L-PRF在牙周手术中的应用
L-PRF 在牙周手术中的应用对临床参数和患者相关结果测量的影响：一项随机对照临床研究。
该研究将比较两种手术的临床结果，即开放皮瓣清创术 (OFD) 与使用白细胞和富血小板纤维蛋白的开放皮瓣清创术 (L-PFR) 的临床结果，以及患者术后疼痛感知的差异。
研究概览
详细说明
随机分配至两个标准护理程序之一：
- 试验组：龈瓣反射和骨及牙根表面清创后，在缝合前将L-PRF应用于牙槽骨、牙根和龈瓣。
- 对照组（标准护理）：龈瓣反射和骨和牙根表面清创，然后缝合龈瓣。
该研究是一项分口设计、随机、前瞻性临床试验。 该方案将随机分配受试者的牙龈象限，使其接受两种标准护理程序 OFD 或 OFD + L-PRF 之一。 需要进行牙周手术来纠正牙周病的患者将被纳入。 这项研究将有两个主题组。 每个受试者将被随机分配到第一象限的一种治疗，而对侧象限将接受另一种治疗。 预计分配到任一组都没有风险，因为这两种手术都是标准护理，并且可能有利于测试组的伤口愈合和骨再生。
将根据从一堆密封信封中抽取的数字将受试者分配到测试组或对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至89岁的患者
- 双边同一牙弓中的一颗或多颗牙齿需要进行开瓣清创术治疗牙周病的患者（裂口）
- 患者必须是非吸烟者、前吸烟者或当前吸烟者，且每天吸烟量少于 10 支（根据自我报告）
- 女性患者包括具有生育能力的非孕妇。
排除标准：
- 患者透露自己将无法配合随访时间表。
- 精神上无行为能力的患者、囚犯或怀孕的患者（通过图表审查或自我报告获得）
- 研究期间孕妇或打算怀孕的女性
- 每天吸烟超过 10 支的吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：OFD+L-PRF组
在牙周外科手术中使用 L-PRF 的开瓣清创 (OFD)，通过提供接触牙根和牙槽骨的途径来改善牙周健康。
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白细胞-PRF (L-PRF) 含有中性粒细胞和巨噬细胞，可通过吞噬作用促进细菌和坏死组织的消除
其他名称：
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其他：组OFD
开瓣清创术 (OFD) 是一种牙周外科手术，用于通过提供接触牙根和牙槽骨的途径来改善牙周健康。
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开瓣清创术 (OFD) 是一种牙周外科手术，用于通过提供接触牙根和牙槽骨的途径来改善牙周健康。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：3个月和6个月
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龈袋深度
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3个月和6个月
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术后疼痛 (PROM)
大体时间：术后12至168小时
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患者报告的结果测量的变化采用 10 分制进行衡量，0 分表示无疼痛，10 分表示经历过的最严重的疼痛。
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术后12至168小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Powell, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月19日
初级完成 (实际的)
2025年12月16日
研究完成 (实际的)
2025年12月16日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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