Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологические изменения в верхнечелюстной пазухе после закрытой аугментации пазухи

31 января 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
При установке зубного имплантата проводится закрытая пластика носовых пазух.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны пациенты, у которых диагностирована необходимость увеличения пазух носа закрытым подходом для установки зубных имплантатов. Исследование конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) является стандартом лечения перед установкой зубного имплантата. Однако после закрытой аугментации синуса ничего не известно о степени аугментации в медиальном и латеральном (поперечном) измерении. Пациентам будет проведена КЛКТ небольшого объема сразу после операции и еще раз при шестимесячном послеоперационном визите, чтобы определить размерные изменения в увеличении. Эти изображения будут сравниваться со стандартными периапикальными рентгенограммами в те же моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с частичной адентией (18-85 лет), которым требуется увеличение верхнечелюстной пазухи для установки дентального имплантата.
  2. Не менее 5 мм собственной кости ниже гайморовой пазухи.
  3. Некурящие.
  4. Если диабетик, текущий уровень HbA1C <7,0 (меньше или равен 7,0)

Критерий исключения:

  1. Заболевание верхнечелюстной пазухи.
  2. Беременность или попытка забеременеть.
  3. Заболевания, влияющие на костный метаболизм.
  4. Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей.
  5. Употребление табака.
  6. Алкоголизм или рекреационное употребление наркотиков.
  7. Диабетик с HbA1C >7,0 (выше 7,0)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КЛКТ малого объема
Рентгенографическая низкообъемная конусно-лучевая компьютерная томография, используемая для планирования установки имплантата.
Другой: 3D сканер R100
Конусно-лучевая компьютерная томография, используемая для планирования операции по имплантации.
Другие имена:
  • Веравьюпокс
Плацебо Компаратор: Стандартные периапикальные рентгенограммы
Стандартная рентгенография, используемая для планирования установки имплантата
Другой: Обычная рентгенограмма
Визуализация используется в качестве стандарта лечения при планировании операции по имплантации
Другие имена:
  • Стандартная периапикальная рентгенограмма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размеров при увеличении на 8 мм
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после операции и через 6 месяцев.
Определите морфологические изменения в анатомии верхнечелюстной пазухи в трех измерениях, когда выполняется закрытая аугментация пазухи для установки зубного имплантата на расстоянии 8 мм от альвеолярного гребня.
Исходный уровень сразу после операции и через 6 месяцев.
Изменение размеров при увеличении на 10 мм
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после операции и через 6 месяцев.
Определите морфологические изменения в анатомии верхнечелюстной пазухи в трех измерениях, когда выполняется закрытая аугментация пазухи для установки зубного имплантата на расстоянии 10 мм от альвеолярного гребня.
Исходный уровень сразу после операции и через 6 месяцев.
Изменение размеров при увеличении на 12 мм
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после операции и через 6 месяцев.
Определите морфологические изменения в анатомии верхнечелюстной пазухи в трех измерениях, когда выполняется закрытая аугментация пазухи для установки зубного имплантата на расстоянии 12 мм от альвеолярного гребня.
Исходный уровень сразу после операции и через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220556HU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все обезличенные данные участников будут переданы коллегам.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования в рецензируемом журнале

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D сканер R100

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться