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Enfermedad de De Quervain en fase aguda: un estudio destinado a evaluar la eficacia del tratamiento de fisioterapia estándar (GUÍA DE MANO), en comparación con el tratamiento experimental después de realizar una terapia infiltrativa guiada por ultrasonido.

28 de abril de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Enfermedad de De Quervain en fase aguda: estudio intervencionista aleatorizado destinado a evaluar la eficacia del tratamiento de fisioterapia estándar (HANDGUIDE), en comparación con el tratamiento experimental después de realizar una terapia infiltrativa guiada por ultrasonido.

El objetivo del estudio es comparar la reducción del dolor y la reducción de la discapacidad en dos grupos de pacientes diagnosticados de síndrome de De Quervain que se someterán a un tratamiento infiltrativo con corticosteroides guiado por ecografía según la práctica clínica habitual:

  • Posteriormente, el grupo de control será sometido a un tratamiento estándar basado en las directrices europeas del grupo HANDGUIDE.
  • Posteriormente el grupo experimental realizará un programa de ejercicios excéntricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Federico Pilla, MD
  • Número de teléfono: 6926 0516366
  • Correo electrónico: federico.pilla@ior.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fabio Vita, MD
  • Número de teléfono: 6926 0516366
  • Correo electrónico: fabio.vita@ior.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con edad mínima de 18 años;
  • Diagnóstico médico del síndrome de Quervain evaluado mediante examen clínico ortopédico y confirmación por ecografía;
  • Firma del consentimiento informado y participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son autosuficientes o que no pueden comprender ni querer;
  • Presencia de otras patologías en la mano afectada por la patología de De Quervain, como síndrome de intersección, neuropatías, fracturas, rizoartrosis, artrosis de la articulación radiocarpiana o intercarpiana, inestabilidad intercarpiana, radiculopatía cervical, patologías reumáticas o metabólicas;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Otro: Rehabilitación
-El grupo experimental realizará un programa de ejercicios excéntricos tras la infiltración y además llevará la muñequera durante 4 semanas.
Comparador activo: Estándar
Otro: Estándar
-El grupo estándar realizará un programa de ejercicios genéricos tras la infiltración y además llevará la muñequera durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Al inicio (día 0)
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Después de 1 mes
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Después de 3 meses
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Al inicio (día 0)
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Después de 1 mes
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Después de 3 meses
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Después de 6 meses
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Al inicio (día 0)
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Después de 1 mes
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Después de 3 meses
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MDQ23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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