Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

De Quervainova nemoc v akutní fázi: studie zaměřená na hodnocení účinnosti standardní fyzioterapeutické léčby (HANDGUIDE) ve srovnání s experimentální léčbou po provedení infiltrativní terapie řízené ultrazvukem.

28. dubna 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervainova choroba v akutní fázi: Randomizovaná intervenční studie zaměřená na hodnocení účinnosti standardní fyzioterapeutické léčby (HANDGUIDE) ve srovnání s experimentální léčbou po provedení infiltrativní terapie řízené ultrazvukem.

Cílem studie je porovnat snížení bolesti a snížení invalidity u dvou skupin pacientů s diagnostikovaným de Quervainovým syndromem, kteří podstoupí ultrazvukem řízenou infiltrativní léčbu kortikosteroidy podle běžné klinické praxe:

  • kontrolní skupina bude následně podrobena standardnímu ošetření podle evropských směrnic skupiny HANDGUIDE,
  • experimentální skupina následně provede program excentrických cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s minimálním věkem 18 let;
  • Lékařská diagnóza de Quervainova syndromu stanovená prostřednictvím ortopedického klinického vyšetření a potvrzení ultrazvukem;
  • Podepsání informovaného souhlasu a účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou soběstační nebo nejsou schopni rozumět a chtít;
  • Přítomnost dalších patologií v ruce postižené de Quervainovou patologií, jako je intersekční syndrom, neuropatie, zlomeniny, rhizoartróza, artróza radiokarpálního nebo interkarpálního kloubu, interkarpální nestabilita, cervikální radikulopatie, revmatické nebo metabolické patologie;
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Jiný: Rehabilitace
-experimentální skupina provede program excentrických cvičení po infiltraci a také bude nosit ortézu na zápěstí po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Standard
Jiný: Standard
-Standardní skupina provede program generických cvičení po infiltraci a také bude nosit ortézu na zápěstí po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku (den 0)
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Na začátku (den 0)
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po 1 měsíci
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Po 1 měsíci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po 3 měsících
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Po 3 měsících
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po 6 měsících
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Na začátku (den 0)
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Na začátku (den 0)
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Po 1 měsíci
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Po 1 měsíci
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Po 3 měsících
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Po 3 měsících
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Po 6 měsících
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Po 6 měsících
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Na začátku (den 0)
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Na začátku (den 0)
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Po 1 měsíci
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Po 1 měsíci
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Po 3 měsících
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Po 3 měsících
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Po 6 měsících
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDQ23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na De Quervainova nemoc

Klinické studie na Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit