Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

De Quervain-kór az akut fázisban: a standard fizioterápiás kezelés hatékonyságának értékelését célzó tanulmány (HANDGUIDE), összehasonlítva az ultrahanggal vezérelt infiltratív terápia elvégzése utáni kísérleti kezeléssel.

2026. április 28. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervain-kór akut fázisban: Randomizált intervenciós vizsgálat, amelynek célja a standard fizioterápiás kezelés hatékonyságának értékelése (HANDGUIDE), összehasonlítva az ultrahanggal vezérelt infiltratív terápia elvégzése utáni kísérleti kezeléssel.

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapítást és a rokkantság csökkenését a de Quervain-szindrómával diagnosztizált betegek két csoportjában, akik ultrahang-vezérelt infiltratív kortikoszteroid kezelésen esnek át a normál klinikai gyakorlat szerint:

  • a kontrollcsoportot ezt követően a HANDGUIDE csoport európai irányelvei alapján standard kezelésnek vetik alá,
  • a kísérleti csoport ezt követően excentrikus gyakorlatokat hajt végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó, legalább 18 éves betegek;
  • A de Quervain-szindróma orvosi diagnózisa ortopédiai klinikai vizsgálattal és ultrahanggal történő megerősítéssel;
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása és a vizsgálatban való részvétel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem önellátóak vagy nem képesek megérteni és akarni;
  • A de Quervain-patológia által érintett egyéb patológiák jelenléte a kézben, mint például kereszteződési szindróma, neuropátiák, törések, rhizoarthrosis, a radiocarpalis vagy intercarpalis ízület arthrosisa, intercarpalis instabilitás, nyaki radikulopathia, reumás vagy metabolikus patológiák;
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Egyéb: Rehabilitáció
- a kísérleti csoport a beszivárgást követően excentrikus gyakorlatokat végez, és 4 hétig viseli a csuklómerevítőt is.
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Egyéb: Alapértelmezett
- a standard csoport a beszivárgást követően általános gyakorlatokat végez, és 4 hétig viseli a csuklómerevítőt is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A 0-tól 10-ig terjedő, 11 pontos Numeric Pain Rating Skála (NPRS) a bal oldalon a "Nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "Legrosszabb elképzelhető fájdalom" kifejezéssel volt rögzítve. A betegek az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét értékelték.
Kiinduláskor (0. nap)
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 hónap után
A 0-tól 10-ig terjedő, 11 pontos Numeric Pain Rating Skála (NPRS) a bal oldalon a "Nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "Legrosszabb elképzelhető fájdalom" kifejezéssel volt rögzítve. A betegek az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét értékelték.
1 hónap után
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hónap után
A 0-tól 10-ig terjedő, 11 pontos Numeric Pain Rating Skála (NPRS) a bal oldalon a "Nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "Legrosszabb elképzelhető fájdalom" kifejezéssel volt rögzítve. A betegek az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét értékelték.
3 hónap után
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hónap után
A 0-tól 10-ig terjedő, 11 pontos Numeric Pain Rating Skála (NPRS) a bal oldalon a "Nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "Legrosszabb elképzelhető fájdalom" kifejezéssel volt rögzítve. A betegek az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét értékelték.
6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám 30 kérdésből áll, és a felső végtag funkcionális rendellenességeinek értékelésére szolgál. A lehetséges pontszám 0 és 100 pont között mozog. A 0 pont a felső végtagok teljes, korlátlan működését, míg a 100 pont a lehető legnagyobb funkcionális károsodást jelenti.
Kiinduláskor (0. nap)
Kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: 1 hónap után
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám 30 kérdésből áll, és a felső végtag funkcionális rendellenességeinek értékelésére szolgál. A lehetséges pontszám 0 és 100 pont között mozog. A 0 pont a felső végtagok teljes, korlátlan működését, míg a 100 pont a lehető legnagyobb funkcionális károsodást jelenti.
1 hónap után
Kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: 3 hónap után
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám 30 kérdésből áll, és a felső végtag funkcionális rendellenességeinek értékelésére szolgál. A lehetséges pontszám 0 és 100 pont között mozog. A 0 pont a felső végtagok teljes, korlátlan működését, míg a 100 pont a lehető legnagyobb funkcionális károsodást jelenti.
3 hónap után
Kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: 6 hónap után
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám 30 kérdésből áll, és a felső végtag funkcionális rendellenességeinek értékelésére szolgál. A lehetséges pontszám 0 és 100 pont között mozog. A 0 pont a felső végtagok teljes, korlátlan működését, míg a 100 pont a lehető legnagyobb funkcionális károsodást jelenti.
6 hónap után
Beteg által minősített csukló értékelés
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
A Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során tapasztalható fogyatékosság mérésére terveztek.
Kiinduláskor (0. nap)
Beteg által minősített csukló értékelés
Időkeret: 1 hónap után
A Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során tapasztalható fogyatékosság mérésére terveztek.
1 hónap után
Beteg által minősített csukló értékelés
Időkeret: 3 hónap után
A Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során tapasztalható fogyatékosság mérésére terveztek.
3 hónap után
Beteg által minősített csukló értékelés
Időkeret: 6 hónap után
A Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során tapasztalható fogyatékosság mérésére terveztek.
6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDQ23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel