusförstärkning utförs för tandimplantatplacering 12 mm från alveolärkrön.
|
Baslinje omedelbart postoperativt och vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20220556HU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla avidentifierade deltagardata kommer att delas med kollegor
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie i en peer review-tidskrift
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .