- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296472
급성기의 드퀘르뱅병: 초음파 유도 침윤 치료를 수행한 후 실험적 치료와 비교하여 표준 물리치료(HANDGUIDE)의 효과를 평가하기 위한 연구입니다.
2026년 4월 28일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
급성기의 드퀘르벵병: 표준 물리치료(HANDGUIDE)의 효과를 평가하기 위한 무작위 중재 연구를 초음파 유도 침윤 치료 후 실험적 치료와 비교했습니다.
본 연구의 목적은 일반적인 임상 실습에 따라 코르티코스테로이드를 이용한 초음파 유도 침윤 치료를 받게 될 드 퀘르벵 증후군 진단을 받은 두 그룹의 환자의 통증 감소와 장애 감소를 비교하는 것입니다.
- 대조군은 이후 HANDGUIDE 그룹의 유럽 지침에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
- 실험 그룹은 이후 편심 운동 프로그램을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico Pilla, MD
- 전화번호: 6926 0516366
- 이메일: federico.pilla@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: Fabio Vita, MD
- 전화번호: 6926 0516366
- 이메일: fabio.vita@ior.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
연락하다:
- Fabio Vita, MD
- 이메일: fabio..vita@ior.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 남녀 환자;
- 정형외과 임상 검사를 통해 평가된 드 퀘르벵 증후군의 의학적 진단 및 초음파 확인;
- 사전 동의서에 서명하고 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 자급자족할 수 없거나 이해하고 원할 수 없는 환자;
- 교차 증후군, 신경병증, 골절, 근관절증, 요수근관절 또는 수근간 관절의 관절염, 수근간 불안정, 경추 신경근병증, 류마티스 또는 대사성 병리와 같은 드 퀘르뱅 병리의 영향을 받는 손에 다른 병리의 존재;
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
|
-실험군은 침윤 후 편심운동 프로그램을 실시하고 손목보호대도 4주 동안 착용하게 된다.
|
|
활성 비교기: 기준
|
-표준 그룹은 침투 후 일반 운동 프로그램을 수행하고 손목 보호대도 4주 동안 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선(0일)
|
0에서 10까지의 11점 통증 평가 척도(NPRS)는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구가 있고 오른쪽에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 고정되어 있습니다.
환자들은 지난 24시간 동안의 현재 통증 수준, 최고 수준, 최악 수준을 평가했습니다.
|
기준선(0일)
|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 1개월 후
|
0에서 10까지의 11점 통증 평가 척도(NPRS)는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구가 있고 오른쪽에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 고정되어 있습니다.
환자들은 지난 24시간 동안의 현재 통증 수준, 최고 수준, 최악 수준을 평가했습니다.
|
1개월 후
|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 3개월 후
|
0에서 10까지의 11점 통증 평가 척도(NPRS)는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구가 있고 오른쪽에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 고정되어 있습니다.
환자들은 지난 24시간 동안의 현재 통증 수준, 최고 수준, 최악 수준을 평가했습니다.
|
3개월 후
|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 6개월 후
|
0에서 10까지의 11점 통증 평가 척도(NPRS)는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구가 있고 오른쪽에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 고정되어 있습니다.
환자들은 지난 24시간 동안의 현재 통증 수준, 최고 수준, 최악 수준을 평가했습니다.
|
6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨, 손의 장애
기간: 기준선(0일)
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 점수는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 상지의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0점부터 100점까지입니다.
0점은 상지의 완전하고 제한되지 않은 기능을 나타내고, 100점은 가능한 최대 기능 장애를 나타냅니다.
|
기준선(0일)
|
|
팔, 어깨, 손의 장애
기간: 1개월 후
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 점수는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 상지의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0점부터 100점까지입니다.
0점은 상지의 완전하고 제한되지 않은 기능을 나타내고, 100점은 가능한 최대 기능 장애를 나타냅니다.
|
1개월 후
|
|
팔, 어깨, 손의 장애
기간: 3개월 후
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 점수는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 상지의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0점부터 100점까지입니다.
0점은 상지의 완전하고 제한되지 않은 기능을 나타내고, 100점은 가능한 최대 기능 장애를 나타냅니다.
|
3개월 후
|
|
팔, 어깨, 손의 장애
기간: 6개월 후
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 점수는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 상지의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0점부터 100점까지입니다.
0점은 상지의 완전하고 제한되지 않은 기능을 나타내고, 100점은 가능한 최대 기능 장애를 나타냅니다.
|
6개월 후
|
|
환자 평가 손목 평가
기간: 기준선(0일)
|
환자 평가 손목 평가(PRWE)는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
|
기준선(0일)
|
|
환자 평가 손목 평가
기간: 1개월 후
|
환자 평가 손목 평가(PRWE)는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
|
1개월 후
|
|
환자 평가 손목 평가
기간: 3개월 후
|
환자 평가 손목 평가(PRWE)는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
|
3개월 후
|
|
환자 평가 손목 평가
기간: 6개월 후
|
환자 평가 손목 평가(PRWE)는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
|
6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolf JM, Sturdivant RX, Owens BD. Incidence of de Quervain's tenosynovitis in a young, active population. J Hand Surg Am. 2009 Jan;34(1):112-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.08.020. Epub 2008 Dec 10.
- Walker-Bone K, Palmer KT, Reading I, Coggon D, Cooper C. Prevalence and impact of musculoskeletal disorders of the upper limb in the general population. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):642-51. doi: 10.1002/art.20535.
- Ferrara PE, Codazza S, Cerulli S, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Physical modalities for the conservative treatment of wrist and hand's tenosynovitis: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2020 Dec;50(6):1280-1290. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.08.006. Epub 2020 Aug 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
드퀘르뱅병에 대한 임상 시험
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation Botnar완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
-
Astellas Pharma Inc완전한De Novo 신장 이식벨기에, 프랑스, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 오스트리아, 이탈리아, 독일, 영국, 헝가리, 폴란드, 체코 공화국
-
Astellas Pharma Inc완전한
-
Astellas Pharma Korea, Inc.완전한
-
Erasmus Medical CenterHoffmann-La Roche완전한De Novo 신장 이식 수혜자.프랑스, 스페인, 대만, 덴마크, 호주, 영국, 독일, 캐나다, 벨기에, 중국, 스웨덴, 네덜란드, 오스트리아, 브라질, 에스토니아, 리투아니아, 노르웨이, 폴란드, 베네수엘라
기준에 대한 임상 시험
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한