Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

De Quervainin tauti akuutissa vaiheessa: Tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta (HANDGUIDE), verrattuna kokeelliseen hoitoon ultraääniohjatun infiltratiivisen hoidon jälkeen.

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervainin tauti akuutissa vaiheessa: Satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta (HANDGUIDE), verrattuna kokeelliseen hoitoon ultraääniohjatun infiltratiivisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun vähenemistä ja vamman vähenemistä kahdessa potilasryhmässä, joilla on diagnosoitu de Quervainin oireyhtymä ja joille suoritetaan ultraääniohjattu infiltratiivinen kortikosteroidihoito normaalin kliinisen käytännön mukaisesti:

  • kontrolliryhmälle suoritetaan myöhemmin standardikäsittely, joka perustuu HANDGUIDE-ryhmän eurooppalaisiin ohjeisiin,
  • kokeellinen ryhmä suorittaa tämän jälkeen eksentrinen harjoitusohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta;
  • de Quervainin oireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi, joka on arvioitu ortopedisella kliinisellä tutkimuksella ja ultraäänellä;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ja tutkimukseen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole omavaraisia ​​tai eivät kykene ymmärtämään ja haluamaan;
  • Muiden sairauksien esiintyminen kädessä, johon de Quervainin patologia vaikuttaa, kuten risteysoireyhtymä, neuropatiat, murtumat, nivelrikko, ranne- tai intercarpal-nivelen niveltulehdus, karpaalien epävakaus, kohdunkaulan radikulopatia, reumaattiset tai metaboliset sairaudet;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
-koeryhmä suorittaa tunkeutumisen jälkeen eksentrinen harjoitusohjelman ja käyttää myös rannetukea 4 viikon ajan.
Active Comparator: Vakio
-Vakioryhmä suorittaa tunkeutumisen jälkeen yleisharjoitusohjelman ja käyttää myös rannetukea 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
1 kuukauden kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
3 kuukauden kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
1 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
3 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
6 kuukauden jälkeen
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
1 kuukauden kuluttua
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
3 kuukauden kuluttua
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset De Quervainin tauti

Kliiniset tutkimukset Vakio

Tilaa