Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De Quervains sjukdom i den akuta fasen: en studie som syftar till att utvärdera effektiviteten av standardfysioterapibehandling (HANDGUIDE), jämfört med experimentell behandling efter att ha utfört ultraljudsvägledd infiltrativ terapi.

28 april 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervains sjukdom i den akuta fasen: Randomiserad interventionsstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av standardfysioterapibehandling (HANDGUIDE), jämfört med experimentell behandling efter att ha utfört ultraljudsvägledd infiltrativ terapi.

Syftet med studien är att jämföra smärtreduktion och funktionsnedsättning hos två grupper av patienter diagnostiserade med de Quervains syndrom som kommer att genomgå ultraljudsvägledd infiltrativ behandling med kortikosteroid enligt normal klinisk praxis:

  • kontrollgruppen kommer därefter att utsättas för en standardbehandling baserad på de europeiska riktlinjerna från HANDGUIDE-gruppen,
  • experimentgruppen kommer därefter att genomföra ett program med excentriska övningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen med en minimiålder på 18 år;
  • Medicinsk diagnos av de Quervains syndrom bedömd genom ortopedisk klinisk undersökning och bekräftelse med ultraljud;
  • Undertecknande av informerat samtycke och deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är självförsörjande eller inte kan förstå och vilja;
  • Närvaro av andra patologier i handen som påverkas av de Quervains patologi, såsom intersektionssyndrom, neuropatier, frakturer, rhizoartros, artros i den radiokarpala eller interkarpala leden, interkarpal instabilitet, cervikal radikulopati, reumatiska eller metabola patologier;
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Övrig: Rehabilitering
-Experimentgruppen kommer att genomföra ett program med excentriska övningar efter infiltrationen och kommer även att bära handledsstödet i 4 veckor.
Aktiv komparator: Standard
Övrig: Standard
-standardgruppen kommer att genomföra ett program med generiska övningar efter infiltrationen och kommer även att bära handledsstödet i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) från 0 till 10 förankrades till vänster med frasen "Ingen smärta" och till höger med frasen "Worst Imaginable Pain". Patienterna bedömde sin nuvarande, bästa och värsta nivå av smärta under de senaste 24 timmarna.
Vid baslinjen (dag 0)
Numerisk smärtskala
Tidsram: Efter 1 månad
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) från 0 till 10 förankrades till vänster med frasen "Ingen smärta" och till höger med frasen "Worst Imaginable Pain". Patienterna bedömde sin nuvarande, bästa och värsta nivå av smärta under de senaste 24 timmarna.
Efter 1 månad
Numerisk smärtskala
Tidsram: Efter 3 månader
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) från 0 till 10 förankrades till vänster med frasen "Ingen smärta" och till höger med frasen "Worst Imaginable Pain". Patienterna bedömde sin nuvarande, bästa och värsta nivå av smärta under de senaste 24 timmarna.
Efter 3 månader
Numerisk smärtskala
Tidsram: Efter 6 månader
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) från 0 till 10 förankrades till vänster med frasen "Ingen smärta" och till höger med frasen "Worst Imaginable Pain". Patienterna bedömde sin nuvarande, bästa och värsta nivå av smärta under de senaste 24 timmarna.
Efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
Betyget Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) består av 30 frågor och används för att bedöma funktionella störningar i den övre extremiteten. Den möjliga poängen varierar från 0 till 100 poäng. 0 poäng representerar en fullständig, obegränsad funktion av de övre extremiteterna, medan 100 poäng representerar största möjliga funktionsnedsättning.
Vid baslinjen (dag 0)
Funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: Efter 1 månad
Betyget Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) består av 30 frågor och används för att bedöma funktionella störningar i den övre extremiteten. Den möjliga poängen varierar från 0 till 100 poäng. 0 poäng representerar en fullständig, obegränsad funktion av de övre extremiteterna, medan 100 poäng representerar största möjliga funktionsnedsättning.
Efter 1 månad
Funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: Efter 3 månader
Betyget Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) består av 30 frågor och används för att bedöma funktionella störningar i den övre extremiteten. Den möjliga poängen varierar från 0 till 100 poäng. 0 poäng representerar en fullständig, obegränsad funktion av de övre extremiteterna, medan 100 poäng representerar största möjliga funktionsnedsättning.
Efter 3 månader
Funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: Efter 6 månader
Betyget Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) består av 30 frågor och används för att bedöma funktionella störningar i den övre extremiteten. Den möjliga poängen varierar från 0 till 100 poäng. 0 poäng representerar en fullständig, obegränsad funktion av de övre extremiteterna, medan 100 poäng representerar största möjliga funktionsnedsättning.
Efter 6 månader
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
Vid baslinjen (dag 0)
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: Efter 1 månad
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
Efter 1 månad
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: Efter 3 månader
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
Efter 3 månader
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: Efter 6 månader
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
Efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDQ23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera