Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Maladie de De Quervain en phase aiguë : une étude visant à évaluer l'efficacité du traitement de physiothérapie standard (HANDGUIDE), par rapport au traitement expérimental après avoir effectué une thérapie infiltrante guidée par ultrasons.

28 avril 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Maladie de De Quervain en phase aiguë : étude interventionnelle randomisée visant à évaluer l'efficacité du traitement de physiothérapie standard (HANDGUIDE), par rapport au traitement expérimental après avoir effectué une thérapie infiltrante guidée par ultrasons.

L'objectif de l'étude est de comparer la réduction de la douleur et la réduction de l'incapacité dans deux groupes de patients diagnostiqués avec le syndrome de Quervain qui subiront un traitement infiltrant échoguidé avec corticostéroïde selon la pratique clinique normale :

  • le groupe témoin sera ensuite soumis à un traitement standard basé sur les directives européennes du groupe HANDGUIDE,
  • le groupe expérimental réalisera ensuite un programme d'exercices excentriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40136
        • Recrutement
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes âgés d’au moins 18 ans ;
  • Diagnostic médical du syndrome de Quervain évalué par examen clinique orthopédique et confirmation par échographie ;
  • Signature du consentement éclairé et participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne sont pas autonomes ou incapables de comprendre et de vouloir ;
  • Présence d'autres pathologies de la main affectée par la pathologie de Quervain, telles que syndrome d'intersection, neuropathies, fractures, rhizoarthrose, arthrose de l'articulation radio-carpienne ou intercarpienne, instabilité intercarpienne, radiculopathie cervicale, pathologies rhumatismales ou métaboliques ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Autre: Réhabilitation
-le groupe expérimental réalisera un programme d'exercices excentriques suite à l'infiltration et portera également l'orthèse de poignet pendant 4 semaines.
Comparateur actif: Standard
Autre: Standard
-le groupe standard réalisera un programme d'exercices génériques suite à l'infiltration et portera également l'orthèse de poignet pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ (jour 0)
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points allant de 0 à 10 était ancrée à gauche avec l'expression « Aucune douleur » et à droite avec l'expression « Pire douleur imaginable ». Les patients ont évalué leur niveau de douleur actuel, le meilleur et le pire au cours des dernières 24 heures.
Au départ (jour 0)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Après 1 mois
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points allant de 0 à 10 était ancrée à gauche avec l'expression « Aucune douleur » et à droite avec l'expression « Pire douleur imaginable ». Les patients ont évalué leur niveau de douleur actuel, le meilleur et le pire au cours des dernières 24 heures.
Après 1 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Après 3 mois
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points allant de 0 à 10 était ancrée à gauche avec l'expression « Aucune douleur » et à droite avec l'expression « Pire douleur imaginable ». Les patients ont évalué leur niveau de douleur actuel, le meilleur et le pire au cours des dernières 24 heures.
Après 3 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Après 6 mois
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points allant de 0 à 10 était ancrée à gauche avec l'expression « Aucune douleur » et à droite avec l'expression « Pire douleur imaginable ». Les patients ont évalué leur niveau de douleur actuel, le meilleur et le pire au cours des dernières 24 heures.
Après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Au départ (jour 0)
Le score DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) comprend 30 questions et est utilisé pour évaluer les troubles fonctionnels du membre supérieur. Le score possible varie de 0 à 100 points. 0 point représente une fonction complète et illimitée des membres supérieurs, tandis que 100 points représentent la plus grande déficience fonctionnelle possible.
Au départ (jour 0)
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Après 1 mois
Le score DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) comprend 30 questions et est utilisé pour évaluer les troubles fonctionnels du membre supérieur. Le score possible varie de 0 à 100 points. 0 point représente une fonction complète et illimitée des membres supérieurs, tandis que 100 points représentent la plus grande déficience fonctionnelle possible.
Après 1 mois
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Après 3 mois
Le score DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) comprend 30 questions et est utilisé pour évaluer les troubles fonctionnels du membre supérieur. Le score possible varie de 0 à 100 points. 0 point représente une fonction complète et illimitée des membres supérieurs, tandis que 100 points représentent la plus grande déficience fonctionnelle possible.
Après 3 mois
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Après 6 mois
Le score DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) comprend 30 questions et est utilisé pour évaluer les troubles fonctionnels du membre supérieur. Le score possible varie de 0 à 100 points. 0 point représente une fonction complète et illimitée des membres supérieurs, tandis que 100 points représentent la plus grande déficience fonctionnelle possible.
Après 6 mois
Évaluation du poignet évaluée par le patient
Délai: Au départ (jour 0)
L'évaluation du poignet évaluée par le patient (PRWE) est un questionnaire en 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne.
Au départ (jour 0)
Évaluation du poignet évaluée par le patient
Délai: Après 1 mois
L'évaluation du poignet évaluée par le patient (PRWE) est un questionnaire en 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne.
Après 1 mois
Évaluation du poignet évaluée par le patient
Délai: Après 3 mois
L'évaluation du poignet évaluée par le patient (PRWE) est un questionnaire en 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne.
Après 3 mois
Évaluation du poignet évaluée par le patient
Délai: Après 6 mois
L'évaluation du poignet évaluée par le patient (PRWE) est un questionnaire en 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne.
Après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MDQ23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner