Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь де Кервена в острой фазе: исследование, направленное на оценку эффективности стандартного физиотерапевтического лечения (РУКОВОДСТВО) по сравнению с экспериментальным лечением после проведения инфильтративной терапии под ультразвуковым контролем.

28 апреля 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Болезнь де Кервена в острой фазе: рандомизированное интервенционное исследование, направленное на оценку эффективности стандартного физиотерапевтического лечения (РУКОВОДСТВО) по сравнению с экспериментальным лечением после проведения инфильтративной терапии под ультразвуковым контролем.

Цель исследования — сравнить уменьшение боли и снижение инвалидности в двух группах пациентов с диагнозом синдрома де Кервена, которым будет проведено инфильтративное лечение кортикостероидами под ультразвуковым контролем в соответствии с обычной клинической практикой:

  • контрольная группа впоследствии будет подвергнута стандартному лечению, основанному на европейских руководствах группы HANDGUIDE,
  • экспериментальная группа впоследствии выполнит программу эксцентрических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Federico Pilla, MD
  • Номер телефона: 6926 0516366
  • Электронная почта: federico.pilla@ior.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fabio Vita, MD
  • Номер телефона: 6926 0516366
  • Электронная почта: fabio.vita@ior.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Рекрутинг
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола с минимальным возрастом 18 лет;
  • Медицинский диагноз синдрома де Кервена ставится посредством ортопедического клинического обследования и подтверждается ультразвуковым исследованием;
  • Подписание информированного согласия и участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не самодостаточны или не способны понимать и хотеть;
  • Наличие других патологий руки, пораженной патологией де Кервена, таких как синдром пересечения, невропатии, переломы, ризоартроз, артроз лучезапястного или межзапястного сустава, межзапястная нестабильность, шейная радикулопатия, ревматические или метаболические патологии;
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Другой: Реабилитация
-Экспериментальная группа будет выполнять программу эксцентрических упражнений после проникновения, а также будет носить бандаж на запястье в течение 4 недель.
Активный компаратор: Стандарт
Другой: Стандартный
- Стандартная группа будет выполнять программу общих упражнений после проникновения, а также будет носить бандаж на запястье в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходно (день 0)
11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS) от 0 до 10 была привязана слева к фразе «Боли нет», а справа к фразе «Самая худшая боль, которую можно вообразить». Пациенты оценивали текущий, лучший и худший уровень боли за последние 24 часа.
Исходно (день 0)
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 1 месяц
11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS) от 0 до 10 была привязана слева к фразе «Боли нет», а справа к фразе «Самая худшая боль, которую можно вообразить». Пациенты оценивали текущий, лучший и худший уровень боли за последние 24 часа.
Через 1 месяц
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 3 месяца
11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS) от 0 до 10 была привязана слева к фразе «Боли нет», а справа к фразе «Самая худшая боль, которую можно вообразить». Пациенты оценивали текущий, лучший и худший уровень боли за последние 24 часа.
Через 3 месяца
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев
11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS) от 0 до 10 была привязана слева к фразе «Боли нет», а справа к фразе «Самая худшая боль, которую можно вообразить». Пациенты оценивали текущий, лучший и худший уровень боли за последние 24 часа.
Через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Исходно (день 0)
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) состоит из 30 вопросов и используется для оценки функциональных нарушений верхних конечностей. Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов. 0 баллов представляют полную, неограниченную функцию верхних конечностей, а 100 баллов представляют максимально возможное функциональное нарушение.
Исходно (день 0)
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Через 1 месяц
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) состоит из 30 вопросов и используется для оценки функциональных нарушений верхних конечностей. Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов. 0 баллов представляют полную, неограниченную функцию верхних конечностей, а 100 баллов представляют максимально возможное функциональное нарушение.
Через 1 месяц
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Через 3 месяца
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) состоит из 30 вопросов и используется для оценки функциональных нарушений верхних конечностей. Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов. 0 баллов представляют полную, неограниченную функцию верхних конечностей, а 100 баллов представляют максимально возможное функциональное нарушение.
Через 3 месяца
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) состоит из 30 вопросов и используется для оценки функциональных нарушений верхних конечностей. Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов. 0 баллов представляют полную, неограниченную функцию верхних конечностей, а 100 баллов представляют максимально возможное функциональное нарушение.
Через 6 месяцев
Оценка запястья по оценкам пациентов
Временное ограничение: Исходно (день 0)
Оценка запястья по рейтингу пациентов (PRWE) представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Исходно (день 0)
Оценка запястья по оценкам пациентов
Временное ограничение: Через 1 месяц
Оценка запястья по рейтингу пациентов (PRWE) представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Через 1 месяц
Оценка запястья по оценкам пациентов
Временное ограничение: Через 3 месяца
Оценка запястья по рейтингу пациентов (PRWE) представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Через 3 месяца
Оценка запястья по оценкам пациентов
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Оценка запястья по рейтингу пациентов (PRWE) представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDQ23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Де Кервена

Клинические исследования Стандартный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться