Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba de Quervaina w ostrej fazie: badanie mające na celu ocenę skuteczności standardowego leczenia fizjoterapeutycznego (PRZEWODNIK) w porównaniu z leczeniem eksperymentalnym po wykonaniu terapii naciekowej pod kontrolą USG.

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Choroba de Quervaina w ostrej fazie: randomizowane badanie interwencyjne mające na celu ocenę skuteczności standardowego leczenia fizjoterapeutycznego (PRZEWODNIK) w porównaniu z leczeniem eksperymentalnym po wykonaniu terapii naciekowej pod kontrolą USG.

Celem badania jest porównanie zmniejszenia bólu i zmniejszenia niepełnosprawności w dwóch grupach pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem de Quervaina, którzy zostaną poddani leczeniu naciekowemu kortykosteroidami pod kontrolą USG zgodnie ze standardową praktyką kliniczną:

  • grupa kontrolna zostanie następnie poddana standardowemu leczeniu w oparciu o europejskie wytyczne grupy HANDGUIDE,
  • grupa eksperymentalna następnie przeprowadzi program ćwiczeń ekscentrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci w wieku co najmniej 18 lat;
  • Diagnostyka lekarska zespołu de Quervaina oceniana na podstawie ortopedycznego badania klinicznego i potwierdzenia ultrasonograficznego;
  • Podpisanie świadomej zgody i udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są samowystarczalni lub nie są w stanie zrozumieć i chcieć;
  • Obecność innych patologii ręki dotkniętych patologią de Quervaina, takich jak zespół skrzyżowania, neuropatie, złamania, choroba zwyrodnieniowa stawów, artroza stawu promieniowo-nadgarstkowego lub międzynadgarstkowego, niestabilność międzynadgarstkowa, radikulopatia szyjna, patologie reumatyczne lub metaboliczne;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Inny: Rehabilitacja
-grupa eksperymentalna po infiltracji przeprowadzi program ćwiczeń ekscentrycznych oraz będzie nosić ortezę nadgarstka przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Standard
Inny: Standard
- grupa standardowa przeprowadzi program ćwiczeń ogólnych po infiltracji i będzie nosić ortezę nadgarstka przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Na początku (dzień 0)
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Po 1 miesiącu
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Po 3 miesiącach
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Na początku (dzień 0)
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Po 1 miesiącu
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Po 3 miesiącach
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Po 6 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Na początku (dzień 0)
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Po 1 miesiącu
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Po 3 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDQ23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba De Quervaina

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj