Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De Quervains sykdom i akutt fase: en studie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av standard fysioterapibehandling (HANDGUIDE), sammenlignet med eksperimentell behandling etter utførelse av ultralydveiledet infiltrativ terapi.

28. april 2026 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervains sykdom i akutt fase: Randomisert intervensjonsstudie rettet mot å evaluere effektiviteten av standard fysioterapibehandling (HANDGUIDE), sammenlignet med eksperimentell behandling etter utførelse av ultralydveiledet infiltrativ terapi.

Målet med studien er å sammenligne smertereduksjon og funksjonshemming hos to grupper av pasienter diagnostisert med de Quervain syndrom som vil gjennomgå ultralydveiledet infiltrativ behandling med kortikosteroid i henhold til normal klinisk praksis:

  • kontrollgruppen vil deretter bli utsatt for en standardbehandling basert på de europeiske retningslinjene til HANDGUIDE-gruppen,
  • Eksperimentgruppen vil deretter gjennomføre et program med eksentriske øvelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med en minimumsalder på 18 år;
  • Medisinsk diagnose av de Quervain syndrom vurdert gjennom ortopedisk klinisk undersøkelse og bekreftelse ved ultralyd;
  • Signering av informert samtykke og deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er selvforsynt eller ikke er i stand til å forstå og ønske;
  • Tilstedeværelse av andre patologier i hånden påvirket av de Quervain-patologi, slik som interseksjonssyndrom, nevropatier, frakturer, rhizoarthrose, artrose i radiokarpal- eller interkarpalleddet, interkarpal ustabilitet, cervikal radikulopati, revmatiske eller metabolske patologier;
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Annen: Rehabilitering
-eksperimentgruppen vil gjennomføre et program med eksentriske øvelser etter infiltrasjonen og vil også bruke håndleddsbøylen i 4 uker.
Aktiv komparator: Standard
Annen: Standard
-Standardgruppen vil gjennomføre et program med generiske øvelser etter infiltrasjonen og vil også bruke håndleddsbøylen i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 ble forankret til venstre med uttrykket "No Pain" og til høyre med uttrykket "Worst Imaginable Pain." Pasientene vurderte sitt nåværende, beste og verste nivå av smerte i løpet av de siste 24 timene.
Ved baseline (dag 0)
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Etter 1 måned
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 ble forankret til venstre med uttrykket "No Pain" og til høyre med uttrykket "Worst Imaginable Pain." Pasientene vurderte sitt nåværende, beste og verste nivå av smerte i løpet av de siste 24 timene.
Etter 1 måned
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Etter 3 måneder
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 ble forankret til venstre med uttrykket "No Pain" og til høyre med uttrykket "Worst Imaginable Pain." Pasientene vurderte sitt nåværende, beste og verste nivå av smerte i løpet av de siste 24 timene.
Etter 3 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Etter 6 måneder
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 ble forankret til venstre med uttrykket "No Pain" og til høyre med uttrykket "Worst Imaginable Pain." Pasientene vurderte sitt nåværende, beste og verste nivå av smerte i løpet av de siste 24 timene.
Etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-poengsum består av 30 spørsmål og brukes til å vurdere funksjonelle lidelser i overekstremiteten. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng. 0 poeng representerer en fullstendig, ubegrenset funksjon av overekstremitetene, mens 100 poeng representerer størst mulig funksjonsnedsettelse.
Ved baseline (dag 0)
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Etter 1 måned
Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-poengsum består av 30 spørsmål og brukes til å vurdere funksjonelle lidelser i overekstremiteten. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng. 0 poeng representerer en fullstendig, ubegrenset funksjon av overekstremitetene, mens 100 poeng representerer størst mulig funksjonsnedsettelse.
Etter 1 måned
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Etter 3 måneder
Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-poengsum består av 30 spørsmål og brukes til å vurdere funksjonelle lidelser i overekstremiteten. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng. 0 poeng representerer en fullstendig, ubegrenset funksjon av overekstremitetene, mens 100 poeng representerer størst mulig funksjonsnedsettelse.
Etter 3 måneder
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Etter 6 måneder
Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-poengsum består av 30 spørsmål og brukes til å vurdere funksjonelle lidelser i overekstremiteten. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng. 0 poeng representerer en fullstendig, ubegrenset funksjon av overekstremitetene, mens 100 poeng representerer størst mulig funksjonsnedsettelse.
Etter 6 måneder
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et 15-elements spørreskjema designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.
Ved baseline (dag 0)
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: Etter 1 måned
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et 15-elements spørreskjema designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.
Etter 1 måned
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: Etter 3 måneder
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et 15-elements spørreskjema designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.
Etter 3 måneder
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: Etter 6 måneder
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et 15-elements spørreskjema designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDQ23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på De Quervains sykdom

Kliniske studier på Standard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere