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Malattia di De Quervain in fase acuta: uno studio volto a valutare l'efficacia del trattamento fisioterapico standard (HANDGUIDE), rispetto al trattamento sperimentale dopo l'esecuzione della terapia infiltrativa ecoguidata.

28 aprile 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Malattia di De Quervain in fase acuta: studio interventistico randomizzato volto a valutare l'efficacia del trattamento fisioterapico standard (HANDGUIDE), rispetto al trattamento sperimentale dopo l'esecuzione della terapia infiltrativa ecoguidata.

L’obiettivo dello studio è confrontare la riduzione del dolore e la riduzione della disabilità in due gruppi di pazienti con diagnosi di sindrome di de Quervain che verranno sottoposti a trattamento infiltrativo ecoguidato con corticosteroidi come da normale pratica clinica:

  • il gruppo di controllo sarà successivamente sottoposto ad un trattamento standard basato sulle linee guida europee del gruppo HANDGUIDE,
  • il gruppo sperimentale effettuerà successivamente un programma di esercizi eccentrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con un'età minima di 18 anni;
  • Diagnosi medica di sindrome di de Quervain valutata mediante esame clinico ortopedico e conferma mediante ecografia;
  • Firma del consenso informato e partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non autosufficienti o incapaci di intendere e di volere;
  • Presenza di altre patologie nella mano affetta da patologia di de Quervain, quali sindrome dell'intersezione, neuropatie, fratture, rizoartrosi, artrosi dell'articolazione radio-carpale o intercarpale, instabilità intercarpale, radicolopatia cervicale, patologie reumatiche o metaboliche;
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Altro: Riabilitazione
-il gruppo sperimentale effettuerà un programma di esercizi eccentrici a seguito dell'infiltrazione e indosserà inoltre il tutore per il polso per 4 settimane.
Comparatore attivo: Standard
Altro: Standard
-il gruppo standard effettuerà un programma di esercizi generici successivi all'infiltrazione e indosserà anche il tutore per il polso per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti che va da 0 a 10 è stata ancorata a sinistra con la frase "Nessun dolore" e a destra con la frase "Peggiore dolore immaginabile". I pazienti hanno valutato il livello di dolore attuale, migliore e peggiore durante le ultime 24 ore.
Al basale (giorno 0)
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dopo 1 mese
Una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti che va da 0 a 10 è stata ancorata a sinistra con la frase "Nessun dolore" e a destra con la frase "Peggiore dolore immaginabile". I pazienti hanno valutato il livello di dolore attuale, migliore e peggiore durante le ultime 24 ore.
Dopo 1 mese
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti che va da 0 a 10 è stata ancorata a sinistra con la frase "Nessun dolore" e a destra con la frase "Peggiore dolore immaginabile". I pazienti hanno valutato il livello di dolore attuale, migliore e peggiore durante le ultime 24 ore.
Dopo 3 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti che va da 0 a 10 è stata ancorata a sinistra con la frase "Nessun dolore" e a destra con la frase "Peggiore dolore immaginabile". I pazienti hanno valutato il livello di dolore attuale, migliore e peggiore durante le ultime 24 ore.
Dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Il punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) è composto da 30 domande e viene utilizzato per valutare i disturbi funzionali degli arti superiori. Il punteggio possibile varia da 0 a 100 punti. 0 punti rappresentano una funzione completa e illimitata degli arti superiori, mentre 100 punti rappresentano il massimo danno funzionale possibile.
Al basale (giorno 0)
Disabilità di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: Dopo 1 mese
Il punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) è composto da 30 domande e viene utilizzato per valutare i disturbi funzionali degli arti superiori. Il punteggio possibile varia da 0 a 100 punti. 0 punti rappresentano una funzione completa e illimitata degli arti superiori, mentre 100 punti rappresentano il massimo danno funzionale possibile.
Dopo 1 mese
Disabilità di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Il punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) è composto da 30 domande e viene utilizzato per valutare i disturbi funzionali degli arti superiori. Il punteggio possibile varia da 0 a 100 punti. 0 punti rappresentano una funzione completa e illimitata degli arti superiori, mentre 100 punti rappresentano il massimo danno funzionale possibile.
Dopo 3 mesi
Disabilità di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Il punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) è composto da 30 domande e viene utilizzato per valutare i disturbi funzionali degli arti superiori. Il punteggio possibile varia da 0 a 100 punti. 0 punti rappresentano una funzione completa e illimitata degli arti superiori, mentre 100 punti rappresentano il massimo danno funzionale possibile.
Dopo 6 mesi
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Il Patient-Rated Polso Evaluation (PRWE) è un questionario composto da 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana.
Al basale (giorno 0)
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: Dopo 1 mese
Il Patient-Rated Polso Evaluation (PRWE) è un questionario composto da 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana.
Dopo 1 mese
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Il Patient-Rated Polso Evaluation (PRWE) è un questionario composto da 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana.
Dopo 3 mesi
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Il Patient-Rated Polso Evaluation (PRWE) è un questionario composto da 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana.
Dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDQ23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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