急性期 De Quervain 病：一项旨在评估标准物理治疗 (HANDGUIDE) 有效性的研究，与进行超声引导浸润治疗后的实验治疗进行比较。
2026年4月28日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
急性期 De Quervain 病：旨在评估标准物理治疗 (HANDGUIDE) 有效性的随机干预研究，与进行超声引导浸润治疗后的实验治疗进行比较。
该研究的目的是比较两组诊断为 de Quervain 综合征的患者的疼痛减轻和残疾减少情况，这些患者将按照正常的临床实践接受超声引导下皮质类固醇浸润治疗：
- 随后对照组将接受基于HANDGUIDE组欧洲指南的标准治疗，
- 实验组随后将进行离心练习计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Pilla, MD
- 电话号码：6926 0516366
- 邮箱：federico.pilla@ior.it
研究联系人备份
- 姓名：Fabio Vita, MD
- 电话号码：6926 0516366
- 邮箱：fabio.vita@ior.it
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- 招聘中
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
接触：
- Fabio Vita, MD
- 邮箱：fabio..vita@ior.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少为 18 岁的男女患者；
- 通过骨科临床检查评估 de Quervain 综合征的医学诊断并通过超声确认；
- 签署知情同意书并参与研究。
排除标准：
- 不能自给自足或不能理解和想要的患者；
- 手部存在受 de Quervain 病理影响的其他病理，例如交叉综合征、神经病、骨折、根关节病、桡腕关节或腕骨间关节、腕骨间不稳定、颈神经根病、风湿性或代谢性病理；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
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-实验组将在渗透后进行离心练习，并佩戴腕带4周。
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有源比较器：标准
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- 标准组将在渗透后进行一般锻炼计划，并佩戴腕带 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：基线时（第 0 天）
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11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 范围从 0 到 10，左侧标有短语“无疼痛”，右侧标有短语“最严重的可想象疼痛”。
患者对过去 24 小时内当前、最佳和最差的疼痛程度进行评分。
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基线时（第 0 天）
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数字疼痛评定量表
大体时间：1个月后
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11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 范围从 0 到 10，左侧标有短语“无疼痛”，右侧标有短语“最严重的可想象疼痛”。
患者对过去 24 小时内当前、最佳和最差的疼痛程度进行评分。
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1个月后
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数字疼痛评定量表
大体时间：3个月后
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11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 范围从 0 到 10，左侧标有短语“无疼痛”，右侧标有短语“最严重的可想象疼痛”。
患者对过去 24 小时内当前、最佳和最差的疼痛程度进行评分。
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3个月后
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数字疼痛评定量表
大体时间：6个月后
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11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 范围从 0 到 10，左侧标有短语“无疼痛”，右侧标有短语“最严重的可想象疼痛”。
患者对过去 24 小时内当前、最佳和最差的疼痛程度进行评分。
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6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩部和手部残疾
大体时间：基线时（第 0 天）
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分由 30 个问题组成，用于评估上肢的功能障碍。
可能的分数范围为 0 到 100 分。
0分代表上肢功能完整、不受限制，而100分代表最大可能的功能障碍。
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基线时（第 0 天）
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手臂、肩部和手部残疾
大体时间：1个月后
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分由 30 个问题组成，用于评估上肢的功能障碍。
可能的分数范围为 0 到 100 分。
0分代表上肢功能完整、不受限制，而100分代表最大可能的功能障碍。
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1个月后
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手臂、肩部和手部残疾
大体时间：3个月后
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分由 30 个问题组成，用于评估上肢的功能障碍。
可能的分数范围为 0 到 100 分。
0分代表上肢功能完整、不受限制，而100分代表最大可能的功能障碍。
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3个月后
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手臂、肩部和手部残疾
大体时间：6个月后
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分由 30 个问题组成，用于评估上肢的功能障碍。
可能的分数范围为 0 到 100 分。
0分代表上肢功能完整、不受限制，而100分代表最大可能的功能障碍。
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6个月后
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患者评价的手腕评估
大体时间：基线时（第 0 天）
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患者评分手腕评估 (PRWE) 是一份包含 15 项的问卷，旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
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基线时（第 0 天）
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患者评价的手腕评估
大体时间：1个月后
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患者评分手腕评估 (PRWE) 是一份包含 15 项的问卷，旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
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1个月后
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患者评价的手腕评估
大体时间：3个月后
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患者评分手腕评估 (PRWE) 是一份包含 15 项的问卷，旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
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3个月后
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患者评价的手腕评估
大体时间：6个月后
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患者评分手腕评估 (PRWE) 是一份包含 15 项的问卷，旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolf JM, Sturdivant RX, Owens BD. Incidence of de Quervain's tenosynovitis in a young, active population. J Hand Surg Am. 2009 Jan;34(1):112-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.08.020. Epub 2008 Dec 10.
- Walker-Bone K, Palmer KT, Reading I, Coggon D, Cooper C. Prevalence and impact of musculoskeletal disorders of the upper limb in the general population. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):642-51. doi: 10.1002/art.20535.
- Ferrara PE, Codazza S, Cerulli S, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Physical modalities for the conservative treatment of wrist and hand's tenosynovitis: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2020 Dec;50(6):1280-1290. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.08.006. Epub 2020 Aug 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月27日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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