Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De Quervains sygdom i den akutte fase: en undersøgelse rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​standard fysioterapibehandling (HÅNDVEJLEDNING), sammenlignet med eksperimentel behandling efter udførelse af ultralyds-guidet infiltrativ terapi.

28. april 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervains sygdom i den akutte fase: Randomiseret interventionsundersøgelse rettet mod evaluering af effektiviteten af ​​standard fysioterapibehandling (HÅNDVEJLEDNING), sammenlignet med eksperimentel behandling efter udførelse af ultralydsvejledt infiltrativ terapi.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne smertereduktion og invaliditetsreduktion hos to grupper af patienter diagnosticeret med de Quervain syndrom, som vil gennemgå ultralydsvejledt infiltrativ behandling med kortikosteroid i henhold til normal klinisk praksis:

  • kontrolgruppen vil efterfølgende blive underkastet en standardbehandling baseret på de europæiske retningslinjer fra HANDGUIDE gruppen,
  • forsøgsgruppen vil efterfølgende gennemføre et program med excentriske øvelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med en minimumsalder på 18 år;
  • Medicinsk diagnose af de Quervain syndrom vurderet gennem ortopædisk klinisk undersøgelse og bekræftelse ved ultralyd;
  • Underskrivelse af det informerede samtykke og deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er selvforsynende eller ikke i stand til at forstå og ønsker;
  • Tilstedeværelse af andre patologier i hånden påvirket af de Quervain-patologi, såsom intersektionssyndrom, neuropatier, frakturer, rhizoarthrose, artrose i det radio-karpale eller intercarpale led, intercarpal ustabilitet, cervikal radikulopati, reumatiske eller metaboliske patologier;
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Andet: Rehabilitering
-forsøgsgruppen vil udføre et program med excentriske øvelser efter infiltrationen og vil også bære håndledsbøjlen i 4 uger.
Aktiv komparator: Standard
Andet: Standard
-standardgruppen vil udføre et program med generiske øvelser efter infiltrationen og vil også bære håndledsbøjlen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Ved baseline (dag 0)
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Efter 1 måned
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Efter 1 måned
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Efter 3 måneder
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Efter 3 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Efter 6 måneder
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Ved baseline (dag 0)
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Efter 1 måned
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Efter 1 måned
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Efter 3 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Efter 3 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Efter 6 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Efter 6 måneder
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Ved baseline (dag 0)
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter 1 måned
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Efter 1 måned
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter 3 måneder
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Efter 3 måneder
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter 6 måneder
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDQ23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Quervains sygdom

Kliniske forsøg med Standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner