- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296472
De Quervainin tauti akuutissa vaiheessa: Tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta (HANDGUIDE), verrattuna kokeelliseen hoitoon ultraääniohjatun infiltratiivisen hoidon jälkeen.
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
De Quervainin tauti akuutissa vaiheessa: Satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta (HANDGUIDE), verrattuna kokeelliseen hoitoon ultraääniohjatun infiltratiivisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun vähenemistä ja vamman vähenemistä kahdessa potilasryhmässä, joilla on diagnosoitu de Quervainin oireyhtymä ja joille suoritetaan ultraääniohjattu infiltratiivinen kortikosteroidihoito normaalin kliinisen käytännön mukaisesti:
- kontrolliryhmälle suoritetaan myöhemmin standardikäsittely, joka perustuu HANDGUIDE-ryhmän eurooppalaisiin ohjeisiin,
- kokeellinen ryhmä suorittaa tämän jälkeen eksentrinen harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Pilla, MD
- Puhelinnumero: 6926 0516366
- Sähköposti: federico.pilla@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabio Vita, MD
- Puhelinnumero: 6926 0516366
- Sähköposti: fabio.vita@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Vita, MD
- Sähköposti: fabio..vita@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta;
- de Quervainin oireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi, joka on arvioitu ortopedisella kliinisellä tutkimuksella ja ultraäänellä;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ja tutkimukseen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole omavaraisia tai eivät kykene ymmärtämään ja haluamaan;
- Muiden sairauksien esiintyminen kädessä, johon de Quervainin patologia vaikuttaa, kuten risteysoireyhtymä, neuropatiat, murtumat, nivelrikko, ranne- tai intercarpal-nivelen niveltulehdus, karpaalien epävakaus, kohdunkaulan radikulopatia, reumaattiset tai metaboliset sairaudet;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
-koeryhmä suorittaa tunkeutumisen jälkeen eksentrinen harjoitusohjelman ja käyttää myös rannetukea 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vakio
|
-Vakioryhmä suorittaa tunkeutumisen jälkeen yleisharjoitusohjelman ja käyttää myös rannetukea 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä.
0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä.
0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä.
0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä.
0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolf JM, Sturdivant RX, Owens BD. Incidence of de Quervain's tenosynovitis in a young, active population. J Hand Surg Am. 2009 Jan;34(1):112-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.08.020. Epub 2008 Dec 10.
- Walker-Bone K, Palmer KT, Reading I, Coggon D, Cooper C. Prevalence and impact of musculoskeletal disorders of the upper limb in the general population. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):642-51. doi: 10.1002/art.20535.
- Ferrara PE, Codazza S, Cerulli S, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Physical modalities for the conservative treatment of wrist and hand's tenosynovitis: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2020 Dec;50(6):1280-1290. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.08.006. Epub 2020 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDQ23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset De Quervainin tauti
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalLopetettuDe Quervainin tenosynoviittiTaiwan
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation BotnarValmisDe Novo Lipogenesis (DNL)Sveitsi
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisMaksansiirtohäiriö | De Novo syöpä
-
NovartisValmisde Novon maksansiirtoSaksa, Italia, Sveitsi
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncTuntematon
-
Foundation University IslamabadRekrytointiDe Quervainin oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiDe Quervainin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityValmis
-
The University of Hong KongValmis
-
Astellas Pharma IncValmisDe Novon munuaissiirtopotilaatKiina
Kliiniset tutkimukset Vakio
-
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese...ValmisAhdistus | Kolorektaalisyöpä (MSI-H)Kiina
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalBoehringer IngelheimRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Endovaskulaarinen hoito | Tenekteplaasi | Keskisuuntainen tukkeumaKiina
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat