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急性期のドケルバン病：超音波ガイド下浸潤療法実施後の実験的治療と比較した、標準理学療法治療（ハンドガイド）の有効性を評価することを目的とした研究。

2026年4月28日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

急性期のドケルバン病：超音波ガイド下浸潤療法実施後の実験的治療と比較した、標準理学療法治療（ハンドガイド）の有効性を評価することを目的としたランダム化介入研究。

この研究の目的は、ドケルバン症候群と診断され、通常の臨床診療に従ってコルチコステロイドによる超音波ガイド下浸潤治療を受ける 2 つの患者グループにおいて、痛みの軽減と障害の軽減を比較することです。

  • 対照群はその後、HANDGUIDE グループの欧州ガイドラインに基づいた標準治療を受けます。
  • 実験グループはその後、風変わりなエクササイズのプログラムを実行する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最低年齢が18歳以上の男女両方の患者。
  • ドケルバン症候群の医学的診断は、整形外科的臨床検査と超音波による確認によって評価されます。
  • インフォームドコンセントへの署名と研究への参加。

除外基準:

  • 自立していない、または理解できず、望んでいない患者。
  • 交差症候群、神経障害、骨折、根関節症、橈骨手根関節または手根間関節の関節症、手根間の不安定性、頸部神経根症、リウマチ性または代謝性の病状など、ドケルバン病変の影響を受けた手に他の病状が存在する。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
他の：リハビリテーション
-実験グループは浸潤後にエキセントリックな運動プログラムを実施し、手首装具も4週間装着します。
アクティブコンパレータ：標準
他の：標準
- 標準グループは、浸潤後に一般的なエクササイズのプログラムを実行し、手首装具も 4 週間装着します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースライン時（0日目）
0 から 10 までの 11 ポイントの数値疼痛評価スケール (NPRS) は、左側に「痛みなし」というフレーズ、右側に「想像できる最悪の痛み」というフレーズで固定されています。 患者は、過去 24 時間の現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを評価しました。
ベースライン時（0日目）
数値による痛みの評価スケール
時間枠：1ヶ月後
0 から 10 までの 11 ポイントの数値疼痛評価スケール (NPRS) は、左側に「痛みなし」というフレーズ、右側に「想像できる最悪の痛み」というフレーズで固定されています。 患者は、過去 24 時間の現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを評価しました。
1ヶ月後
数値による痛みの評価スケール
時間枠：3ヶ月後
0 から 10 までの 11 ポイントの数値疼痛評価スケール (NPRS) は、左側に「痛みなし」というフレーズ、右側に「想像できる最悪の痛み」というフレーズで固定されています。 患者は、過去 24 時間の現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを評価しました。
3ヶ月後
数値による痛みの評価スケール
時間枠：6か月後
0 から 10 までの 11 ポイントの数値疼痛評価スケール (NPRS) は、左側に「痛みなし」というフレーズ、右側に「想像できる最悪の痛み」というフレーズで固定されています。 患者は、過去 24 時間の現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを評価しました。
6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害
時間枠：ベースライン時（0日目）
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアは 30 の質問で構成され、上肢の機能障害を評価するために使用されます。 可能なスコアの範囲は 0 から 100 ポイントです。 0 点は上肢の完全で制限のない機能を表し、100 点は考えられる最大の機能障害を表します。
ベースライン時（0日目）
腕、肩、手の障害
時間枠：1ヶ月後
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアは 30 の質問で構成され、上肢の機能障害を評価するために使用されます。 可能なスコアの範囲は 0 から 100 ポイントです。 0 点は上肢の完全で制限のない機能を表し、100 点は考えられる最大の機能障害を表します。
1ヶ月後
腕、肩、手の障害
時間枠：3ヶ月後
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアは 30 の質問で構成され、上肢の機能障害を評価するために使用されます。 可能なスコアの範囲は 0 から 100 ポイントです。 0 点は上肢の完全で制限のない機能を表し、100 点は考えられる最大の機能障害を表します。
3ヶ月後
腕、肩、手の障害
時間枠：6か月後
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアは 30 の質問で構成され、上肢の機能障害を評価するために使用されます。 可能なスコアの範囲は 0 から 100 ポイントです。 0 点は上肢の完全で制限のない機能を表し、100 点は考えられる最大の機能障害を表します。
6か月後
患者による手首の評価
時間枠：ベースライン時（0日目）
患者評価による手首の評価 (PRWE) は、日常生活活動における手首の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
ベースライン時（0日目）
患者による手首の評価
時間枠：1ヶ月後
患者評価による手首の評価 (PRWE) は、日常生活活動における手首の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
1ヶ月後
患者による手首の評価
時間枠：3ヶ月後
患者評価による手首の評価 (PRWE) は、日常生活活動における手首の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
3ヶ月後
患者による手首の評価
時間枠：6か月後
患者評価による手首の評価 (PRWE) は、日常生活活動における手首の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月27日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDQ23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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