Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ziekte van De Quervain in de acute fase: een onderzoek gericht op het evalueren van de effectiviteit van standaard fysiotherapiebehandeling (HANDLEIDING), vergeleken met experimentele behandeling na het uitvoeren van echogeleide infiltratieve therapie.

28 april 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

De ziekte van De Quervain in de acute fase: gerandomiseerd interventioneel onderzoek gericht op het evalueren van de effectiviteit van standaard fysiotherapiebehandeling (HANDLEIDING), vergeleken met experimentele behandeling na het uitvoeren van echogeleide infiltratieve therapie.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van pijnreductie en invaliditeitsreductie bij twee groepen patiënten met de diagnose van het syndroom van Quervain, die volgens de normale klinische praktijk een echogeleide infiltratieve behandeling met corticosteroïden zullen ondergaan:

  • de controlegroep krijgt vervolgens een standaardbehandeling gebaseerd op de Europese richtlijnen van de HANDGUIDE-groep,
  • de experimentele groep voert vervolgens een programma van excentrische oefeningen uit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met een minimumleeftijd van 18 jaar;
  • Medische diagnose van het syndroom van Quervain, beoordeeld door middel van orthopedisch klinisch onderzoek en bevestiging door middel van echografie;
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zelfvoorzienend zijn of niet kunnen begrijpen en willen;
  • Aanwezigheid van andere pathologieën in de hand die zijn aangetast door de Quervain-pathologie, zoals intersection-syndroom, neuropathieën, fracturen, rhizoartrose, artrose van het radio-carpale of intercarpale gewricht, intercarpale instabiliteit, cervicale radiculopathie, reumatische of metabolische pathologieën;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ander: Rehabilitatie
-de experimentele groep zal na de infiltratie een programma excentrische oefeningen uitvoeren en tevens gedurende 4 weken de polsbrace dragen.
Actieve vergelijker: Standaard
Ander: Standaard
-de standaardgroep voert na de infiltratie een programma van generieke oefeningen uit en draagt ​​daarnaast gedurende 4 weken de polsbrace.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Bij aanvang (dag 0)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 1 maand
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Na 1 maand
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Na 3 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Bij aanvang (dag 0)
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 1 maand
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Na 1 maand
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Na 3 maanden
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 6 maanden
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Na 6 maanden
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Bij aanvang (dag 0)
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Na 1 maand
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Na 1 maand
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Na 3 maanden
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDQ23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren