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Doença de De Quervain na fase aguda: estudo que visa avaliar a eficácia do tratamento fisioterapêutico padrão (HANDGUIDE), comparado ao tratamento experimental após realização de terapia infiltrativa guiada por ultrassom.

28 de abril de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Doença de De Quervain na fase aguda: estudo intervencionista randomizado que visa avaliar a eficácia do tratamento fisioterapêutico padrão (HANDGUIDE), em comparação ao tratamento experimental após realização de terapia infiltrativa guiada por ultrassom.

O objetivo do estudo é comparar a redução da dor e a redução da incapacidade em dois grupos de pacientes com diagnóstico de síndrome de Quervain que serão submetidos a tratamento infiltrativo guiado por ultrassom com corticosteroide conforme prática clínica normal:

  • o grupo de controle será posteriormente submetido a um tratamento padrão baseado nas diretrizes europeias do grupo HANDGUIDE,
  • o grupo experimental realizará posteriormente um programa de exercícios excêntricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com idade mínima de 18 anos;
  • Diagnóstico médico de síndrome de Quervain avaliado através de exame clínico ortopédico e confirmação por ultrassonografia;
  • Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são autossuficientes ou incapazes de compreender e querer;
  • Presença de outras patologias na mão afetada pela patologia de Quervain, como síndrome de interseção, neuropatias, fraturas, rizoartrose, artrose da articulação radiocarpal ou intercarpal, instabilidade intercarpal, radiculopatia cervical, patologias reumáticas ou metabólicas;
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Outro: Reabilitação
-o grupo experimental realizará um programa de exercícios excêntricos após a infiltração e também usará a pulseira por 4 semanas.
Comparador Ativo: Padrão
Outro: Padrão
-o grupo padrão realizará um programa de exercícios genéricos após a infiltração e também usará a pulseira por 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: No início do estudo (dia 0)
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
No início do estudo (dia 0)
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Depois de 1 mês
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
Depois de 1 mês
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Depois de 3 meses
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
Depois de 3 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Depois de 6 meses
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
Depois de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: No início do estudo (dia 0)
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
No início do estudo (dia 0)
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Depois de 1 mês
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
Depois de 1 mês
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Depois de 3 meses
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
Depois de 3 meses
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Depois de 6 meses
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
Depois de 6 meses
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: No início do estudo (dia 0)
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
No início do estudo (dia 0)
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: Depois de 1 mês
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
Depois de 1 mês
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: Depois de 3 meses
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
Depois de 3 meses
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: Depois de 6 meses
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
Depois de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDQ23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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